Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksosien turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi henkilöillä, joilla on vaiheen 3-4 krooninen munuaissairaus. (PRIME)

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Revelation Biosciences, Inc

Vaiheen 1B, satunnaistettu, lumelääkekontrolloima, yhden sokean, yhden nouseva annostutkimus henkilöillä, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus

Kaksosia arvioidaan lumelääkekontrolloidussa, yhden annoksen, lisääntyvässä annostutkimuksessa, jotta voidaan arvioida laskimonsisäisen geminin turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla koehenkilöillä, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus. Farmakokinetiikkaa arvioidaan ja geminin vaikutuksen mittaukset farmakodynaamiseen aktiivisuuteen mitataan mahdollisten farmakodynaamisten markkerien muutosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, yksi sokea, yhden kiinnostava annostutkimus potilailla, joilla on vaiheen 3-4 CKD.

Tämä tutkimus on suunniteltu lumelääkekontrolloituna, yhden annoksena, lisääntyvän annostutkimuksen arvioimiseksi laskimonsisäisen geminin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla koehenkilöillä, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus. Tämä tutkimus on jopa 40 koehenkilöä jopa viidessä kohortissa. Jokainen kohortti koostuu 8 ainutlaatuisesta koehenkilöstä, 6 osoitettu Gemini ja 2 määritetty lumelääkkeelle. Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja seulotaan kelpoisuuteen ennen ilmoittautumista. Kaikki kelpoisuuskriteerit on täytettävä ennen annosta.

Päivänä 1 jokainen tutkimushenkilö saa yhden IV -annoksen (jokainen annostilavuus = 20 ml) ruiskupumpun kautta vähintään 10 minuutin ajan, mutta enintään 15 minuutin ajan ja laitoksen standardimenetelmän mukaisesti. Aika 0 alkaa, kun koko annos annetaan ja linja on huuhdeltu varmistamaan, että jäljellä oleva lääke on toimitettu.

Turvallisuusarviointivaliokunta (SRC) arvioi turvallisuutta ja siedettävyyttä, mukaan lukien AES, sen jälkeen, kun vähintään 6 henkilöä kussakin kohortissa on suorittanut päivän 8 seuraavan kohorttiannoksen määrittämiseksi. Jos SRC: n määräämää luokan 3 tai korkeampaa haittatapahtumaa ei kokenut, tai annostelun lopettamisen kriteerejä ei ole täytetty tietyllä kohorttiannostasolla, annoksen lisääntyminen siirtyy seuraavalle kohortti- ja annostasolle.

Annostelu jatkuu, kunnes jokin kohortti kokee annosta, joka rajoittaa myrkyllisyyttä (DLT), joka on määritelty annokseksi, joka aiheuttaa minkä tahansa asteen 3 tai korkeamman haittatapahtuman tai pysäytyskriteerit täyttyvät tai vaiheen 1 tutkimuksessa määritetty suurin annos on siedetty. Jos annos pysäytetään DLT: n tai pysäytyskriteerien takia, suuremmalla annoksella suunniteltuja kohortteja ei käytetä. SRC tapaa tarkistaakseen turvallisuus- ja siedettävyystiedot ja voi määrittää, voidaanko pienempi annos antaa. Tämä annos dokumentoidaan minuutissa ja annossuositusmuistio, joka toimitetaan kliinisille kohteille.

Kun maksimaalinen siedetty annos on määritetty, annos toistetaan (kohortti 4) yhteensä 16 koehenkilölle, jotka on annettu korkeimmalla tasolla. Toistuva annoskohortti koostuu 8 ainutlaatuisesta koehenkilöstä, 6 osoitettu Geminille ja 2 määritetty lumelääkkeelle. Jos maksimien siedetty annos saavutetaan kahden ensimmäisen ryhmän sisällä, annos toistetaan, kunnes vähintään 32 henkilöä on ilmoittautunut.

Jos vaiheen 1 tutkimuksessa määritetty suurin annos siedetään, valinnainen suurempi annostelu voidaan antaa SRC: n määrittämällä tavalla tai sama annos toistetaan.

Kaikki vierailut suoritetaan avohoidona tai puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • California Institute of Renal Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 92942
        • California Institute of Renal Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Advance Center, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten koehenkilöt ≥18 - ≤ 80 -vuotiaita seulonnassa
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • EGFR ≥ 15 ja ≤ 60 per per /
  • Naisten koehenkilöiden on oltava ei-lapsenpotentiaalia tai lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyohjelmaa
  • Miesten koehenkilöiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai käyttämällä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyohjelmaa
  • Halukas ja kykenevä sietää IV -infuusioita ja useita veritasoja
  • Halukas noudattamaan tutkimusaikataulua, rajoituksia ja vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD sekundaarinen tai liittyy niihin seuraavista:

    1. Nopeasti etenevän glomerulonefriitin (RPGN) historia
    2. Glomerulonefriitti, joka vaatii immunosuppression käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kehon massaindeksi ≤ 19,0 kg/m2 tai ≥ 40,0 kg/m2
  • Tällä hetkellä natrium/glukoosin cotransporter-2-estäjä (SGLT2I) tai ei-steroidinen mineralokortikoidontagonisti (MRA), joka vaatii annoksen säätöjä 12 viikon kuluessa 1 tai jos annoksen odotetaan muuttavan
  • Tällä hetkellä tuumorinekroositekijä (TNF)-estäjät, TNF-estäjä, interleukiini-6 (IL-6) salpaajat tai interleukiini-1 (IL-1) estävät lääkkeet
  • Steroidien tai muun immunosuppressiivisen aineen tai tulehduksen vastaisten lääkkeiden vastaanottaminen
  • Tällä hetkellä angiotensiiniä muuttavan entsyymi-inhibiittorin (ACEI) ja/tai angiotensiini II -reseptorin salpaaja (ARB), joka vaatii annoksen säätöjä
  • Suorien reniinin estäjien käyttö;
  • Elävät rokotukset 3 kuukauden kuluessa ennen oikeudenkäynnin alkamista tai odotettua oikeudenkäynnin aikana
  • Sai mRNA -rokotteen 4 viikon kuluessa
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c> 11,0%)
  • ALT: n ja/tai AST: n kliiniset laboratoriotulokset, jotka ovat> 2,5x normaalin yläraja (ULN)
  • Kliiniset laboratoriotulokset kokonaisbilirubiinista, joka on> 1,5x ULN
  • On virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (UACR) -taso> 3000 mg/g
  • Ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD), diabeettinen makulaödeema tai aktiivinen diabeettinen proliferatiivinen retinopatia, joka todennäköisesti vaati hoitoa tutkimuksen aikana
  • Hallitsematon verenpaine
  • New York Heart Association -luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Mikä tahansa elinsiirron vastaanottaja tai suunniteltu siirto tutkimuksen aikana
  • Tällä hetkellä on tiedossa hepatiitti B tai hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hallitsematon hepatiitti C -virus (HCV), joka voi häiritä tutkimusta
  • Sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä tai aivohalvaus 6 kuukauden kuluessa
  • Myelodysplastisen oireyhtymän historia
  • Syvän laskimotromboosin (DVT) historia, joka vaati aktiivista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Pinnallista tromboosia ei ole suljettu pois
  • Hemosideraosin tai hemokromatoosin historia
  • Nivelreuma tai systeeminen lupus erythematosus (SLE) historia tai systeeminen lupus erythematosus
  • Huumeiden käyttöhistoria, joka voi häiritä tutkimuksen tai tutkimuksen tulosta
  • Punasolujen verensiirto 12 viikon sisällä
  • Pahanlaatuisuuden historia viimeisissä viidessä vuodessa lukuun ottamatta ihon parannuskehityssolukarsinoomaa, ihon okasolukarsinoomaa tai kohdunkaulan karsinooma in situ
  • Coronavirus-tauti 2019 (COVID-19) diagnoosi yhden kuukauden kuluessa
  • Todisteet aktiivisesta infektiosta, ellei koehenkilö ole sopiva tähän tutkimukseen tutkijaa kohti
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Suvaitsemattomuus tutkimaan lääkkeitä
  • Raskaus tai imetys
  • Sain hoidon millä tahansa tutkintatuotteella missä tahansa kliinisessä tutkimuksessa 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen tai viiden puoliintumisajan antamista, sen mukaan, kumpi on pidempi
  • Tutkijan tai tunnistettujen ala-i (t) mielestä kaikki muut sairausprosessit tai hämmentävät muuttujat, jotka muuttaisivat sopimattomasti tutkimuksen lopputulosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala annos laskimonsisäistä Kaksosia infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Kohortti 1, 8 henkilöä (6 aktiivista, 2 lumelääke)
Lääke: Laskimonsisäinen Kaksoset
Yksin nouseva laskimonsisäinen annos infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Fosforyloitunut heksaasyloidut disakkaridit
