Sammenligning av konvensjonell og avkjølt radiofrekvensablasjon i kneet -artrose
25. februar 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Sammenligning av effektiviteten av konvensjonell og avkjølt radiofrekvensablasjon ved avansert kneetoselitisk
Målet med denne studien var å undersøke og sammenligne effekten av konvensjonell og avkjølt radiofrekvensablasjon på smerter og funksjonshemmede nivåer hos pasienter med knesmerter som er resistente mot andre behandlinger på grunn av kne -artrose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Knesmerter som varer mer enn 6 måneder
- Alder mellom 50 og 80
- Diagnostisering av radiografisk bevist grad III eller IV kneet slitasjegikt i henhold til Kellgren-Lawrence graderingsskalaen, markert innsnevring av det mediale rommet i det tibiofemorale leddrommet
Tilstedeværelse av smertebestandig mot konservativ behandling
- Øvelse
- Fysioterapi -midler
- Bruk av orale antiinflammatoriske midler
Eksklusjonskriterier:
- Traumas historie til kneområdet
- Historien om kneoperasjon
- Tilstedeværelse av systemisk inflammatorisk sykdom som påvirker kneleddet
- Tilstedeværelse av perifer nevropati eller radikulopati
- Svangerskap
- Hemodynamisk ustabilitet
- Tilstedeværelse av hud- eller bløtvevsinfeksjon på injeksjonsstedet
- Nektet å delta i studien
- Tilstedeværelse av akutte knesmerter med tilhørende inflammatoriske funn
- Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk lidelse eller nevrologisk sykdom som har fått en intra-artikulær injeksjon i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell radiofrekvensablasjon
Konvensjonell radiofrekvensablasjon med fluoroskopi
|
Genisk nerve nevrolyse med varme
|
|
Eksperimentell: Avkjølt radiofrekvensablasjon
Avkjølt radiofrekvensablasjon med ultralyd
|
Genisk nerve nevrolyse med varme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
Pasienter vil velge smertene sine fra 10 mm skala
|
Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
Denne skalaen om pasientens funksjonshemming på grunn av artrose i kneet
|
Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
|
5-punkts Likert pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
'0' = Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt, '5' = Jeg er veldig fornøyd
|
Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
|
Endring i frekvens av smertestillende bruk
Tidsramme: Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
Hvor mange smertestillende stoff brukte den siste uken?
|
Før behandling (0. uke), 4 uker etter behandling (4. uken), 12 uker etter behandling (12.week)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-064
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .