- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06863181
Sammenligning af konventionel og afkølet radiofrekvensablation i knæartrose
25. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sammenligning af effektiviteten af konventionel og afkølet radiofrekvensablation i avanceret knæartrose
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne virkningerne af konventionel og afkølet radiofrekvensablation på smerter og handicapniveau hos patienter med knæsmerter, der er resistent over for andre behandlinger på grund af knæartrose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Knæsmerter, der varer mere end 6 måneder
- Alder mellem 50 og 80
- Diagnose af radiografisk bevist grad III eller IV knæartrose i henhold til Kellgren-Lawrence-klassificeringsskalaen, markeret indsnævring af det mediale rum i tibiofemoral fælles plads
Tilstedeværelse af smerte, der er modstandsdygtig over for konservativ behandling
- Øvelse
- Fysioterapi -agenter
- Brug af orale antiinflammatoriske midler
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer til knæområdet
- Historie om knæoperation
- Tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk sygdom, der påvirker knæleddet
- Tilstedeværelse af perifer neuropati eller radikulopati
- Graviditet
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Tilstedeværelse af hud- eller blødt vævsinfektion på injektionsstedet
- Afslag på at deltage i undersøgelsen
- Tilstedeværelse af akutte knæsmerter med ledsagende inflammatoriske fund
- Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom har modtaget en intraartikulær injektion inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel radiofrekvensablation
Konventionel radiofrekvensablation med fluoroskopi
|
Genikulær nerveneurolyse med varme
|
|
Eksperimentel: Afkølet radiofrekvensablation
Afkølet radiofrekvensablation med ultralyd
|
Genikulær nerveneurolyse med varme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
Patienter vælger deres smerter fra 10 mm skala
|
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
Denne skala om patientens handicap på grund af knæartrose
|
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
|
5-punkts Likert patienttilfredshedsskala
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
'0' = Jeg er slet ikke glad, '5' = Jeg er meget glad
|
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
|
Ændring i hyppighed af smertestillende brug
Tidsramme: Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
Hvor mange smertestillende middel brugte i den sidste uge?
|
Før behandling (0. uge), 4 uger efter behandling (4. Week), 12 uger efter behandling (12.Week)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK-2025-064
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Thermedical, Inc.RekrutteringRefraktær ventrikulær takykardiForenede Stater, Canada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Ventrikulær takykardi | ArytmiForenede Stater
-
Innoblative Designs, Inc.RekrutteringBrystkræft | Brystbevarende kirurgi | Brystkræft - infiltrerende ductal karcinom | ER/PR+HER2NEU | Grad I, II, IIIForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVentrikulære arytmier | For tidlige ventrikulære komplekserEgypten
-
University Hospital, BordeauxFrench Ministry of Social Affairs and HealthRekrutteringUnormal livmoderblødning på grund af adenomyose (forstyrrelse)Frankrig
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIkke rekrutterer endnu