- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06863519
Evaluatie van endoscopisch behandelingseffect op basis van HVPG
3 maart 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Evaluatie van endoscopisch behandelingseffect en beïnvloedende factoren bij patiënten met slokdarm- en maagvarices in cirrose op basis van HVPG
Deze studie heeft als doel het endoscopische behandelingseffect en gerelateerde beïnvloedende factoren van patiënten met slokdarm- en maagvarices op basis van HVPG te evalueren.
Door het inschrijven en verzamelen van patiënten met slokdarm- en maagvarices in verschillende stadia van levercirrose, werden de veranderingen in portale druk voor en tijdens endoscopische behandeling gedetecteerd.
Het endoscopische behandelingseffect van verschillende patiënten werd geëvalueerd door de veranderingen in HVPG en de toestand van spataderen te combineren, de effecten van verschillende endoscopische behandelingsmethoden op HVPG werden geanalyseerd en de correlatie tussen HVPG -veranderingen en endoscopische werkzaamheid werd onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale patiënten op de afdeling gastro -enterologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-80 jaar oud;
- Patiënten met bevestigde cirrose door klinisch, beeldvorming of pathologisch bewijs, met oorzaken waaronder virale hepatitis, alcoholische leverziekte, niet-alcoholische leververvetting, enz.;
- Patiënten met slokdarm- en maagvarices bevestigd door endoscopisch onderzoek en varicose -aderbloeding in het verleden;
- Endoscopische behandeling (zoals bandligatie, sclerotherapie of colloïde injectie) is een geschikte methode voor secundaire preventies;
Uitsluitingscriteria:
- (1) gecombineerd met hepatocellulair carcinoom of andere kwaadaardige tumoren; (2) auto -immuuncirrose, schistosomale cirrose, hepatische veneuze occlusie, enz.; (3) gecombineerd met andere ziekten die de portale hypertensie beïnvloeden, zoals portale adertrombose; (4) recent (binnen 6 maanden) andere behandelingen ontvangen, zoals tips, levertransplantatie of andere behandelingsmaatregelen die de studie kunnen beïnvloeden; (5) vergezeld van ernstige cardiopulmonale ziekten (zoals ernstig hartfalen, COPD, enz.);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HVPG
Tijdsspanne: Regelmatige endoscopische behandeling, met HVPG-testen herhaald ongeveer om de 6-12 maanden
|
Na de inschrijving werd HVPG -testen uitgevoerd en werd de juiste endoscopische behandeling geselecteerd als een secundaire preventiemaatregel; HVPG-testen werden ongeveer om de 6-12 maanden opnieuw uitgevoerd.
|
Regelmatige endoscopische behandeling, met HVPG-testen herhaald ongeveer om de 6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0634
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .