Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af konventionel og afkølet radiofrekvensablation i knæartrose

Sammenligning af effektiviteten af ​​konventionel og afkølet radiofrekvensablation i avanceret knæartrose

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne virkningerne af konventionel og afkølet radiofrekvensablation på smerter og handicapniveau hos patienter med knæsmerter, der er resistent over for andre behandlinger på grund af knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Knæsmerter, der varer mere end 6 måneder
  • Alder mellem 50 og 80
  • Diagnose af radiografisk bevist grad III eller IV knæartrose i henhold til Kellgren-Lawrence-klassificeringsskalaen, markeret indsnævring af det mediale rum i tibiofemoral fælles plads
  • Tilstedeværelse af smerte, der er modstandsdygtig over for konservativ behandling

    • Øvelse
    • Fysioterapi -agenter
    • Brug af orale antiinflammatoriske midler

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om traumer til knæområdet
  • Historie om knæoperation
  • Tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk sygdom, der påvirker knæleddet
  • Tilstedeværelse af perifer neuropati eller radikulopati
  • Graviditet
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Tilstedeværelse af hud- eller blødt vævsinfektion på injektionsstedet
  • Afslag på at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af akutte knæsmerter med ledsagende inflammatoriske fund
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom har modtaget en intraartikulær injektion inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel radiofrekvensablation
Konventionel radiofrekvensablation med fluoroskopi
Genikulær nerveneurolyse med varme
Eksperimentel: Afkølet radiofrekvensablation
Afkølet radiofrekvensablation med ultralyd
Genikulær nerveneurolyse med varme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
Patienter vælger deres smerter fra 10 mm skala
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
Denne skala om patientens handicap på grund af knæartrose
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
5-punkts Likert patienttilfredshedsskala
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
'0' = Jeg er slet ikke glad, '5' = Jeg er meget glad
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
Ændring i hyppighed af smertestillende brug
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
Hvor mange smertestillende middel brugte i den sidste uge?
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Abonner