  • Phad
Lääke: Laskimonsisäinen lumelääke
Laskimonsisäinen sokeriliuos, joka on infusoitu yhdellä annoksella 10-15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • D5W
Kokeellinen: Keskitason annos laskimonsisäistä Kaksosia infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Kohortti 1, 8 henkilöä (6 aktiivista, 2 lumelääke)
Lääke: Laskimonsisäinen Kaksoset
Yksin nouseva laskimonsisäinen annos infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Fosforyloitunut heksaasyloidut disakkaridit
  • Phad
Lääke: Laskimonsisäinen lumelääke
Laskimonsisäinen sokeriliuos, joka on infusoitu yhdellä annoksella 10-15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • D5W
Kokeellinen: Suuri annos laskimonsisäistä Gemini-infusoitua kerran yli 10-15 minuuttia.
Kohortti 1, 8 henkilöä (6 aktiivista, 2 lumelääke)
Lääke: Laskimonsisäinen Kaksoset
Yksin nouseva laskimonsisäinen annos infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Fosforyloitunut heksaasyloidut disakkaridit
  • Phad
Lääke: Laskimonsisäinen lumelääke
Laskimonsisäinen sokeriliuos, joka on infusoitu yhdellä annoksella 10-15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • D5W
Kokeellinen: Valinnainen suuri annos laskimonsisäistä Kaksosia infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Kohortti 1, 8 henkilöä (6 aktiivista, 2 lumelääke)
Lääke: Laskimonsisäinen Kaksoset
Yksin nouseva laskimonsisäinen annos infusoitiin kerran yli 10-15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Fosforyloitunut heksaasyloidut disakkaridit
  • Phad
Lääke: Laskimonsisäinen lumelääke
Laskimonsisäinen sokeriliuos, joka on infusoitu yhdellä annoksella 10-15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • D5W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksosien vaikutus lumelääkkeeseen hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyyteen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kohteiden ilmoittamien sivuvaikutusten kerääminen.
Annoksen ajasta päivään 8
Gemini vs. lumelääkkeen vaikutus sydämen sähköiseen aktiivisuuteen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Sydämen sähköisen aktiivisuuden muutoksen turvallisuusmitta tietyn ajanjakson ajan käyttämällä iholle asetettuja elektrodeja ja tallennetaan elektrokardiogrammilla (EKG) lepojen jälkeen vähintään 10 minuutin ajan hiljaisessa ympäristössä ilman häiriöitä puoliväliin.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus lumelääkkeeseen verenpaineeseen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Turvallisuustoimenpide verenpaineen muutoksesta viiden minuutin lepoajan jälkeen makuulla, puolikuun tai istumisasennossa.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali laboratorio hematologiatestitulokset.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset veren hematologiatasoissa.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali laboratoriokemiatestit.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittäviä muutoksia verikemiatasoissa.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali laboratoriovirtsakokeet.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset virtsassa.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosten vaikutus lumelääkkeeseen kehon tulehdukseen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Erytrosyyttien sedimentoitumisnopeuden mittaus veressä.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus lumelääkkeeseen tulehdukseen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin mittaus veressä.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus lumelääkkeeseen CKD -koehenkilöiden tulehdukselliseen tilaan.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin mittaus veressä.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus plaseboon munuaisvaurioihin.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Virtsan albumiinin kreatiniinisuhteen mittaus.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosten vaikutus lumelääkkeeseen sykeeseen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Sykkeen muutoksen turvallisuusmitta (BPM) viiden minuutin lepoajan jälkeen makuulla, puolimuotoisessa tai istumisasennossa.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosten vaikutus plaseboon kehon lämpötilaan.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Turvatoimenpide kehon lämpötilan muutokselle (Celsius) viiden minuutin lepoajan jälkeen makuulla, puolimuotoisessa tai istumisasennossa.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus plaseboon hengitykseen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Turvallisuustoimenpide hengitysnopeuden muutoksesta viiden minuutin lepoajan jälkeen makuulla, puolikuun tai istumisasennossa.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalia fyysistä tenttiä.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkitsevyysmuutokset yleisessä ulkonäössä.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali henkinen fyysinen tentti.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset mielentilassa.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalia fyysistä tenttituloksia hartioiden yläpuolella.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset heentin kanssa (pää, silmät, korvat, nenä, kurkku).
