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Recupero del legamento collaterale mediale del ginocchio dopo tecnica di rilascio di torta

6 marzo 2026 aggiornato da: Mehmet Ali Sabır, Kastamonu University

La valutazione del recupero del legamento collaterale mediale del ginocchio con elastografia a onda di taglio dopo tecnica di rilascio che si arrampica per la torta

Le lacrime mediali del menisco che richiedono interventi chirurgiche sono eseguite principalmente da procedure artroscopiche. Durante l'artroscopia, l'accesso allo spazio articolare mediale è impegnativo. A causa di questa situazione, viene descritta la crosta di torta del legamento collaterale mediale (MCL) del ginocchio. Questa procedura è quella di rilasciare la MCL 1 cm distale alla sua origine con un ago. Questa versione offre uno spazio sufficiente per identificare la lacrima e anche uno spazio sufficiente per introdurre le attrezzature necessarie nello spazio dell'articolazione per la riparazione. Ma ci sono alcuni dubbi sul rilascio di MCL. Alcuni autori sospettavano l'instabilità di valgo in corso dopo questa procedura. Il nostro obiettivo è identificare la tensione di MCL con l'elastografia dell'onda di taglio USG prima della procedura e 3 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni meniscali sono lesioni ortopediche comuni. Il corno posteriore e le lesioni della radice del menisco mediale sono spesso viste come casi isolati o in associazione con lesioni del legamento (1, 2). L'artroscopia è il metodo di trattamento preferito e una corretta visualizzazione del compartimento mediale del ginocchio è cruciale per la diagnosi e il trattamento corretti. La visualizzazione artroscopica dell'aspetto posteromediale del ginocchio può essere difficile nei pazienti con articolazioni del ginocchio stretto mediale e senza lesioni del legamento (1, 2); La visualizzazione inadeguata può portare a un fallimento del trattamento con sintomi persistenti come dolore, crepitazione o bloccaggio dell'articolazione. Durante l'artroscopia può verificarsi danni alla cartilagine femorale o tibiale a causa della ristrettezza del compartimento mediale del ginocchio, a causa degli strumenti utilizzati, che possono portare a un'osteoartrosi secondaria o alla rottura del legamento collaterale mediale (MCL) durante lo stress di Valgus se l'eccessiva forza è applicata per aprire lo spazio dell'articolazione mediale. Durante manipolazioni difficili, possono verificarsi danni e rotture di strumenti artroscopici. Pertanto, al fine di ottimizzare l'imaging e l'intervento nelle patologie mediali dell'articolazione del ginocchio, si raccomanda di eseguire l'allentamento per aghi percutaneo-assistito controllato profilattico del legamento collaterale mediale superficiale durante l'operazione (crosta di torta). Tuttavia, c'è la preoccupazione che il legamento collaterale mediale possa non guarire e la lassità potrebbe svilupparsi. Ci sono studi in letteratura su pazienti sottoposti a allentamento del legamento collaterale mediale con il metodo a pezzi. In questi studi, è stato dimostrato un miglioramento in punteggi funzionali, esame fisico (stress valgo), imaging di risonanza magnetica e radiografie di sollecitazione valgus al ginocchio. Tuttavia, il tempo di guarigione e se il legamento collaterale mediale ha riacquistato le sue precedenti caratteristiche morfologiche non sono stati dimostrati quantitativamente.

L'elastografia a condivisione delle onde utilizza onde sonore per valutare le proprietà meccaniche dei tessuti come la rigidità ed elasticità. Sono usati per rilevare diverse patologie nei tessuti usando le differenze nelle proprietà meccaniche sopra menzionate. La rigidità del tessuto viene calcolata usando una proprietà fisica di tessuto chiamato modulo o modulo di elasticità di Young. Il modulo di Young è definito come il rapporto di stress (forza applicata all'area trasversale di un determinato materiale) per tensione (cioè deformazione; in questo caso, deformazione dei tessuti). L'unità del modulo di Young è PA (Pascal) o l'unità SI è N/M2. Il valore dell'elastografia ecografica è generalmente in KPA (Kilopascal) nella maggior parte dei contesti clinici. I pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico con una diagnosi di lacrima mediale del menisco saranno valutati ecografici da 2 diversi radiologi nel periodo preoperatorio. Entrambe le ginocchia avranno il legamento collaterale mediale che condivide l'elastografia ondata eseguita e registrata. Nei pazienti che hanno subito la crosta di torta del legamento collaterale mediale per l'imaging del compartimento mediale del ginocchio durante l'operazione, le misurazioni elastografiche delle onde azionarie saranno nuovamente eseguite dagli stessi 2 radiologi nel terzo, 6 ° e 12 ° settimana dopo l'operazione. Allo stesso tempo, saranno annotati i punteggi funzionali e i risultati dell'esame di questi pazienti nei loro follow-up della clinica ambulatoriale. Le misurazioni del legamento mediale del ginocchio preoperatorio e controlaterale dei pazienti saranno utilizzate come gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kastamonu, Turchia (Türkiye), 37000
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni meniscali mediali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo 18 anni o più
  • Avere una lacerazione del menisco mediale rilevata nell'imaging a risonanza magnetica assunta a causa della domanda di reclami al ginocchio e quindi avere un'indicazione per la chirurgia
  • Avendo acconsentito alla forma del consenso chirurgico che spiega le opzioni chirurgiche e non chirurgiche, accettando la procedura chirurgica
  • Avendo acconsentito al modulo di consenso volontario di ricerca presentato verbalmente e per iscritto dopo aver dato il suo consenso alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Avendo avuto una precedente frattura, lacrima del menisco, il legamento crociato anteriore o posteriore, il legamento collaterale mediale o laterale nella stessa ginocchio opposto.
  • Avendo avuto un intervento chirurgico artroscopico o aperto attorno al ginocchio a causa o all'esterno delle ragioni di cui sopra.
  • Avendo subito un intervento chirurgico sugli stessi arti inferiori o gli arti inferiori opposti, avendo una sequela di frattura o deformità.
  • Avere artrosi di grado 1 o superiore secondo la classificazione dell'artrosi di Kellgren-Lawrence su radiografie dirette prima dell'intervento chirurgico.
  • I pazienti che non richiedono rilascio di legamento collaterale mediale per accedere allo spazio dell'articolazione mediale durante l'intervento chirurgico e quindi non richiedono il rilascio di legamento collaterale mediale.
  • I pazienti che desiderano ritirare il loro consenso somministrato al modulo di consenso volontario della ricerca in qualsiasi momento durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Torta
MCL-Crusting
Crusting di torta percutaneo MCL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero MCL
Lasso di tempo: Preoperatorio e tre mesi postoperatorio
L'elastografia ad onda di taglio misurava i valori di deformazione del legamento collaterale mediale
Preoperatorio e tre mesi postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KAEK-199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Durante il processo di scrittura della ricerca, si prevede che l'età, il lato gestito, il valore preoperatorio e i valori di follow-up postoperatorio delle elastografi delle onde di taglio siano condivise con gli altri ricercatori nell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MCL-Crusting

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