Porównanie konwencjonalnej i chłodzonej ablacji częstotliwości radiowej w zapaleniu zwyrodnień stawów kolanowych
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porównanie skuteczności konwencjonalnej i chłodzonej ablacji częstotliwości radiowej w zaawansowanym zapaleniu kości i stawów kolanowych
Celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu konwencjonalnej i chłodzonej ablacji częstotliwości radiowej na poziom bólu i niepełnosprawności u pacjentów z bólem kolanowym odpornym na inne leczenie z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból kolana trwa ponad 6 miesięcy
- Wiek od 50 do 80
- Diagnoza udowodnionego przez radiograficznie zapalenia zwyrodnieniowego stawu stopnia III lub IV według skali oceniania Kellgrena-Lawrence'a, wyraźnego zwężenia przedziału przyśrodkowego przestrzeni stawu piszczelowego
Obecność bólu odporna na konserwatywne leczenie
- Ćwiczenia
- Środki fizykoterapii
- Stosowanie doustnych środków przeciwzapalnych
Kryteria wykluczenia:
- Historia traumy w strefie kolan
- Historia operacji kolana
- Obecność ogólnoustrojowej choroby zapalnej wpływającej na staw kolanowy
- Obecność neuropatii obwodowej lub radikulopatii
- Ciąża
- Niestabilność hemodynamiczna
- Obecność zakażenia skóry lub tkanki miękkiej w miejscu wstrzyknięcia
- Odmowa uczestnictwa w badaniu
- Obecność ostrego bólu kolana z towarzyszącymi wynikami zapalnymi
- Obecność poważnego zaburzenia psychicznego lub choroby neurologicznej, która otrzymała wstrzyknięcie wewnątrz wyczynowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna ablacja częstotliwości radiowej
Konwencjonalna ablacja częstotliwości radiowej z fluoroskopią
|
Neuroliza nerwu geniczne z ciepłem
|
|
Eksperymentalny: Chłodzona ablacja częstotliwości radiowej
Chłodzona ablacja częstotliwości z ultradźwiękiem
|
Neuroliza nerwu geniczne z ciepłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0
|
Pacjenci wybiorą ból ze skali 10 mm
|
Przed leczeniem (0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western Ontario i McMaster Universities Artretis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0
|
Ta skala dotycząca niepełnosprawności pacjenta z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych
|
Przed leczeniem (0
|
|
5-punktowa skala satysfakcji pacjenta Likerta
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0
|
„0” = wcale nie jestem szczęśliwy, „5” = Jestem bardzo zadowolony
|
Przed leczeniem (0
|
|
Zmiana częstotliwości użycia przeciwbólowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0
|
Ile analgezji użył w ubiegłym tygodniu?
|
Przed leczeniem (0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK-2025-064
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .