- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06863519
Bewertung des endoskopischen Behandlungseffekts basierend auf HVPG
3. März 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bewertung des endoskopischen Behandlungseffekts und Einflussfaktoren bei Patienten mit Speiseröhren- und Magenvarizen bei der Zirrhose basierend auf HVPG
Diese Studie zielt darauf ab, den endoskopischen Behandlungseffekt und die damit verbundenen Einflussfaktoren von Patienten mit Speiseröhren- und Magenvarizen basierend auf HVPG zu bewerten.
Durch Einschreiben und Sammeln von Patienten mit Speiseröhren- und Magenvarizen in verschiedenen Stadien der Leberzirrhose wurden die Veränderungen des Portaldrucks vor und während der endoskopischen Behandlung festgestellt.
Der endoskopische Behandlungseffekt verschiedener Patienten wurde untersucht, indem die Veränderungen in HVPG und die Erkrankung von Krampfadern, die Auswirkungen verschiedener endoskopischer Behandlungsmethoden auf HVPG analysiert wurden, und die Korrelation zwischen HVPG -Veränderungen und endoskopischer Wirksamkeit untersucht wurde.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten in der Gastroenterologieabteilung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 18-80 Jahre alt;
- Patienten mit bestätigter Zirrhose durch klinische, bildgebende oder pathologische Beweise mit Ursachen wie viraler Hepatitis, alkoholische Lebererkrankungen, nichtalkoholische Fettlebererkrankungen usw.;
- Patienten mit Ösophagus- und Magenvarizen, die in der Vergangenheit durch endoskopische Untersuchung und Krampfaderblutung bestätigt wurden;
- Die endoskopische Behandlung (wie Bandligation, Sklerotherapie oder Kolloidinjektion) ist eine geeignete sekundäre Präventionsmethode.
Ausschlusskriterien:
- (1) in Kombination mit hepatozellulärem Karzinom oder anderen malignen Tumoren; (2) Autoimmunzirrhose, schistosomaler Zirrhose, hepatischer venöser Okklusion usw.; (3) in Kombination mit anderen Krankheiten, die die portale Hypertonie beeinflussen, wie z. B. Portalvenen -Thrombose; (4) kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) erhielten andere Behandlungen wie Tipps, Lebertransplantation oder andere Behandlungsmaßnahmen, die die Studie beeinflussen können. (5) begleitet von schweren kardiopulmonalen Erkrankungen (wie schwerer Herzinsuffizienz, COPD usw.);
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HVPG
Zeitfenster: Regelmäßige endoskopische Behandlung, wobei die HVPG-Tests ungefähr alle 6-12 Monate wiederholt wurden
|
Nach der Einschreibung wurde HVPG -Tests durchgeführt und eine angemessene endoskopische Behandlung als sekundäre Präventionsmaßnahme ausgewählt; HVPG-Tests wurden ungefähr alle 6-12 Monate erneut durchgeführt.
|
Regelmäßige endoskopische Behandlung, wobei die HVPG-Tests ungefähr alle 6-12 Monate wiederholt wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0634
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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