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Confronto dell'ablazione convenzionale e raffreddata della radiofrequenza nell'osteoartrosi del ginocchio

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Confronto dell'efficacia dell'ablazione convenzionale e raffreddata della radiofrequenza nell'osteoartrite del ginocchio avanzata

Lo scopo di questo studio era di esaminare e confrontare gli effetti dell'ablazione convenzionale e raffreddata della radiofrequenza sul dolore e sui livelli di disabilità nei pazienti con dolore al ginocchio resistenti ad altri trattamenti a causa dell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore al ginocchio che dura più di 6 mesi
  • Età tra 50 e 80 anni
  • Diagnosi di osteoartrosi del ginocchio di grado III o IV radiograficamente provato secondo la scala di classificazione di Kellgren-Lawrence, marcato restringimento del compartimento mediale dello spazio dell'articolazione tibiofemorale

  • Presenza di dolore resistente al trattamento conservativo

    • Esercizio
    • Agenti di terapia fisica
    • Uso di agenti antinfiammatori orali

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma alla zona del ginocchio
  • Storia della chirurgia del ginocchio
  • Presenza di malattie infiammatorie sistemiche che colpiscono l'articolazione del ginocchio
  • Presenza di neuropatia periferica o radicolopatia
  • Gravidanza
  • Instabilità emodinamica
  • Presenza di infezione della pelle o dei tessuti molli nel sito di iniezione
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Presenza di dolore acuto al ginocchio con risultati infiammatori di accompagnamento
  • Presenza di un grave disturbo psichiatrico o di una malattia neurologica che ha ricevuto un'iniezione intra-articolare negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ablazione della radiofrequenza convenzionale
Ablazione della radiofrequenza convenzionale con fluoroscopia
Dispositivo: Ablazione della radiofrequenza
Neurolisi del nervo genicolare con calore
Sperimentale: Ablazione della radiofrequenza raffreddata
Ablazione della radiofrequenza raffreddata con ultrasuoni
Dispositivo: Ablazione della radiofrequenza
Neurolisi del nervo genicolare con calore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)
I pazienti selezioneranno il loro dolore da una scala da 10 mm
Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di artrite delle università Ontario e McMaster occidentali (WOMAC)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)
Questa scala sulla disabilità del paziente a causa dell'osteoartrosi del ginocchio
Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)
Scala di soddisfazione del paziente a 5 punti Likert
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)
'0' = Non sono affatto felice, '5' = Sono molto contento
Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)
Modifica della frequenza di uso analgesico
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)
Quanti analgesici hanno utilizzato la settimana scorsa?
Prima del trattamento (0. SETTIMANA), 4 settimane dopo il trattamento (4. TEETENZE), 12 settimane dopo il trattamento (12.TUE)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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