- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06863181
Comparaison de l'ablation de radiofréquence conventionnelle et refroidie dans l'arthrose du genou
25 février 2026 mis à jour par: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité de l'ablation de radiofréquence conventionnelle et refroidie dans l'arthrose avancée du genou
Le but de cette étude était d'examiner et de comparer les effets de l'ablation de radiofréquence conventionnelle et refroidie sur les niveaux de douleur et d'invalidité chez les patients souffrant de douleur au genou à d'autres traitements dus à l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Douleur du genou dure plus de 6 mois
- Âge entre 50 et 80 ans
- Diagnostic de l'arthrose du genou de grade III ou IV radiographiquement prouvée selon l'échelle de classement Kellgren-Lawrence, rétrécissement marqué du compartiment médial de l'espace articulaire tibioforal
Présence de douleur résistante au traitement conservateur
- Exercice
- Agents de physiothérapie
- Utilisation d'agents anti-inflammatoires oraux
Critères d'exclusion:
- Histoire du traumatisme dans la zone du genou
- Antécédents de chirurgie du genou
- Présence d'une maladie inflammatoire systémique affectant l'articulation du genou
- Présence de neuropathie périphérique ou de radiculopathie
- Grossesse
- Instabilité hémodynamique
- Présence d'une infection de la peau ou des tissus mous au site d'injection
- Refus de participer à l'étude
- Présence de douleurs aiguës au genou avec des résultats inflammatoires qui l'accompagnent
- Présence d'un trouble psychiatrique grave ou d'une maladie neurologique ayant reçu une injection intra-articulaire au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ablation radiofréquence conventionnelle
Ablation de radiofréquence conventionnelle avec fluoroscopie
|
Neurolyse du nerf géniculaire avec chaleur
|
|
Expérimental: Ablation radiofréquence refroidie
Ablation radiofréquence refroidie avec échographie
|
Neurolyse du nerf géniculaire avec chaleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
Les patients sélectionneront leur douleur à partir de 10 mm
|
Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'arthrite des universités de l'Ontario occidental et McMaster (WOMAC)
Délai: Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
Cette échelle sur l'invalidité du patient en raison de l'arthrose du genou
|
Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
|
Échelle de satisfaction du patient de Likert à 5 points
Délai: Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
'0' = je ne suis pas du tout content, '5' = je suis très heureux
|
Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
|
Changement de fréquence de l'utilisation des analgésiques
Délai: Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
Combien d'analgésiques a-t-il utilisé la semaine dernière?
|
Avant le traitement (0. Semaine), 4 semaines après le traitement (4. semaine), 12 semaines après le traitement (12. semaine)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
7 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-064
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .