Vergelijking van conventionele en gekoelde radiofrequente ablatie bij knieartrose
25 februari 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van conventionele en gekoelde radiofrequente ablatie bij geavanceerde knieartrose
Het doel van deze studie was om de effecten van conventionele en gekoelde radiofrequente ablatie op pijn- en invaliditeitsniveaus bij patiënten met kniepijnbestendig tegen andere behandelingen te onderzoeken en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kniepijn die meer dan 6 maanden duurt
- Leeftijd tussen 50 en 80
- Diagnose van radiografisch bewezen graad III of IV knie-artrose volgens de Kellgren-Lawrence-beoordelingsschaal, duidelijke vernauwing van het mediale compartiment van de Tibiofemorale gewrichtsruimte
Aanwezigheid van pijnbestendig tegen conservatieve behandeling
- Oefening
- Fysiotherapiemiddelen
- Gebruik van orale ontstekingsremmende middelen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma naar het kniegebied
- Geschiedenis van knieoperatie
- Aanwezigheid van systemische ontstekingsziekten die het kniegewricht beïnvloeden
- Aanwezigheid van perifere neuropathie of radiculopathie
- Zwangerschap
- Hemodynamische instabiliteit
- Aanwezigheid van huid- of zacht weefselinfectie op de injectieplaats
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanwezigheid van acute kniepijn met bijbehorende ontstekingsbevindingen
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening of neurologische ziekte die in de afgelopen 3 maanden een intra-articulaire injectie heeft gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele radiofrequente ablatie
Conventionele radiofrequente ablatie met fluoroscopie
|
Geniculaire zenuwneurolyse met warmte
|
|
Experimenteel: Gekoelde radiofrequente ablatie
Gekoelde radiofrequente ablatie met echografie
|
Geniculaire zenuwneurolyse met warmte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
Patiënten selecteren hun pijn van een schaal van 10 mm
|
Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
Deze schaal over de handicap van de patiënt als gevolg van knieartrose
|
Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
|
5-punts Likert Patient Satisfaction Scale
Tijdsspanne: Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
'0' = ik ben helemaal niet blij, '5' = ik ben erg tevreden
|
Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
|
Verander in frequentie van analgetisch gebruik
Tijdsspanne: Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
Hoeveel analgeticum heeft de afgelopen week gebruikt?
|
Vóór behandeling (0. Week), 4 weken na behandeling (4. week), 12 weken na behandeling (12.week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-064
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .