- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06863077
Récupération du ligament collatéral du genou après la technique de libération de cruste de tarte
L'évaluation de la récupération du ligament collatéral médial du genou avec une élastographie à l'onde de cisaillement après une technique de libération de tarte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions méniscales sont des blessures orthopédiques courantes. Les lésions des racines de la corne postérieure et du ménisque médial sont fréquemment considérées comme des cas isolés ou en association avec les lésions ligamentaires (1, 2). L'arthroscopie est la méthode de traitement préférée, et une visualisation appropriée du compartiment médial du genou est cruciale pour le diagnostic et le traitement corrects. La visualisation arthroscopique de l'aspect postéro-médial du genou peut être difficile chez les patients présentant des articulations médiales du genou étroit et aucune blessure au ligament (1, 2); Une visualisation inadéquate peut entraîner une défaillance du traitement avec des symptômes persistants tels que la douleur, la crépitation ou le verrouillage de l'articulation. Des dommages au cartilage fémoral ou tibial peuvent se produire pendant l'arthroscopie en raison de l'étroitesse du compartiment médial du genou, en raison des instruments utilisés, ce qui peut conduire à une arthrose secondaire ou à la rupture du ligament collatéral médial (MCL) pendant le stress valgus si une force excessive est appliquée pour ouvrir l'espace articulaire médial. Pendant des manipulations difficiles, des dommages et une rupture des instruments arthroscopiques peuvent survenir. Par conséquent, afin d'optimiser l'imagerie et l'intervention dans les pathologies articulées du genou médial, il est recommandé d'effectuer un relâchement percutané à aiguille percutanée à l'aiguille prophylactique du ligament collatéral médial superficiel pendant l'opération (grusse à tarte). Cependant, on craint que le ligament collatéral médial ne puisse pas guérir et que le laxisme puisse se développer. Il y a des études dans la littérature sur les patients qui ont subi un descendant du ligament collatéral médial avec la méthode froissée. Dans ces études, l'amélioration a été démontrée dans les scores fonctionnels, l'examen physique (contrainte de valgus), l'imagerie par résonance magnétique et les radiographies de contrainte de valgus du genou. Cependant, le temps de guérison et si le ligament collatéral médial a retrouvé ses anciennes caractéristiques morphologiques n'a pas été démontré quantitativement.
La partage d'élastographie des vagues utilise des ondes sonores pour évaluer les propriétés mécaniques des tissus tels que la rigidité et l'élasticité. Ils sont utilisés pour détecter différentes pathologies dans les tissus en utilisant les différences dans les propriétés mécaniques mentionnées ci-dessus. La rigidité des tissus est calculée à l'aide d'une propriété physique de tissu appelé module de Young ou module d'élasticité. Le module de Young est défini comme le rapport de contrainte (force appliquée à la zone transversale d'un matériau donné) à la souche (c'est-à-dire la déformation; dans ce cas, la déformation tissulaire). L'unité du module de Young est PA (Pascal) ou l'unité SI est n / m2. La valeur d'élastographie échographique est généralement en KPA (kilopascal) dans la plupart des contextes cliniques. Les patients qui sont programmés pour une intervention chirurgicale avec un diagnostic de déchirure du ménisque médial seront évalués par ultrasonographie par 2 radiologues différents au cours de la période préopératoire. Les deux genoux auront une élastographie du ligament garantie médial, l'élastographie des vagues effectuée et enregistrée. Chez les patients qui ont subi une croûte de tarte du ligament collatéral médial pour l'imagerie du compartiment médial du genou pendant l'opération, les mesures élastographiques des vagues de partage seront à nouveau effectuées par les mêmes 2 radiologues dans les 3e, 6e et 12e semaines après l'opération. Dans le même temps, les scores fonctionnels et les résultats de l'examen de ces patients dans leurs suivis de la clinique ambulatoire seront notés. Les mesures du ligament garantie médianes préopératoires et controlatérales des patients seront utilisées comme groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kastamonu, Turquie (Türkiye), 37000
- Kastamonu Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus
- Avoir une lacération médiale du ménisque détecté dans l'imagerie par résonance magnétique prise en raison de l'application des plaintes du genou et donc une indication de la chirurgie
- Ayant consenti au formulaire de consentement chirurgical expliquant les options chirurgicales et non chirurgicales, acceptant la procédure chirurgicale
- Ayant consenti au formulaire de consentement des bénévoles de recherche qui lui a été présenté verbalement et par écrit après avoir donné son consentement à la chirurgie
Critères d'exclusion:
- Ayant eu une fracture antérieure, la déchirure du ménisque, le ligament croisé antérieur ou postérieur déchirure, la déchirure du ligament collatéral médial ou latérale dans le même genou ou opposé.
- Ayant subi une chirurgie arthroscopique ou ouverte autour du genou à cause ou à l'extérieur des raisons ci-dessus.
- Ayant eu ou non subi une intervention chirurgicale sur le même membre inférieur ou le membre inférieur opposé, ayant une séquelle de fracture ou une déformation.
- Ayant une arthrose de grade 1 ou supérieure selon la classification de l'arthrose Kellgren-Lawrence sur les radiographies directes prises avant la chirurgie.
- Les patients qui n'ont pas besoin de libération du ligament collatéral médial pour accéder à l'espace conjoint médial pendant la chirurgie et ne nécessitent donc pas de libération de ligaments collatéraux médials.
- Les patients qui souhaitent retirer leur consentement donné au formulaire de consentement des volontaires de recherche à tout moment de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Crusant
Cruste de tarte MCL
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Cruste de tarte MCL percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération MCL
Délai: Préopératoire et trois mois postopératoire
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L'élastographie à l'onde de cisaillement a mesuré les valeurs de déformation du ligament collatéral médial
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Préopératoire et trois mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herber AP, Brinkman JC, Tummala SV, Economopoulos KJ. Medial Collateral Ligament Pie-Crusting for Isolated Medial Meniscal Root Repair Is Associated With Improved Clinical Outcomes with Minimum 2-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2024 Mar;40(3):869-875. doi: 10.1016/j.arthro.2023.07.029. Epub 2023 Jul 31.
- Atoun E, Debbi R, Lubovsky O, Weiler A, Debbi E, Rath E. Arthroscopic trans-portal deep medial collateral ligament pie-crusting release. Arthrosc Tech. 2013 Jan 26;2(1):e41-3. doi: 10.1016/j.eats.2012.10.008. Print 2013 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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