Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneet medial kollateral ligamentgjenoppretting etter kakekropsteknikk

6. mars 2026 oppdatert av: Mehmet Ali Sabır, Kastamonu University

Evalueringen av kneet medial kollateral ligamentgjenvinning med skjærbølge elastografi etter kake-knusende frigjøringsteknikk

Mediale menisk tårer som krever kirurgiske inngrep, gjøres for det meste av artroskopiske prosedyrer. Under artroskopien er det utfordrende å få tilgang til det mediale leddrommet. På grunn av denne situasjonen beskrives kne-knusing av det mediale kollaterale leddbåndet (MCL) i kneet. Denne prosedyren er å frigjøre MCL 1 cm distalt til sin opprinnelse med en nål-spiss. Denne utgivelsen gir nok plass til både å identifisere tåren og gir også nok plass til å introdusere nødvendig utstyr i fellesrommet for reparasjon. Men det er noen tvil om MCL -utgivelse. Noen forfattere mistenkte pågående valgus ustabilitet etter denne prosedyren. Målet vårt er å identifisere spenningen til MCL med USG -skjærbølgeelastografi før prosedyren, og 3 uker, 6 uker og 3 måneder postoperativt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menisk lesjoner er vanlige ortopediske skader. Posterior horn og mediale menisk rotskader blir ofte sett på som isolerte tilfeller eller i forbindelse med leddbåndskader (1, 2). Artroskopi er den foretrukne behandlingsmetoden, og riktig visualisering av det mediale rommet i kneet er avgjørende for riktig diagnose og behandling. Artroskopisk visualisering av det bakre aspektet av kneet kan være vanskelig hos pasienter med mediale smale kneledd og ingen ligamentskader (1, 2); Mangelfull visualisering kan føre til behandlingssvikt med vedvarende symptomer som smerter, krepitasjon eller låsing av leddet. Femoral eller tibial bruskskade kan oppstå under artroskopi på grunn av smalheten i det mediale rommet i kneet, på grunn av instrumentene som er brukt, noe som kan føre til sekundær artrose eller til ruptur av det mediale kollaterale leddbåndet (MCL) under valgusstress hvis overdreven kraft blir brukt til å åpne det mediale leddet. Under vanskelige manipulasjoner kan skade og brudd på artroskopiske instrumenter oppstå. Derfor, for å optimalisere avbildning og intervensjon i mediale kneledd patologier, anbefales det å utføre profylaktisk kontrollert perkutan nålassistert løsning av det overfladiske mediale kollaterale leddbåndet under operasjonen (kake-crusting). Imidlertid er det en bekymring for at det mediale kollaterale leddbåndet ikke kan leges og slapphet kan utvikle seg. Det er studier i litteraturen om pasienter som gjennomgikk medial kollateral ligament løsnet med stykkemetoden. I disse studiene har forbedring blitt vist i funksjonelle score, fysisk undersøkelse (valgusstress), magnetisk resonansavbildning og knevektstressstresser. Imidlertid har helbredelsestiden og om det mediale kollaterale leddbåndet har gjenvunnet dens tidligere morfologiske egenskaper ikke blitt demonstrert kvantitativt.

Share Wave Elastography bruker lydbølger for å evaluere de mekaniske egenskapene til vev som stivhet og elastisitet. De brukes til å oppdage forskjellige patologier i vev ved å bruke forskjellene i de mekaniske egenskapene nevnt ovenfor. Vevsstivhet beregnes ved bruk av en fysisk egenskap av vev som kalles Youngs modul eller elastisitetsmodul. Youngs modul er definert som forholdet mellom stress (kraft påført tverrsnittsarealet til et gitt materiale) til belastning (dvs. deformasjon; i dette tilfellet vevsdeformasjon). Enheten til Youngs modul er PA (Pascal) eller SI -enheten er N/m2. Den sonografiske elastografien er vanligvis i KPA (Kilopascal) i de fleste kliniske omgivelser. Pasienter som er planlagt til operasjon med en diagnose av medial menisk -tåre, vil bli evaluert ultrasonografisk av 2 forskjellige radiologer i den preoperative perioden. Begge knærne vil ha medial kollateral ligament Share Wave -elastografi utført og spilt inn. Hos pasienter som har gjennomgått medial kollateral ligamentpakeskorping for avbildning av kneet medialrom under operasjonen, vil deling av bølgeelastografiske målinger bli utført av de samme 2 radiologene igjen i 3., 6. og 12. uk etter operasjonen. Samtidig vil de funksjonelle score og undersøkelsesfunnene til disse pasientene i deres polikliniske oppfølging av klinikken bli notert. Preoperative og kontralaterale knemediale kollaterale ligamentmålinger av pasientene vil bli brukt som kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kastamonu, Tyrkia (Türkiye), 37000
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med medial menisskade

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ha en medial menisk -lacerasjon oppdaget i magnetisk resonansavbildning tatt på grunn av applikasjonen for kneplager og derfor ha en indikasjon for kirurgi
  • Etter å ha samtykket til det kirurgiske samtykkeskjemaet som forklarer kirurgiske og ikke-kirurgiske alternativer, akseptert den kirurgiske prosedyren
  • Etter å ha samtykket til forskningsfrivillighetens samtykkeskjema som ble presentert for ham/henne muntlig og skriftlig etter å ha gitt sitt samtykke til operasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Etter å ha hatt et tidligere brudd, menisk tåre, fremre eller bakre korsbånd, medialt eller lateral kollateral leddbånd i samme eller motsatte kne.
  • Etter å ha hatt artroskopisk eller åpen kirurgi rundt kneet på grunn av eller utenfor de ovennevnte årsakene.
  • Etter å ha hatt eller ikke hatt kirurgi på samme nedre ekstremitet eller den motsatte nedre ekstremiteten, med en bruddfølger eller deformitet.
  • Å ha grad 1 eller høyere artrose i henhold til Kellgren-Lawrence artrose-klassifiseringen på direkte røntgenbilder tatt før operasjonen.
  • Pasienter som ikke trenger medial kollateral ligamentfrigjøring for å få tilgang til det mediale leddrommet under operasjonen og derfor ikke krever pai-crusting medial kollateral ligamentfrigjøring.
  • Pasienter som ønsker å trekke tilbake samtykket som ble gitt til forskningsfrivillighetens samtykkeskjema når som helst under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pie-crusting
MCL Pie-Crusting
Perkutan MCL-kakekrop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MCL Recovery
Tidsramme: Preoperativ og tre måneder postoperativ
Skjærbølgeelastografien målte belastningsverdier av medial kollateralt leddbånd
Preoperativ og tre måneder postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KAEK-199

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Under skriveprosessen med forskningen planlegges alderen, operert side, preoperativ verdi og postoperativ oppfølgingsverdier av skjærbølgeelastografier å deles med de andre forskerne i artikkelen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere