- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06863181
Comparación de la ablación de radiofrecuencia convencional y enfriada en la osteoartritis de rodilla
25 de febrero de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparación de la efectividad de la ablación de radiofrecuencia convencional y enfriada en osteoartritis de rodilla avanzada
El objetivo de este estudio fue examinar y comparar los efectos de la ablación de radiofrecuencia convencional y enfriada en los niveles de dolor y discapacidad en pacientes con dolor de rodilla resistentes a otros tratamientos debido a la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla que dura más de 6 meses
- Edad entre 50 y 80
- Diagnóstico de la osteoartritis de rodilla de grado III o intravenosa radiográfica según la escala de clasificación de Kellgren-Lawrence, marcado estrechamiento del compartimento medial del espacio de las articulaciones tibiofemorales
Presencia de dolor resistente al tratamiento al tratamiento conservador
- Ejercicio
- Agentes de fisioterapia
- Uso de agentes antiinflamatorios orales
Criterios de exclusión:
- Historia del trauma al área de la rodilla
- Antecedentes de cirugía de rodilla
- Presencia de enfermedad inflamatoria sistémica que afecta la articulación de la rodilla
- Presencia de neuropatía periférica o radiculopatía
- Embarazo
- Inestabilidad hemodinámica
- Presencia de infección de piel o tejido blando en el sitio de inyección
- Negarse a participar en el estudio
- Presencia de dolor agudo de rodilla con hallazgos inflamatorios acompañantes
- Presencia de un trastorno psiquiátrico grave o enfermedad neurológica que recibió una inyección intraarticular en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ablación de radiofrecuencia convencional
Ablación de radiofrecuencia convencional con fluoroscopia
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Neurólisis nerviosa genicular con calor
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Experimental: Ablación por radiofrecuencia enfriada
Ablación por radiofrecuencia enfriada con ultrasonido
|
Neurólisis nerviosa genicular con calor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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Los pacientes seleccionarán su dolor a partir de la escala de 10 mm
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Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de artritis de Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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Esta escala sobre la discapacidad del paciente debido a la osteoartritis de rodilla
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Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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Escala de satisfacción del paciente Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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'0' = no estoy feliz en absoluto, '5' = Estoy muy contento
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Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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Cambio en la frecuencia de uso analgésico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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¿Cuántos analgésicos usaron la semana pasada?
|
Antes del tratamiento (0. Semana), 4 semanas después del tratamiento (4. semanas), 12 semanas después del tratamiento (12. semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .