- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06863181
Comparação da ablação de radiofrequência convencional e resfriada na osteoartrite do joelho
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparação da eficácia da ablação de radiofrequência convencional e resfriada na osteoartrite avançada do joelho
O objetivo deste estudo foi examinar e comparar os efeitos da ablação de radiofrequência convencional e resfriada nos níveis de dor e incapacidade em pacientes com dor no joelho resistente a outros tratamentos devido à osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor no joelho durando mais de 6 meses
- Idade entre 50 e 80
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho de grau III ou IV comproficamente comprovada de acordo com a escala de classificação de Kellgren-Lawrence, acentuada estreitamento do compartimento medial do espaço da articulação tibiofemoral
Presença de dor resistente ao tratamento conservador
- Exercício
- Agentes de fisioterapia
- Uso de agentes anti-inflamatórios orais
Critérios de exclusão:
- História de trauma na área do joelho
- História da cirurgia do joelho
- Presença de doenças inflamatórias sistêmicas que afetam a articulação do joelho
- Presença de neuropatia ou radiculopatia periférica
- Gravidez
- Instabilidade hemodinâmica
- Presença de infecção por pele ou tecidos moles no local da injeção
- Recusa em participar do estudo
- Presença de dor aguda no joelho com achados inflamatórios que o acompanham
- Presença de um grave distúrbio psiquiátrico ou doenças neurológicas que receberam uma injeção intra-articular nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ablação convencional de radiofrequência
Ablação de radiofrequência convencional com fluoroscopia
|
Neurólise do nervo genicular com calor
|
|
Experimental: Ablação de radiofrequência resfriada
Ablação de radiofrequência resfriada com ultrassom
|
Neurólise do nervo genicular com calor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
Os pacientes selecionarão sua dor em 10 mm de escala
|
Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Artrite de Universidades Ocidental de Ontário e McMaster (WOMAC)
Prazo: Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
Esta escala sobre a deficiência do paciente devido à osteoartrite do joelho
|
Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
|
Escala de satisfação do paciente Likert de 5 pontos
Prazo: Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
'0' = não estou feliz em '5' = estou muito satisfeito
|
Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
|
Mudança na frequência do uso analgésico
Prazo: Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
Quantos analgésicos usaram na semana passada?
|
Antes do tratamento (0. Semana), 4 semanas após o tratamento (4. semana), 12 semanas após o tratamento (12 de semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .