- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863519
Endoskooppisen hoidon vaikutuksen arviointi HVPG: n perusteella
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Endoskooppisen hoidon vaikutuksen ja vaikuttavien tekijöiden arviointi potilailla, joilla on ruokatorven ja mahalaukun variaatiot maksakirroosissa, joka perustuu HVPG: hen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HVPG: hen perustuvien ruokatorven ja mahalaukun variaatioiden potilaiden endoskooppinen hoitovaikutus ja siihen liittyvät vaikuttavat tekijät.
Rekisteröimällä ja keräämällä potilaita, joilla on ruokatorven ja mahalaukun variaatiot maksakirroosin eri vaiheissa, havaittiin portaalin paineen muutokset ennen endoskooppista hoitoa ja sen aikana.
Eri potilaiden endoskooppinen hoitovaikutus arvioitiin yhdistämällä HVPG: n muutokset ja suonikohjujen tila, analysoitiin erilaisten endoskooppisten hoitomenetelmien vaikutuksia HVPG: hen ja tutkittiin korrelaatiota HVPG -muutosten ja endoskooppisen tehokkuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gastroenterologiaosaston potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäalue: 18-80-vuotias;
- Potilaat, joilla on vahvistettu maksakirroosi kliinisen, kuvantamisen tai patologisen näytön avulla, syyt mukaan lukien virushepatiitti, alkoholinen maksasairaus, alkoholittomat rasvamaksatauti jne.;
- Potilaat, joilla on ruokatorven ja mahalaukun variaatio, vahvistettiin endoskooppisella tutkimuksella ja suonikerroksen verenvuotolla menneisyydessä;
- Endoskooppinen hoito (kuten nauhan ligaatio, skleroterapia tai kolloidi -injektio) on sopiva sekundaarinen ehkäisymenetelmä;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) yhdistettynä maksasolukarsinoomaan tai muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin; (2) autoimmuuninen maksakirroosi, skistosomaalinen maksakirroosi, maksan laskimo tukkeuma jne.; (3) yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka vaikuttavat portaalien verenpaineeseen, kuten portaalisuonitromboosiin; (4) äskettäin (6 kuukauden kuluessa) sai muita hoitoja, kuten kärjet, maksansiirto tai muut hoitotoimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen; (5) mukana vakavien sydän- ja keuhkojen sairauksien (kuten vakava sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti jne.);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HVPG
Aikaikkuna: Säännöllinen endoskooppinen hoito HVPG-testauksella toistuu noin 6–12 kuukauden välein
|
Ilmoittautumisen jälkeen HVPG -testaus suoritettiin ja sopiva endoskooppinen hoito valittiin toissijaiseksi ehkäisymittariksi; HVPG-testaus suoritettiin uudelleen noin 6-12 kuukauden välein.
|
Säännöllinen endoskooppinen hoito HVPG-testauksella toistuu noin 6–12 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .