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Evaluación del efecto del tratamiento endoscópico basado en HVPG

Evaluación del efecto del tratamiento endoscópico y los factores de influencia en pacientes con varices esofágicas y gástricas en la cirrosis basadas en HVPG

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del tratamiento endoscópico y los factores de influencia relacionados de pacientes con varices esofágicas y gástricas basadas en HVPG. Al inscribir y recolectar pacientes con varices esofágicas y gástricas en diferentes etapas de la cirrosis hepática, se detectaron los cambios en la presión del portal antes y durante el tratamiento endoscópico. Se evaluó el efecto del tratamiento endoscópico de diferentes pacientes combinando los cambios en HVPG y la condición de las venas varicosas, se analizaron los efectos de diferentes métodos de tratamiento endoscópico en HVPG y se exploró la correlación entre los cambios de HVPG y la eficacia endoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hapatients en el departamento de gastroenterología

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad: 18-80 años;
  2. Los pacientes con cirrosis confirmada a través de evidencia clínica, de imágenes o patológicas, con causas que incluyen hepatitis viral, enfermedad hepática alcohólica, enfermedad del hígado graso no alcohólico, etc.;
  3. Pacientes con varices esofágicas y gástricas confirmadas por examen endoscópico y sangrado de la vena varicosa en el pasado;
  4. El tratamiento endoscópico (como la ligadura de la banda, la escleroterapia o la inyección coloide) es un método de prevención secundaria apropiado;

Criterios de exclusión:

  • (1) combinado con carcinoma hepatocelular u otros tumores malignos; (2) cirrosis autoinmune, cirrosis esquistosomal, oclusión venosa hepática, etc.; (3) combinado con otras enfermedades que afectan la hipertensión portal, como la trombosis venosa portal; (4) Recientemente (dentro de los 6 meses) recibió otros tratamientos, como puntas, trasplante de hígado u otras medidas de tratamiento que pueden afectar el estudio; (5) acompañado de enfermedades cardiopulmonar severas (como insuficiencia cardíaca severa, EPOC, etc.);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hvpg
Periodo de tiempo: Tratamiento endoscópico regular, con pruebas de HVPG repetidas aproximadamente cada 6-12 meses
Después de la inscripción, se realizaron pruebas de HVPG y se seleccionó un tratamiento endoscópico apropiado como medida de prevención secundaria; Las pruebas de HVPG se realizaron nuevamente aproximadamente cada 6-12 meses.
Tratamiento endoscópico regular, con pruebas de HVPG repetidas aproximadamente cada 6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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