- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06863519
Évaluation de l'effet de traitement endoscopique basé sur HVPG
3 mars 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Évaluation de l'effet du traitement endoscopique et des facteurs d'influence chez les patients atteints de varices œsophagiennes et gastriques dans la cirrhose basée sur le HVPG
Cette étude vise à évaluer l'effet de traitement endoscopique et les facteurs d'influence connexes des patients atteints de varices œsophagiennes et gastriques basées sur HVPG.
En inscrivant et en collectant des patients atteints de varices œsophagiennes et gastriques à différents stades de la cirrhose du foie, les changements de pression portale avant et pendant le traitement endoscopique ont été détectés.
L'effet de traitement endoscopique de différents patients a été évalué en combinant les changements de HVPG et l'état des varices, les effets de différentes méthodes de traitement endoscopique sur HVPG ont été analysés, et la corrélation entre les changements de HVPG et l'efficacité endoscopique a été explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hospitaliers dans le département de gastroentérologie
La description
Critères d'inclusion:
- Tranche d'âge: 18-80 ans;
- Les patients atteints de cirrhose confirmée par des preuves cliniques, d'imagerie ou pathologiques, avec des causes comprenant une hépatite virale, une maladie hépatique alcoolique, une maladie hépatique non alcoolique, etc.;
- Les patients atteints de varices œsophagiennes et gastriques confirmées par examen endoscopique et saignement des varices dans le passé;
- Le traitement endoscopique (comme la ligature de la bande, la sclérothérapie ou l'injection de colloïdes) est une méthode de prévention secondaire appropriée;
Critères d'exclusion:
- (1) combiné avec un carcinome hépatocellulaire ou d'autres tumeurs malignes; (2) cirrhose auto-immune, cirrhose schistosomale, occlusion veineuse hépatique, etc.; (3) combiné avec d'autres maladies qui affectent l'hypertension portale, comme la thrombose de la veine portale; (4) récemment (dans les 6 mois) ont reçu d'autres traitements, tels que les conseils, la transplantation hépatique ou d'autres mesures de traitement qui peuvent affecter l'étude; (5) accompagné de maladies cardiopulmonaires graves (comme une insuffisance cardiaque sévère, une MPOC, etc.);
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hvpg
Délai: Traitement endoscopique régulier, avec des tests HVPG répétés tous les 6 à 12 mois
|
Après l'inscription, les tests HVPG ont été effectués et un traitement endoscopique approprié a été sélectionné comme mesure de prévention secondaire; Les tests HVPG ont été effectués à nouveau environ tous les 6 à 12 mois.
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Traitement endoscopique régulier, avec des tests HVPG répétés tous les 6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .