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Recuperação do ligamento colateral medial do joelho após a técnica de liberação de crosta de torta

6 de março de 2026 atualizado por: Mehmet Ali Sabır, Kastamonu University

A avaliação da recuperação do ligamento colateral medial do joelho com elastografia de onda de cisalhamento após a técnica de liberação de crosta de torta

As lágrimas de menisco medial que exigem intervenções cirúrgicas estão sendo realizadas principalmente por procedimentos artroscópicos. Durante a artroscopia, o acesso ao espaço da articulação medial é um desafio. Devido a essa situação, é descrita a crosta de torta do ligamento colateral medial (MCL) do joelho. Este procedimento é liberar o McL 1 cm distal à sua origem com uma ponta de agulha. Esta versão fornece espaço suficiente para identificar a lágrima e também fornece espaço suficiente para introduzir o equipamento necessário no espaço conjunto para reparo. Mas há algumas dúvidas sobre o lançamento da MCL. Alguns autores suspeitaram que a instabilidade contínua do Valgus após este procedimento. Nosso objetivo é identificar a tensão do MCL com a elastografia de ondas de cisalhamento do USG antes do procedimento e 3 semanas, 6 semanas e 3 meses no pós -operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões meniscais são lesões ortopédicas comuns. As lesões nas raízes do chifre posterior e do menisco medial são frequentemente vistas como casos isolados ou em associação com lesões no ligamento (1, 2). A artroscopia é o método de tratamento preferido e a visualização adequada do compartimento medial do joelho é crucial para o diagnóstico e tratamento corretos. A visualização artroscópica do aspecto posteromedial do joelho pode ser difícil em pacientes com articulações de joelho estreito medial e sem lesões no ligamento (1, 2); A visualização inadequada pode levar à falha do tratamento com sintomas persistentes, como dor, crepitação ou bloqueio da articulação. Os danos femorais ou da cartilagem tibial podem ocorrer durante a artroscopia devido à estreiteza do compartimento medial do joelho, devido aos instrumentos utilizados, que podem levar a osteoartrite secundária ou à ruptura do ligamento colateral medial (MCL) durante a tensão de valgo se for aplicada para abrir o espaço das articulações mediais. Durante manipulações difíceis, podem ocorrer danos e quebras de instrumentos artroscópicos. Portanto, a fim de otimizar a imagem e a intervenção em patologias da articulação do joelho medial, recomenda-se realizar o afrouxamento percutâneo controlado por agulha, controlada por agulha, do ligamento colateral medial superficial durante a operação (crosta de torta). No entanto, há uma preocupação de que o ligamento colateral medial possa não curar e a frouxidão possa se desenvolver. Existem estudos na literatura sobre pacientes submetidos a ligamentos colaterais mediais, afrouxando com o método de pista. Nesses estudos, a melhoria foi demonstrada nos escores funcionais, exame físico (estresse por valgus), ressonância magnética e radiografias de tensão de valgo do joelho. No entanto, o tempo de cicatrização e se o ligamento colateral medial recuperou suas antigas características morfológicas não foram demonstradas quantitativamente.

A elastografia de onda de compartilhamento usa ondas sonoras para avaliar as propriedades mecânicas dos tecidos, como rigidez e elasticidade. Eles são usados ​​para detectar diferentes patologias nos tecidos usando as diferenças nas propriedades mecânicas mencionadas acima. A rigidez do tecido é calculada usando uma propriedade física do tecido chamada módulo ou módulo de elasticidade de Young. O módulo de Young é definido como a proporção de estresse (força aplicada à área transversal de um determinado material) para tensão (isto é, deformação; nesse caso, deformação tecidual). A unidade do módulo de Young é PA (Pascal) ou a unidade SI é N/M2. O valor da elastografia ultrassonográfica geralmente está no KPA (kilopascal) na maioria dos ambientes clínicos. Pacientes programados para cirurgia com diagnóstico de ruptura de menisco medial serão avaliados ultrassonograficamente por 2 radiologistas diferentes no período pré -operatório. Ambos os joelhos terão e registrados e gravados o Ligamento Colateral do ligamento colateral. Em pacientes submetidos a torta de ligamento colateral medial da crosta para a imagem do compartimento medial do joelho durante a operação, as medições elastográficas da onda de compartilhamento serão realizadas pelos mesmos 2 radiologistas novamente nos 3º, 6 e 12 semanas após a operação. Ao mesmo tempo, serão observados os escores funcionais e os achados do exame desses pacientes em seus acompanhamentos ambulatoriais. As medições de ligamentos colaterais mediais no joelho pré e contralateral dos pacientes serão usados ​​como grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kastamonu, Turquia (Türkiye), 37000
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão meniscal medial

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Ter uma laceração de menisco medial detectada na ressonância magnética obtida devido ao pedido de reclamações do joelho e, portanto, com uma indicação de cirurgia
  • Tendo consentido no formulário de consentimento cirúrgico, explicando opções cirúrgicas e não cirúrgicas, aceitando o procedimento cirúrgico
  • Tendo consentido com o formulário de consentimento voluntário de pesquisa apresentado a ele/ela verbalmente e por escrito depois de dar seu consentimento para a cirurgia

Critérios de exclusão:

  • Tendo sofrido uma fratura anterior, ruptura do menisco, lágrima do ligamento cruzado anterior ou posterior, lombado do ligamento colateral medial ou lateral no mesmo ou oposto ao joelho.
  • Tendo feito cirurgia artroscópica ou aberta ao redor do joelho devido a ou fora dos motivos acima.
  • Tendo feito ou não uma cirurgia na mesma extremidade inferior ou na extremidade inferior oposta, com uma sequela de fratura ou deformidade.
  • Tendo artrose de grau 1 ou superior de acordo com a classificação da artrose de Kellgren-Lawrence em radiografias diretas realizadas antes da cirurgia.
  • Pacientes que não precisam de liberação de ligamentos colaterais mediais para acessar o espaço da articulação medial durante a cirurgia e, portanto, não requerem liberação de ligamentos colaterais mediais com crosta de torta.
  • Os pacientes que desejam retirar seu consentimento dado ao formulário de consentimento de voluntários da pesquisa a qualquer momento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crusting de torta
MCL Pie-Crusting
Crusting de torta percutânea de MCL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de MCL
Prazo: Pré -operatório e três meses pós -operatório
A elastografia de onda de cisalhamento mediu os valores de deformação do ligamento colateral medial
Pré -operatório e três meses pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KAEK-199

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Durante o processo de escrita da pesquisa, a idade, o lado operado, o valor pré-operatório e os valores de acompanhamento pós-operatório das elastografias de ondas de cisalhamento estão planejados para serem compartilhados com os outros pesquisadores do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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