Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyśrodkowe odzyskiwanie więzadła zabezpieczającego po technice uwalniania ciasta

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Ali Sabır, Kastamonu University

Ocena odzyskiwania więzadła przyśrodkowego kolana z elastografią fali ścinającej po technice uwalniania ciasta

Przyśrodkowe łzy łąkotki wymagające interwencji chirurgicznych są w większości wykonywane przy procedurach artroskopowych. Podczas artroskopii dostęp do środkowej przestrzeni stawowej jest trudny. Z powodu tej sytuacji opisano skorupę przyśrodkowego więzadła zabezpieczenia (MCL) kolana. Ta procedura polega na uwolnieniu MCL 1 cm dystalnego na jego pochodzenie za pomocą igły. Ta wersja zapewnia wystarczającą ilość miejsca do identyfikacji łzy, jak i zapewnia wystarczającą ilość miejsca, aby wprowadzić niezbędny sprzęt do stawu do naprawy. Ale istnieją pewne wątpliwości co do wydania MCL. Niektórzy autorzy podejrzewali ciągłą niestabilność Valgusa po tej procedurze. Naszym celem jest zidentyfikowanie napięcia MCL z elastografią fali ścinającej USG przed zabiegiem oraz 3 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmiany łąkotki są powszechnymi obrażeniami ortopedycznymi. Urazy rogu tylnego i menisku przyśrodkowego są często postrzegane jako przypadki izolowane lub w związku z urazami więzadła (1, 2). Artroskopia jest preferowaną metodą leczenia, a właściwa wizualizacja przedziału przyśrodkowego kolana ma kluczowe znaczenie dla prawidłowej diagnozy i leczenia. Artroskopowa wizualizacja tylnego aspektu kolana może być trudna u pacjentów z przyśrodkowymi wąskimi stawami kolanowymi i bez urazów więzadła (1, 2); Niewystarczająca wizualizacja może prowadzić do niepowodzenia leczenia z trwałymi objawami, takimi jak ból, zawód lub blokowanie stawu. Uszkodzenie chrząstki kości udowej lub piszczelowej może wystąpić podczas artroskopii z powodu zawężenia przedziału przyśrodkowego kolana, ze względu na zastosowane instrumenty, które mogą prowadzić do wtórnego zapalenia zwyrodnieniowego stawu lub do pęknięcia środkowego więzadła pobocznego (MCL) podczas stresu Valgusa, jeśli nadmierna siła jest stosowana do otwierania przestrzeni stawu środkowego. Podczas trudnych manipulacji mogą wystąpić uszkodzenia i pęknięcie instrumentów artroskopowych. Dlatego w celu zoptymalizowania obrazowania i interwencji w patologiach przyśrodkowych stawów kolanowych zaleca się wykonywanie profilaktycznego kontrolowanego przezskórnego rozluźnienia powierzchniowego wiązania przyśrodkowego zabezpieczenia podczas operacji (zwinięcie ciasta). Istnieje jednak obawa, że ​​więzadło przyśrodkowe może się nie wyleczyć i może się rozwinąć. Istnieją badania w literaturze na temat pacjentów, którzy przeszli przyśrodkowe więzadło zabezpieczenia rozluźniając metodą poruszania. W tych badaniach wykazano poprawę w wynikach funkcjonalnych, badaniu fizykalnym (naprężenie Valgus), obrazowaniu rezonansu magnetycznego i radiogramach stresu stresu. Jednak czas gojenia i to, czy więzadło przyśrodkowe odzyskały swoje dawne cechy morfologiczne, nie zostały ilościowo wykazane.

Udostępnij elastografia fali wykorzystuje fale dźwiękowe do oceny właściwości mechanicznych tkanek, takich jak sztywność i elastyczność. Służą one do wykrywania różnych patologii w tkankach przy użyciu różnic we wspomnianych powyżej właściwości mechanicznych. Sztywność tkanek oblicza się przy użyciu fizycznej właściwości tkanki zwanej modułem Younga lub modułem sprężystości. Moduł Younga jest definiowany jako stosunek naprężenia (siła przyłożona do obszaru przekrojowego danego materiału) do odkształcenia (tj. Deformacja; w tym przypadku deformacja tkanki). Jednostką modułu Younga jest PA (Pascal) lub jednostka SI to N/M2. Wartość elastografii ultrasonograficznej jest zwykle w KPA (Kilopascal) w większości warunków klinicznych. Pacjenci, którzy są zaplanowani na operację z rozpoznaniem przyśrodkowego łzy łąkotki, zostaną oceniani ultrasonograficznie przez 2 różnych radiologów w okresie przedoperacyjnym. Oba kolana będą miały przyśrodkowe więzadło zabezpieczone elastografia fali wykonana i nagrana. U pacjentów, którzy przeszli przyśrodkową skorupę z więzadłem zabezpieczającym do obrazowania przedziału przyśrodkowego podczas operacji, dzielą pomiary elastograficzne fali zostaną wykonane przez tych samych 2 radiologów w 3., 6 i 12. tygodniu po operacji. Jednocześnie odnotowane zostaną wyniki funkcjonalne i wyniki badań tych pacjentów w ich ambulatoryjnych obserwacjach kliniki. Pomiary więzadła przyśrodkowego przedoperacyjnego i kontralateralnego kolana będą stosowane jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kastamonu, Turcja (Türkiye), 37000
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przyśrodkowym uszkodzeniem łąkotki

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub starsze
  • Wykryto przyśrodkowe zranienie łąkotki w obrazowaniu rezonansu magnetycznego z powodu zastosowania dolegliwości kolanowych, a tym samym wskazania na operację
  • Zgodę z formą zgody chirurgicznej wyjaśniającej opcje chirurgiczne i niechirurgiczne, przyjmując zabieg chirurgiczny
  • Zgodził się na formularz zgody na wolontariat badawczy przedstawiony mu werbalnie i na piśmie po wyrazie zgody na operację

Kryteria wykluczenia:

  • Po poprzednim złamaniu, łzy menisku, przednim lub tylnym więzadłem krzyżowym łzy, przyśrodkowego lub bocznego więzadła zabezpieczającego w tym samym lub przeciwnym kolano.
  • Mając operację artroskopową lub otwartą wokół kolana z powodu lub poza powyższymi powodami.
  • Mając operację na tej samej kończynie dolnej lub przeciwnej kończyny dolnej, mając następstwę pękania lub deformację.
  • Posiadanie artryozy stopnia 1 lub wyższego według klasyfikacji artrozy Kellgren-Lawrence na bezpośrednich radiogramach wykonanych przed operacją.
  • Pacjenci, którzy nie wymagają przyśrodkowego uwalniania więzadła, aby uzyskać dostęp do środkowej przestrzeni stawowej podczas operacji, a zatem nie wymagają przyśrodkowego uwalniania więzadła zabezpieczenia przyśrodkowego.
  • Pacjenci, którzy chcą wycofać swoją zgodę na formularz zgody na wolontariat badawczy w dowolnym momencie podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Crustowanie ciasta
MCL Pie-Crusting
Przezskórne skorupowanie ciasta MCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie MCL
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i trzy miesiące pooperacyjne
Elastografia fali ścinającej mierzyła wartości odkształcenia przyśrodkowego więzadła zabezpieczenia
Przedoperacyjne i trzy miesiące pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KAEK-199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podczas procesu pisania badań planowane są wiek, działalność, wartość przedoperacyjna i pooperacyjne wartości obserwacyjne elastografów fali ścinającej, aby zostać udostępnione innym badaczom w artykule.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Więzadło poboczne przyśrodkowe

Badania kliniczne na MCL Pie-Crusting

Subskrybuj