- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06863077
Recupero del legamento collaterale mediale del ginocchio dopo tecnica di rilascio di torta
La valutazione del recupero del legamento collaterale mediale del ginocchio con elastografia a onda di taglio dopo tecnica di rilascio che si arrampica per la torta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni meniscali sono lesioni ortopediche comuni. Il corno posteriore e le lesioni della radice del menisco mediale sono spesso viste come casi isolati o in associazione con lesioni del legamento (1, 2). L'artroscopia è il metodo di trattamento preferito e una corretta visualizzazione del compartimento mediale del ginocchio è cruciale per la diagnosi e il trattamento corretti. La visualizzazione artroscopica dell'aspetto posteromediale del ginocchio può essere difficile nei pazienti con articolazioni del ginocchio stretto mediale e senza lesioni del legamento (1, 2); La visualizzazione inadeguata può portare a un fallimento del trattamento con sintomi persistenti come dolore, crepitazione o bloccaggio dell'articolazione. Durante l'artroscopia può verificarsi danni alla cartilagine femorale o tibiale a causa della ristrettezza del compartimento mediale del ginocchio, a causa degli strumenti utilizzati, che possono portare a un'osteoartrosi secondaria o alla rottura del legamento collaterale mediale (MCL) durante lo stress di Valgus se l'eccessiva forza è applicata per aprire lo spazio dell'articolazione mediale. Durante manipolazioni difficili, possono verificarsi danni e rotture di strumenti artroscopici. Pertanto, al fine di ottimizzare l'imaging e l'intervento nelle patologie mediali dell'articolazione del ginocchio, si raccomanda di eseguire l'allentamento per aghi percutaneo-assistito controllato profilattico del legamento collaterale mediale superficiale durante l'operazione (crosta di torta). Tuttavia, c'è la preoccupazione che il legamento collaterale mediale possa non guarire e la lassità potrebbe svilupparsi. Ci sono studi in letteratura su pazienti sottoposti a allentamento del legamento collaterale mediale con il metodo a pezzi. In questi studi, è stato dimostrato un miglioramento in punteggi funzionali, esame fisico (stress valgo), imaging di risonanza magnetica e radiografie di sollecitazione valgus al ginocchio. Tuttavia, il tempo di guarigione e se il legamento collaterale mediale ha riacquistato le sue precedenti caratteristiche morfologiche non sono stati dimostrati quantitativamente.
L'elastografia a condivisione delle onde utilizza onde sonore per valutare le proprietà meccaniche dei tessuti come la rigidità ed elasticità. Sono usati per rilevare diverse patologie nei tessuti usando le differenze nelle proprietà meccaniche sopra menzionate. La rigidità del tessuto viene calcolata usando una proprietà fisica di tessuto chiamato modulo o modulo di elasticità di Young. Il modulo di Young è definito come il rapporto di stress (forza applicata all'area trasversale di un determinato materiale) per tensione (cioè deformazione; in questo caso, deformazione dei tessuti). L'unità del modulo di Young è PA (Pascal) o l'unità SI è N/M2. Il valore dell'elastografia ecografica è generalmente in KPA (Kilopascal) nella maggior parte dei contesti clinici. I pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico con una diagnosi di lacrima mediale del menisco saranno valutati ecografici da 2 diversi radiologi nel periodo preoperatorio. Entrambe le ginocchia avranno il legamento collaterale mediale che condivide l'elastografia ondata eseguita e registrata. Nei pazienti che hanno subito la crosta di torta del legamento collaterale mediale per l'imaging del compartimento mediale del ginocchio durante l'operazione, le misurazioni elastografiche delle onde azionarie saranno nuovamente eseguite dagli stessi 2 radiologi nel terzo, 6 ° e 12 ° settimana dopo l'operazione. Allo stesso tempo, saranno annotati i punteggi funzionali e i risultati dell'esame di questi pazienti nei loro follow-up della clinica ambulatoriale. Le misurazioni del legamento mediale del ginocchio preoperatorio e controlaterale dei pazienti saranno utilizzate come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kastamonu, Turchia (Türkiye), 37000
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo 18 anni o più
- Avere una lacerazione del menisco mediale rilevata nell'imaging a risonanza magnetica assunta a causa della domanda di reclami al ginocchio e quindi avere un'indicazione per la chirurgia
- Avendo acconsentito alla forma del consenso chirurgico che spiega le opzioni chirurgiche e non chirurgiche, accettando la procedura chirurgica
- Avendo acconsentito al modulo di consenso volontario di ricerca presentato verbalmente e per iscritto dopo aver dato il suo consenso alla chirurgia
Criteri di esclusione:
- Avendo avuto una precedente frattura, lacrima del menisco, il legamento crociato anteriore o posteriore, il legamento collaterale mediale o laterale nella stessa ginocchio opposto.
- Avendo avuto un intervento chirurgico artroscopico o aperto attorno al ginocchio a causa o all'esterno delle ragioni di cui sopra.
- Avendo subito un intervento chirurgico sugli stessi arti inferiori o gli arti inferiori opposti, avendo una sequela di frattura o deformità.
- Avere artrosi di grado 1 o superiore secondo la classificazione dell'artrosi di Kellgren-Lawrence su radiografie dirette prima dell'intervento chirurgico.
- I pazienti che non richiedono rilascio di legamento collaterale mediale per accedere allo spazio dell'articolazione mediale durante l'intervento chirurgico e quindi non richiedono il rilascio di legamento collaterale mediale.
- I pazienti che desiderano ritirare il loro consenso somministrato al modulo di consenso volontario della ricerca in qualsiasi momento durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Torta
MCL-Crusting
|
Crusting di torta percutaneo MCL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero MCL
Lasso di tempo: Preoperatorio e tre mesi postoperatorio
|
L'elastografia ad onda di taglio misurava i valori di deformazione del legamento collaterale mediale
|
Preoperatorio e tre mesi postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herber AP, Brinkman JC, Tummala SV, Economopoulos KJ. Medial Collateral Ligament Pie-Crusting for Isolated Medial Meniscal Root Repair Is Associated With Improved Clinical Outcomes with Minimum 2-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2024 Mar;40(3):869-875. doi: 10.1016/j.arthro.2023.07.029. Epub 2023 Jul 31.
- Atoun E, Debbi R, Lubovsky O, Weiler A, Debbi E, Rath E. Arthroscopic trans-portal deep medial collateral ligament pie-crusting release. Arthrosc Tech. 2013 Jan 26;2(1):e41-3. doi: 10.1016/j.eats.2012.10.008. Print 2013 Feb.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KAEK-199
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