- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06863077
파이 크러스트 릴리스 기술 후 무릎 내측 담보 인대 회복
파이 크러스트 릴리즈 기술 후 전단파 엘라 스토 그래피를 사용한 무릎 내측 담보 인대 회복의 평가
연구 개요
상세 설명
반감기 병변은 일반적인 정형 외과 부상입니다. 후방 뿔과 내측 메 니스 커스 뿌리 손상은 종종 고립 된 사례 또는 인대 부상과 관련하여 나타납니다 (1, 2). 관절 경찰은 바람직한 치료 방법이며, 무릎의 내측 구획의 적절한 시각화는 올바른 진단 및 치료에 중요합니다. 무릎의 후후 측면의 관절 경시 시각화는 중간 좁은 무릎 관절이 있고 인대 손상이없는 환자에서 어려울 수 있습니다 (1, 2). 부적절한 시각화는 통증, 틈새 또는 관절 잠금과 같은 지속적인 증상으로 치료 실패로 이어질 수 있습니다. 사용 된기구로 인해 무릎 내측 구획의 좁은 구획으로 인해 대퇴골 또는 경골 연골 손상이 발생할 수 있으며, 이는 2 차 골관절염으로 이어질 수 있으며, 이는 내측 관절 공간을 개방하기 위해 과도한 힘이 적용되는 경우 Valgus 스트레스 동안 2 차 골관절염 (MCL)으로 이어질 수 있습니다. 어려운 조작 중에는 관절 경계의 손상 및 파손이 발생할 수 있습니다. 따라서, 내측 무릎 관절 병리의 영상 및 개입을 최적화하기 위해, 수술 중 피상적 인 중간 부담자 인대 (pie-crusting)의 예방 조절 경피 바늘 보조 풀기를 수행하는 것이 좋습니다. 그러나 내측 담보 인대가 치유되지 않을 수 있고 완만 성이 발달 할 수 있다는 우려가 있습니다. 조각적인 방법으로 내측 담보 인대가 풀린 환자에 대한 문헌에 대한 연구가 있습니다. 이 연구에서, 기능적 점수, 신체 검사 (Valgus Stress), 자기 공명 영상 및 무릎 Valgus 스트레스 방사선 사진에서 개선이 나타났습니다. 그러나, 치유 시간과 내측 담보 인대가 이전의 형태 학적 특성을 회복했는지 여부는 정량적으로 입증되지 않았다.
Share Wave Elastography는 음파를 사용하여 강성 및 탄력성과 같은 조직의 기계적 특성을 평가합니다. 그것들은 상기 언급 된 기계적 특성의 차이를 사용하여 조직의 다른 병리를 감지하는 데 사용됩니다. 조직 강성은 Young 's Modulus라는 조직의 물리적 특성 또는 탄성 계수를 사용하여 계산됩니다. Young 's Modulus는 스트레스의 비율 (주어진 물질의 단면적에 적용되는 힘)의 비율로 정의됩니다 (즉, 변형;이 경우 조직 변형). Young 's Modulus의 단위는 PA (Pascal) 또는 Si 장치는 N/M2입니다. 초음파 엘라스토그래피 값은 일반적으로 대부분의 임상 환경에서 KPA (킬로 파스칼)에 있습니다. 내측 메 니스 커스 파열의 진단으로 수술 예정인 환자는 수술 전 기간에 2 명의 다른 방사선 전문의에 의해 초음파 학적으로 평가 될 것입니다. 두 무릎에는 중간 부수 인대 공유파 엘라스토그램이 수행되고 기록됩니다. 수술 중에 무릎 내측 구획의 영상화를 위해 중간 부수 인대 파이 크러스트를 겪은 환자의 경우, 수술 후 3, 6 및 12 주에 동일한 2 명의 방사선 전문의가 공유 파자 학자 측정을 수행 할 것입니다. 동시에, 외래 환자 클리닉 후속 조치에서 이들 환자의 기능적 점수 및 검사 결과가 주목 될 것이다. 환자의 수술 전 및 반대측 무릎 내측 담보 인대 측정은 대조군으로 사용될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kastamonu, 터키 (Türkiye), 37000
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상입니다
- 무릎 불만에 대한 적용으로 인한 자기 공명 영상에서 내측 메 니스 커스 열상이 감지되어 수술에 대한 표시가 있습니다.
- 외과 적 및 비수술 옵션을 설명하는 외과 적 동의 양식에 동의 한 수술 절차 수용
- 수술에 대한 동의를 제공 한 후 그/그녀의 구두로 그리고 서면으로 제시된 연구 자원 봉사 동의서에 동의 한
제외 기준 :
- 이전의 골절, 메 니스 커스 파열, 전방 또는 후방 십자 인대 눈물, 동일 또는 반대 무릎에서 중간 또는 측면 담보 인대가 찢어졌습니다.
- 위의 이유의 또는 외부로 인해 무릎 주위에 관절 경 또는 개방 수술을 받았습니다.
- 동일한 하부 사지 또는 반대의 하부 사지에서 수술을 받았거나 불이 났으며, 이는 골절 후유증 또는 기형을 가졌다.
- 수술 전 직접 방사선 사진에 대한 Kellgren-Lawrence 관절염 분류에 따라 1 등급 이상의 관절증이 있습니다.
- 수술 중 내측 관절 공간에 접근하기 위해 내측 담보 인대 방출이 필요하지 않은 환자는 파이 크러스트 내측 담보 인대 방출이 필요하지 않습니다.
- 연구 자원 봉사 동의서에 동의를 철회하고자하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파이 크러스트
MCL 파이 크러스트
|
경피적 MCL 파이 크러스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCL 복구
기간: 수술 전 및 수술 후 3 개월
|
전단파 엘라스토 그래피는 중간 부수 인대의 변형 값을 측정합니다.
|
수술 전 및 수술 후 3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herber AP, Brinkman JC, Tummala SV, Economopoulos KJ. Medial Collateral Ligament Pie-Crusting for Isolated Medial Meniscal Root Repair Is Associated With Improved Clinical Outcomes with Minimum 2-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2024 Mar;40(3):869-875. doi: 10.1016/j.arthro.2023.07.029. Epub 2023 Jul 31.
- Atoun E, Debbi R, Lubovsky O, Weiler A, Debbi E, Rath E. Arthroscopic trans-portal deep medial collateral ligament pie-crusting release. Arthrosc Tech. 2013 Jan 26;2(1):e41-3. doi: 10.1016/j.eats.2012.10.008. Print 2013 Feb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내측측부인대에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryAcumed, LLC아직 모집하지 않음주상월상 해리 | Scapholunate Ligament 완전파열
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical Institute모병안구 운동 장애 | 안면 마비 | 싱크로나시스 | 제6신경마비 | 뫼비우스 증후군 | 외안근의 선천성 섬유증 | 듀안 후퇴 증후군 | 듀안 광선 광선 증후군 | 브라운 증후군 | 마커스 건 증후군 | 선천성 사시 | 수평 시선 마비 | 진행성 척추 측만증을 동반한 수평 시선 마비 | 안면 마비, 유전성, 선천성 | 제3신경마비 | 제4신경마비 | Levator-Medial Rectus Synkinesis | Athabaskan Brainstem Dysgenesis | 혀 마비 | 아홉 번째 신경 장애 | 제5신경마비 | 일곱 번째 신경 마비 | 열한 번째 신경 장애 | 열두 번째 신경 장애 | 미주 신경 마비 | 뫼비우스 시퀀스미국
MCL 파이 크러스트에 대한 임상 시험
-
Astellas Pharma Inc완전한
-
Astellas Pharma Inc완전한
-
Ronald LevyNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Fundación Nacional para la Enseñanza y la Investigación...Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran알려지지 않은
-
Aprea Therapeutics종료됨맨틀 세포 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 비호지킨 림프종미국