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Recuperación del ligamento colateral medial de la rodilla después de la técnica de liberación de la corteza de pastel

6 de marzo de 2026 actualizado por: Mehmet Ali Sabır, Kastamonu University

La evaluación de la recuperación del ligamento colateral medial de la rodilla con elastografía de onda de corte después de la técnica de liberación de la corteza de pastel

Las lágrimas de menisco medial que requieren intervenciones quirúrgicas se están realizando principalmente mediante procedimientos artroscópicos. Durante la artroscopia, acceder al espacio de la articulación medial es un desafío. Debido a esta situación, se describe la corteza de pastel del ligamento colateral medial (MCL) de la rodilla. Este procedimiento es liberar el MCL 1 cm distal a su origen con una punta de aguja. Esta versión proporciona suficiente espacio para identificar la rotura y también proporciona suficiente espacio para introducir el equipo necesario en el espacio de las articulaciones para su reparación. Pero hay algunas dudas sobre el lanzamiento de MCL. Algunos autores sospecharon de inestabilidad de valgo en curso después de este procedimiento. Nuestro objetivo es identificar la tensión de MCL con la elastografía de la onda de corte USG antes del procedimiento, y 3 semanas, 6 semanas y 3 meses después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lesiones meniscales son lesiones ortopédicas comunes. Las lesiones en la raíz de la cuerno posterior y el menisco medial se ven con frecuencia como casos aislados o en asociación con lesiones del ligamento (1, 2). La artroscopia es el método de tratamiento preferido, y la visualización adecuada del compartimento medial de la rodilla es crucial para el diagnóstico y el tratamiento correctos. La visualización artroscópica del aspecto posteromedial de la rodilla puede ser difícil en pacientes con articulaciones de rodilla estrecha medial y sin lesiones del ligamento (1, 2); La visualización inadecuada puede conducir al fracaso del tratamiento con síntomas persistentes como dolor, crepitación o bloqueo de la articulación. El daño del cartílago femoral o tibial puede ocurrir durante la artroscopia debido a la estrechez del compartimento medial de la rodilla, debido a los instrumentos utilizados, lo que puede conducir a una osteoartritis secundaria o a la ruptura del ligamento colateral medial (MCL) durante el estrés de valgo si se aplica la fuerza excesiva para abrir el espacio de la articulación medial. Durante manipulaciones difíciles, pueden ocurrir daños y roturas de instrumentos artroscópicos. Por lo tanto, para optimizar las imágenes e intervención en patologías de articulación medial de la rodilla, se recomienda realizar el aflojamiento asistido por aguja percutánea controlada profiláctica del ligamento colateral medial superficial durante la operación (corteza de plaza). Sin embargo, existe la preocupación de que el ligamento colateral medial pueda no sanar y la laxitud puede desarrollarse. Hay estudios en la literatura sobre pacientes que se sometieron a un ligamento colateral medial que se afloja con el método de acrustación. En estos estudios, se ha demostrado una mejora en las puntuaciones funcionales, el examen físico (estrés de valgo), las imágenes de resonancia magnética y las radiografías de estrés del valgo de rodilla. Sin embargo, el tiempo de curación y si el ligamento colateral medial ha recuperado sus características morfológicas anteriores no se han demostrado cuantitativamente.

Share Wave Elastography utiliza ondas de sonido para evaluar las propiedades mecánicas de los tejidos, como la rigidez y la elasticidad. Se utilizan para detectar diferentes patologías en los tejidos mediante el uso de las diferencias en las propiedades mecánicas mencionadas anteriormente. La rigidez tisular se calcula utilizando una propiedad física del tejido llamado módulo de Young o módulo de elasticidad. El módulo de Young se define como la relación de estrés (fuerza aplicada al área de sección transversal de un material dado) a tensión (es decir, deformación; en este caso, deformación tisular). La unidad del módulo de Young es PA (Pascal) o la unidad SI es N/M2. El valor de elastografía ecográfica generalmente se encuentra en KPA (kilopascal) en la mayoría de los entornos clínicos. Los pacientes que están programados para cirugía con un diagnóstico de rotura de menisco medial serán evaluados ultrasonografialmente por 2 radiólogos diferentes en el período preoperatorio. Ambas rodillas tendrán la elastografía de las olas compartidas de la colateral medial realizada y registrada. En pacientes que se han sometido a la corteza de pastel de ligamento colateral medial para obtener imágenes del compartimento medial de la rodilla durante la operación, las mediciones elastográficas de las olas compartidas serán realizadas nuevamente por los 2 radiólogos en la tercera, 6 y 12 semanas después de la operación. Al mismo tiempo, se observarán los puntajes funcionales y los hallazgos de examen de estos pacientes en sus seguimientos de clínica ambulatoria. Las mediciones de ligamentos colaterales mediales de rodilla preoperatorios y contralaterales de los pacientes se utilizarán como grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kastamonu, Turquía (Türkiye), 37000
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión meniscal medial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Tener una laceración de menisco medial detectado en las imágenes de resonancia magnética tomada debido a la aplicación de quejas de rodilla y, por lo tanto, una indicación de cirugía
  • Habiendo consentido en el formulario de consentimiento quirúrgico que explica las opciones quirúrgicas y no quirúrgicas, aceptando el procedimiento quirúrgico
  • Habiendo consentido el formulario de consentimiento de voluntariado de investigación que se le presentó verbalmente y por escrito después de dar su consentimiento para la cirugía

Criterios de exclusión:

  • Habiendo tenido una fractura previa, rotura de menisco, lágrima del ligamento cruzado anterior o posterior, lágrima de ligamento colateral medial o lateral en la misma rodilla u opuesta.
  • Habiendo tenido una cirugía artroscópica o abierta alrededor de la rodilla debido a o fuera de las razones anteriores.
  • Habiendo tenido o no cirugía en la misma extremidad inferior o en la extremidad inferior opuesta, tener una secuela de fractura o deformidad.
  • Tener artrosis de grado 1 o superior según la clasificación de artrosis de Kellgren-Lawrence en radiografías directas tomadas antes de la cirugía.
  • Los pacientes que no requieren liberación de ligamentos colaterales mediales acceden al espacio de las articulaciones mediales durante la cirugía y, por lo tanto, no requieren liberación de ligamentos colaterales mediales de corta.
  • Los pacientes que desean retirar su consentimiento otorgado al formulario de consentimiento de voluntariado de investigación en cualquier momento durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Costra
Madera
Costra de pastel percutáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de MCL
Periodo de tiempo: Preoperatorio y tres meses postoperatorio
La elastografía de la onda de corte midió los valores de deformación del ligamento colateral medial
Preoperatorio y tres meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KAEK-199

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Durante el proceso de escritura de la investigación, se planea que el lado operado, el valor preoperatorio y los valores de seguimiento postoperatorios de las elastografías de onda de corte se compartan con los otros investigadores en el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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