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パイに衝突する放出技術後の膝内側副靭帯の回復

2026年3月6日 更新者：Mehmet Ali Sabır、Kastamonu University

パイに衝突した放出技術後のせん断波エラストグラフィによる膝の内側側副靭帯の回復の評価

外科的介入を必要とする内側のメニスカス裂傷は、主に関節鏡視鏡処置によって行われています。 関節鏡検査中、内側の関節空間へのアクセスは困難です。 この状況のた​​め、膝の内側側副靭帯（MCL）のパイアストが記載されています。 この手順は、MCL 1 cmを針チップでその起源の遠位を放出することです。 このリリースは、涙を特定するための十分なスペースを提供し、修理のためにジョイントスペースに必要な機器を導入するのに十分なスペースを提供します。 しかし、MCLのリリースには疑問があります。 一部の著者は、この手順の後、継続的な谷の不安定性を疑っていました。 私たちの目的は、処置前にUSGせん断波のエラストグラフィでMCLの緊張を特定することであり、術後3週間、6週間、3か月です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

半月板病変は一般的な整形外科損傷です。 後部角と内側のメニスカスの根損傷は、孤立した症例として、または靭帯損傷に関連してしばしば見られます（1、2）。 関節鏡検査は好ましい治療法であり、膝の内側コンパートメントの適切な視覚化は、正しい診断と治療のために重要です。 膝の後内側側面の関節鏡視覚化は、内側の狭い膝関節があり、靭帯損傷がない患者では困難な場合があります（1、2）。視覚化が不十分なのは、痛み、浄化、または関節のロックなどの持続的な症状を伴う治療の失敗につながる可能性があります。 大腿骨または脛骨軟骨の損傷は、使用される器具のために膝の内側コンパートメントの狭さのために関節鏡検査中に発生する可能性があります。 困難な操作中、関節鏡視鏡器具の損傷と破損が発生する可能性があります。 したがって、内側膝関節病理のイメージングと介入を最適化するために、手術中の表面内側側副靭帯の予防的制御された経皮針支援を緩めることをお勧めします（pie-crusting）。 ただし、内側の側副靭帯が治癒しない可能性があり、弛緩が発生する可能性があるという懸念があります。 部分的な側副靭帯がゆるんで緩んでいる患者に関する文献には研究があります。 これらの研究では、機能スコア、身体検査（反バリストレス）、磁気共鳴画像診断、膝反音ストレスX線写真で改善が示されています。 しかし、治癒時間と内側側副靭帯が以前の形態学的特性を取り戻したかどうかは定量的に実証されていません。

共有波の伸長は、音波を使用して、剛性や弾力性などの組織の機械的特性を評価します。 それらは、上記の機械的特性の違いを使用して、組織のさまざまな病理を検出するために使用されます。 組織剛性は、ヤング率または弾性率と呼ばれる組織の物理的特性を使用して計算されます。 ヤング率は、株（すなわち、変形、この場合は組織の変形）に対するストレス（特定の材料の断面積に適用される力）の比率として定義されます。 ヤング率の単位はPA（PASCAL）またはSIユニットはN/M2です。 超音波のエラストグラフィ値は、通常、ほとんどの臨床環境でKPA（キロパスカル）にあります。 内側半月板裂傷と診断された手術が予定されている患者は、術前の2人の異なる放射線科医によって超音波検査で評価されます。 両方の膝には、内側の側副靭帯シェア波の波のエラストグラフィーが実行され、記録されます。 手術中に膝の内側コンパートメントの画像診断のために内側側副靭帯パイ生地を受けた患者では、手術後3週間、6週目、および12週目に同じ2人の放射線科医によって再び行われます。 同時に、外来診療所のフォローアップにおけるこれらの患者の機能的スコアと検査所見が注目されます。 患者の術前および対側膝内側側副靭帯測定は、対照群として使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

半月板傷害のある患者

説明

包含基準：

  • 18歳以上です
  • 膝の訴えのために採取された磁気共鳴画像法で内側のメニスカス裂傷が検出され、したがって手術の兆候がある
  • 外科的および非外科的選択肢を説明し、外科的処置を受け入れる外科的同意書に同意した
  • 手術の同意を与えた後、口頭で書面で提示された研究ボランティアの同意書に同意した

除外基準：

  • 以前の骨折、半月板の裂傷、前十字靭帯の裂傷、内側または外側の側副靭帯裂傷が同じまたは反対側の膝にありました。
  • 上記の理由のために膝の周りに関節鏡視または開いた手術を受けた。
  • 同じ下肢または反対側の下肢で手術を受けたかどうかは、骨折の後遺症または変形を持っています。
  • 手術前に採取された直接X線写真に関するケルグレンローレンス関節症分類によると、グレード1以上の関節症を患っています。
  • 手術中に内側の関節空間にアクセスするために内側側副靭帯放出を必要としない患者は、パイを覆う内側側副靭帯放出を必要としません。
  • 研究中にいつでも、研究ボランティア同意書に与えられた同意を撤回したい患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パイクラスト
MCLパイクラスト
手順：MCLパイクラスト
経皮的MCLパイクラスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MCL回復
時間枠：術前および術後3か月
せん断波のエラストグラフィは、内側側副靭帯のひずみ値を測定しました
術前および術後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kastamonu University

捜査官

  • 主任研究者：Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D.、Kastamonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月22日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024-KAEK-199

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の執筆プロセス中に、年齢、手術側、術前価値、およびせん断波のエラストグラフィーの術後の追跡値は、記事の他の研究者と共有することが計画されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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