Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání konvenční a chlazené radiofrekvenční ablace u osteoartrózy kolena

25. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Porovnání účinnosti konvenční a chlazené radiofrekvenční ablace u pokročilé osteoartrózy kolena kolena

Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat účinky konvenční a chlazené radiofrekvenční ablace na úroveň bolesti a postižení u pacientů s bolestí kolen odolné vůči jiné léčbě v důsledku osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kolena trvá déle než 6 měsíců
  • Věk mezi 50 a 80
  • Diagnóza radiograficky osvědčeného stupně III nebo IV kolena osteoartróza podle stupnice třídění Kellgren-Lawrence, což bylo označeno zúžení mediálního kompartmentu tibiofemorálního kloubního prostoru

  • Přítomnost bolesti odolné vůči konzervativní léčbě

    • Cvičení
    • Činidla fyzikální terapie
    • Použití ústních protizánětlivých látek

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie traumatu do oblasti kolena
  • Historie operace kolena
  • Přítomnost systémového zánětlivého onemocnění ovlivňujícího kolenní kloub
  • Přítomnost periferní neuropatie nebo radikulopatie
  • Těhotenství
  • Hemodynamická nestabilita
  • Přítomnost infekce kůže nebo měkkých tkání v místě injekce
  • Odmítnutí účastnit se studie
  • Přítomnost akutní bolesti kolene s doprovodnými zánětlivými nálezy
  • Přítomnost vážné psychiatrické poruchy nebo neurologické onemocnění, která byla během posledních 3 měsíců dostala intraartikulární injekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční radiofrekvenční ablace
Konvenční radiofrekvenční ablace s fluoroskopií
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Neurolýza genikulárního nervu s teplem
Experimentální: Ochlazená radiofrekvenční ablace
Chlazená radiofrekvenční ablace s ultrazvukem
Přístroj: Radiofrekvenční ablace
Neurolýza genikulárního nervu s teplem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)
Pacienti si vyberou svou bolest z 10 mm stupnice
Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Ontario a McMaster University Artritis Index (WOMAC)
Časové okno: Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)
Toto měřítko o postižení pacienta v důsledku osteoartrózy kolena
Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)
Měřítko spokojenosti pacienta s 5-bodem
Časové okno: Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)
'0' = Nejsem vůbec šťastný, '5' = Jsem velmi potěšen
Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)
Změna frekvence analgetického využití
Časové okno: Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)
Kolik analgetik použilo za minulý týden?
Před léčbou (0. týden), 4 týdny po léčbě (4. týden), 12 týdnů po léčbě (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-064

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit