- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06863181
Jämförelse av konventionell och kyld radiofrekvensablation vid knäartros
25 februari 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Jämförelse av effektiviteten av konventionell och kyld radiofrekvensablation vid avancerad knäartros
Syftet med denna studie var att undersöka och jämföra effekterna av konventionell och kyld radiofrekvensablation på smärta och funktionshinder hos patienter med knäsmärta som är resistenta mot andra behandlingar på grund av knäartros.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Knäsmärta som varar mer än 6 månader
- Ålder mellan 50 och 80
- Diagnos av radiografiskt beprövad grad III eller IV knäartros enligt Kellgren-Lawrence-graderingsskalan, markerad förträngning av det mediala facket i det tibiofemorala ledutrymmet
Närvaro av smärtstillande mot konservativ behandling
- Utöva
- Fysioterapimedel
- Användning av orala antiinflammatoriska medel
Uteslutningskriterier:
- Traumahistoria till knäområdet
- Knäoperationshistoria
- Närvaro av systemisk inflammatorisk sjukdom som påverkar knäleden
- Närvaro av perifer neuropati eller radikulopati
- Graviditet
- Hemodynamisk instabilitet
- Närvaro av hud eller mjukvävnadsinfektion vid injektionsstället
- Vägran att delta i studien
- Närvaro av akut knäsmärta med tillhörande inflammatoriska resultat
- Närvaro av en allvarlig psykiatrisk störning eller neurologisk sjukdom har fått en intraartikulär injektion under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell radiofrekvensablation
Konventionell radiofrekvensablation med fluoroskopi
|
Genikulär nervneurolys med värme
|
|
Experimentell: Kyld radiofrekvensablation
Kyld radiofrekvensablation med ultraljud
|
Genikulär nervneurolys med värme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
Patienterna kommer att välja sin smärta från 10 mm skala
|
Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
Denna skala om patientens funktionshinder på grund av knäartros
|
Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
|
5-punkts Likert patientnöjdhetsskala
Tidsram: Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
'0' = Jag är inte nöjd alls, '5' = Jag är mycket nöjd
|
Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
|
Förändring i frekvens av smärtstillande användning
Tidsram: Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
Hur många smärtstillande medel använde den senaste veckan?
|
Innan behandling (0. vecka), 4 veckor efter behandling (4.Week), 12 veckor efter behandling (12. vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-064
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .