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Vergleich der konventionellen und gekühlten Hochfrequenzablation bei Knie -Arthrose

25. Februar 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit der herkömmlichen und gekühlten Hochfrequenzablation bei fortgeschrittener Knieosteoarthritis

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der herkömmlichen und gekühlten Hochfrequenzablation auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit schmerzhaftem Knieschmerz gegen andere Behandlungen zu untersuchen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen, die mehr als 6 Monate dauern
  • Alter zwischen 50 und 80
  • Diagnose einer radiologisch nachgewiesenen Knie-Osteoarthritis Grad III oder IV gemäß der Kellgren-Lawrence-Bewertungsskala, die markierte Verengung des medialen Kompartiments des Tibiofemoralgelenkraums markiert

  • Vorhandensein von schmerzbeständiger konservativer Behandlung

    • Übung
    • Physiotherapiemittel
    • Verwendung oraler entzündungshemmender Mittel

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Traumas zum Kniebereich
  • Anamnese der Knieoperation
  • Vorhandensein von systemischen entzündlichen Erkrankungen, die das Kniegelenk beeinflussen
  • Vorhandensein einer peripheren Neuropathie oder Radikulopathie
  • Schwangerschaft
  • Hämodynamische Instabilität
  • Vorhandensein einer Haut- oder Weichgewebeinfektion an der Injektionsstelle
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Vorhandensein akuter Knieschmerzen mit begleitenden entzündlichen Befunden
  • Vorhandensein einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung oder einer neurologischen Erkrankung, die in den letzten 3 Monaten eine intraartikuläre Injektion erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Hochfrequenzablation
Konventionelle Hochfrequenzablation mit Fluoroskopie
Gerät: Radiofrequenzablation
Genikularnervneurolyyse mit Hitze
Experimental: Kühlte Hochfrequenzablation
Abgekühlte Hochfrequenzablation mit Ultraschall
Gerät: Radiofrequenzablation
Genikularnervneurolyyse mit Hitze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)
Die Patienten wählen ihre Schmerzen aus einer Skala von 10 mm aus
Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)
Diese Skala über die Behinderung des Patienten aufgrund von Knie -Arthritis
Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)
5-Punkte-Likert-Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)
'0' = Ich bin überhaupt nicht glücklich, '5' = Ich bin sehr erfreut
Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)
Änderung der Häufigkeit des analgetischen Gebrauchs
Zeitfenster: Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)
Wie viele Analgetika haben in der vergangenen Woche verwendet?
Vor der Behandlung (0. Woche), 4 Wochen nach der Behandlung (4. Woche), 12 Wochen nach der Behandlung (12.Week)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-064

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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