- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06863077
Recuperação do ligamento colateral medial do joelho após a técnica de liberação de crosta de torta
A avaliação da recuperação do ligamento colateral medial do joelho com elastografia de onda de cisalhamento após a técnica de liberação de crosta de torta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões meniscais são lesões ortopédicas comuns. As lesões nas raízes do chifre posterior e do menisco medial são frequentemente vistas como casos isolados ou em associação com lesões no ligamento (1, 2). A artroscopia é o método de tratamento preferido e a visualização adequada do compartimento medial do joelho é crucial para o diagnóstico e tratamento corretos. A visualização artroscópica do aspecto posteromedial do joelho pode ser difícil em pacientes com articulações de joelho estreito medial e sem lesões no ligamento (1, 2); A visualização inadequada pode levar à falha do tratamento com sintomas persistentes, como dor, crepitação ou bloqueio da articulação. Os danos femorais ou da cartilagem tibial podem ocorrer durante a artroscopia devido à estreiteza do compartimento medial do joelho, devido aos instrumentos utilizados, que podem levar a osteoartrite secundária ou à ruptura do ligamento colateral medial (MCL) durante a tensão de valgo se for aplicada para abrir o espaço das articulações mediais. Durante manipulações difíceis, podem ocorrer danos e quebras de instrumentos artroscópicos. Portanto, a fim de otimizar a imagem e a intervenção em patologias da articulação do joelho medial, recomenda-se realizar o afrouxamento percutâneo controlado por agulha, controlada por agulha, do ligamento colateral medial superficial durante a operação (crosta de torta). No entanto, há uma preocupação de que o ligamento colateral medial possa não curar e a frouxidão possa se desenvolver. Existem estudos na literatura sobre pacientes submetidos a ligamentos colaterais mediais, afrouxando com o método de pista. Nesses estudos, a melhoria foi demonstrada nos escores funcionais, exame físico (estresse por valgus), ressonância magnética e radiografias de tensão de valgo do joelho. No entanto, o tempo de cicatrização e se o ligamento colateral medial recuperou suas antigas características morfológicas não foram demonstradas quantitativamente.
A elastografia de onda de compartilhamento usa ondas sonoras para avaliar as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade. Eles são usados para detectar diferentes patologias nos tecidos usando as diferenças nas propriedades mecânicas mencionadas acima. A rigidez do tecido é calculada usando uma propriedade física do tecido chamada módulo ou módulo de elasticidade de Young. O módulo de Young é definido como a proporção de estresse (força aplicada à área transversal de um determinado material) para tensão (isto é, deformação; nesse caso, deformação tecidual). A unidade do módulo de Young é PA (Pascal) ou a unidade SI é N/M2. O valor da elastografia ultrassonográfica geralmente está no KPA (kilopascal) na maioria dos ambientes clínicos. Pacientes programados para cirurgia com diagnóstico de ruptura de menisco medial serão avaliados ultrassonograficamente por 2 radiologistas diferentes no período pré -operatório. Ambos os joelhos terão e registrados e gravados o Ligamento Colateral do ligamento colateral. Em pacientes submetidos a torta de ligamento colateral medial da crosta para a imagem do compartimento medial do joelho durante a operação, as medições elastográficas da onda de compartilhamento serão realizadas pelos mesmos 2 radiologistas novamente nos 3º, 6 e 12 semanas após a operação. Ao mesmo tempo, serão observados os escores funcionais e os achados do exame desses pacientes em seus acompanhamentos ambulatoriais. As medições de ligamentos colaterais mediais no joelho pré e contralateral dos pacientes serão usados como grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kastamonu, Turquia (Türkiye), 37000
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ter uma laceração de menisco medial detectada na ressonância magnética obtida devido ao pedido de reclamações do joelho e, portanto, com uma indicação de cirurgia
- Tendo consentido no formulário de consentimento cirúrgico, explicando opções cirúrgicas e não cirúrgicas, aceitando o procedimento cirúrgico
- Tendo consentido com o formulário de consentimento voluntário de pesquisa apresentado a ele/ela verbalmente e por escrito depois de dar seu consentimento para a cirurgia
Critérios de exclusão:
- Tendo sofrido uma fratura anterior, ruptura do menisco, lágrima do ligamento cruzado anterior ou posterior, lombado do ligamento colateral medial ou lateral no mesmo ou oposto ao joelho.
- Tendo feito cirurgia artroscópica ou aberta ao redor do joelho devido a ou fora dos motivos acima.
- Tendo feito ou não uma cirurgia na mesma extremidade inferior ou na extremidade inferior oposta, com uma sequela de fratura ou deformidade.
- Tendo artrose de grau 1 ou superior de acordo com a classificação da artrose de Kellgren-Lawrence em radiografias diretas realizadas antes da cirurgia.
- Pacientes que não precisam de liberação de ligamentos colaterais mediais para acessar o espaço da articulação medial durante a cirurgia e, portanto, não requerem liberação de ligamentos colaterais mediais com crosta de torta.
- Os pacientes que desejam retirar seu consentimento dado ao formulário de consentimento de voluntários da pesquisa a qualquer momento durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crusting de torta
MCL Pie-Crusting
|
Crusting de torta percutânea de MCL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação de MCL
Prazo: Pré -operatório e três meses pós -operatório
|
A elastografia de onda de cisalhamento mediu os valores de deformação do ligamento colateral medial
|
Pré -operatório e três meses pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herber AP, Brinkman JC, Tummala SV, Economopoulos KJ. Medial Collateral Ligament Pie-Crusting for Isolated Medial Meniscal Root Repair Is Associated With Improved Clinical Outcomes with Minimum 2-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2024 Mar;40(3):869-875. doi: 10.1016/j.arthro.2023.07.029. Epub 2023 Jul 31.
- Atoun E, Debbi R, Lubovsky O, Weiler A, Debbi E, Rath E. Arthroscopic trans-portal deep medial collateral ligament pie-crusting release. Arthrosc Tech. 2013 Jan 26;2(1):e41-3. doi: 10.1016/j.eats.2012.10.008. Print 2013 Feb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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