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali fyysinen tentti -havainnot iholta.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset dermatologisessa järjestelmässä.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali fyysinen tutkimus havainnot.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali fyysinen kokeen havainnot keuhkoista.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset hengityselimissä.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali fyysinen tentti löydökset ruuansulatusjärjestelmästä.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset maha -suolikanavassa.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali fyysinen tentti havainnot kehon tukirakenteesta.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset tuki- ja liikuntaelinten järjestelmässä.
Annoksen ajasta päivään 8
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali fyysinen tutkimushermoston havainnot.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Kliinisesti merkittävät muutokset neurologisessa järjestelmässä.
Annoksen ajasta päivään 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksosien piikki havaittu pitoisuus.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Maksimin havaitun pitoisuuden (CMAX) mittaus veressä ajanvälillä.
Annoksen ajasta päivään 8
Aika Kaksosten saavuttamiseksi maksimaaliseen havaittuun pitoisuuteen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Ajan mittaus enimmäismäärään havaittuun pitoisuuteen (TMAX) ajanjaksojen ajan.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosten kokonaismäärä, joka tulee systeemiseen kiertoon antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Pinta-alan mittaus pitoisuusajan käyrällä (AUC0-T) ajanjaksojen ajan.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien kokonaisaltistuminen ajan myötä.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Pinta-alan mittaus pitoisuusajan käyrän alla nolla-ekstrapoloidusta ajankohdasta äärettömyyteen (AUC0-∞) ajanjaksojen ajan.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien plasmapitoisuuden tarvittava aika vähenee 50%.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Mittaus, jos terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) ajanjaksojen ajan.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien tilavuus on jaettu tasaisesti koko vartaloon.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Jakautumismäärän (VD) mittaus ajanjaksojen ajan.
Annoksen ajasta päivään 8
Nopeus, mikä Kaksoset poistetaan ihmisjärjestelmästä.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Eliminaationopeusvakion (KEL) mittaus aikavälein.
Annoksen ajasta päivään 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksosien vaikutus lumelääkkeeseen seerumin biomarkkereihin tulehduksen perinteiseen arviointiin.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
HSCRP: n, IL-1-beeta-, IL-6: n ja TNF-alfan mittaukset veressä ajan myötä.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus lumelääkkeeseen seerumin biomarkkereihin, jotka mittaavat aktiivisuutta.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
NGAL- ja IL-1-reseptoriantagonistin mittaus veressä ajan myötä.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien vaikutus plaseboon virtsan biomarkkereihin.
Aikaikkuna: Annoksen ajasta päivään 8
Tarvittaessa HSCRP-, IL-1-beeta-, IL-6- ja TNF-alfa-, NGAL- ja IL-1-reseptoriantagonistien mittaus seerumin biomarkkereiden mittaustuloksilla.
Annoksen ajasta päivään 8
Kaksosien arviointi lumelääkkeestä tulehduksellisen vasteen vaimentamiseen.
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 2.
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen vasteen mittaus ex vivo.
Päivä 1 päivä 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Revelation Biosciences, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chief Executive Officer, Revelation Biosciences, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVL-CKD01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa