- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863181
Tavanomaisen ja jäähdytetyn radiotaajuisen ablaation vertailu polven nivelrikkoon
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Tavanomaisen ja jäähdytetyn radiotaajuisen ablaation tehokkuuden vertailu edenneessä polven nivelrikkoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja verrata tavanomaisten ja jäähdytetyn radiotaajuisen ablaation vaikutuksia kipu- ja vammaisuuteen potilailla, joilla on polvikipuja kestävän polven nivelrikkojen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvikipu, joka kestää yli 6 kuukautta
- Ikä välillä 50–80
- Radiografisesti todistetun luokan III tai IV-polven nivelrikon diagnoosi Kellgren-Lawrence-luokitusasteikon mukaan, mikä merkitsi tibiofemoraalisen niveltilan mediaaliosaston kapenemista
Konservatiiviselle hoidolle kestävien kivun esiintyminen
- Käyttää
- Fysioterapian edustajat
- Oraalisten tulehduksen vastaisten aineiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Polven alueen trauman historia
- Polvileikkauksen historia
- Polven niveliin vaikuttavan systeemisen tulehduksellisen sairauden esiintyminen
- Perifeerisen neuropatian tai radikulopatian läsnäolo
- Raskaus
- Hemodynaaminen epävakaus
- Ihon tai pehmytkudoksen infektion esiintyminen injektiokohdassa
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- Akuutin polvikivun esiintyminen mukana tulevilla tulehduksellisilla havainnoilla
- Vakavan psykiatrisen häiriön tai neurologisen sairauden läsnäolo on saanut nivelten sisäisen injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen radiotaajuinen ablaatio
Tavanomainen radiotaajuinen ablaatio fluoroskopialla
|
Genikulaarinen hermon neurolyysi lämmöllä
|
|
Kokeellinen: Jäähdytetty radiotaajuinen ablaatio
Jäähdytetty radiotaajuinen ablaatio ultraäänellä
|
Genikulaarinen hermon neurolyysi lämmöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
Potilaat valitsevat kivunsa 10 mm: n asteikosta
|
Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Arthritis -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
Tämä asteikko potilaan vammaisuudesta polven nivelrikon takia
|
Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
|
5-pisteinen Likert-potilaan tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
'0' = En ole ollenkaan onnellinen, '5' = olen erittäin tyytyväinen
|
Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
|
Kipulääkkeiden taajuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
Kuinka monta kipulääkettä käytti viime viikolla?
|
Ennen hoitoa (0 viikko), 4 viikkoa hoidon jälkeen (4. viikko), 12 viikkoa hoidon jälkeen (12. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .