Сравнение обычной и охлажденной радиочастотной абляции при остеоартрите коленного сустава
25 февраля 2026 г. обновлено: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Сравнение эффективности традиционной и охлажденной радиочастотной абляции при усовершенствованном остеоартрите коленного сустава
Целью данного исследования было изучение и сравнение влияния обычной и охлажденной радиочастотной абляции на боль и уровни инвалидности у пациентов с боли в колене, устойчивой к другим лечение из -за остеоартрита колена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене длится более 6 месяцев
- Возраст от 50 до 80 лет
- Диагностика рентгенологически доказанного остеоартрита коленного сустава III или внутривенного уровня в соответствии с шкалой оценки Келлгрен-Лавренса, заметно сужение медиального компартмента пространства тибиофеморального сустава
Наличие боли, устойчивого к консервативному лечению
- Упражнение
- Физиотерапевтические агенты
- Использование пероральных противовоспалительных агентов
Критерии исключения:
- История травмы к области колена
- История хирургии колена
- Наличие системных воспалительных заболеваний, влияющих на коленный сустав
- Наличие периферической невропатии или радикулопатии
- Беременность
- Гемодинамическая нестабильность
- Наличие инфекции кожи или мягких тканей в месте инъекции
- Отказ участвовать в исследовании
- Наличие острой боли в колене с сопровождающими воспалительными результатами
- Наличие серьезного психического расстройства или неврологического заболевания, получившего внутрисуставную инъекцию в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная радиочастотная абляция
Обычная радиочастотная абляция с флюороскопией
|
Генукулярное нервное нейролиз с теплом
|
|
Экспериментальный: Охлажденная радиочастотная абляция
Охлажденная радиочастотная абляция с помощью ультразвука
|
Генукулярное нервное нейролиз с теплом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
Пациенты выберут боль в масштабе 10 мм
|
Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Университеты Университета Западного Онтарио и МакМастер (WOMAC)
Временное ограничение: Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
Эта шкала об инвалидности пациента из -за остеоартрита колена
|
Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
|
5-балльная шкала удовлетворенности пациента Лайкерта
Временное ограничение: Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
'0' = я совсем не счастлив, '5' = я очень доволен
|
Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
|
Изменение частоты анальгетического использования
Временное ограничение: Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
Сколько анальгетика использовалось на прошлой неделе?
|
Перед лечением (0. Неделя), через 4 недели после лечения (4. Недель), через 12 недель после лечения (12. Недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .