- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06863519
Utvärdering av endoskopisk behandlingseffekt baserad på HVPG
3 mars 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Utvärdering av endoskopisk behandlingseffekt och påverkande faktorer hos patienter med esophageal och gastriska varicer i cirrhos baserat på HVPG
Denna studie syftar till att utvärdera den endoskopiska behandlingseffekten och relaterade påverkande faktorer hos patienter med esophageal och gastriska varicer baserade på HVPG.
Genom att registrera och samla patienter med esophageal och gastriska varicer i olika stadier av levercirrhos upptäcktes förändringarna i portaltrycket före och under endoskopisk behandling.
Den endoskopiska behandlingseffekten av olika patienter utvärderades genom att kombinera förändringarna i HVPG och tillståndet för åderbråck, effekterna av olika endoskopiska behandlingsmetoder på HVPG analyserades och korrelationen mellan HVPG -förändringar och endoskopisk effekt undersöktes.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inpatienter i gastroenterologiska avdelningen
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersintervall: 18-80 år gammal;
- Patienter med bekräftad cirrhos genom klinisk, avbildning eller patologisk bevis, med orsaker inklusive viral hepatit, alkoholhaltig leversjukdom, alkoholfri fet leversjukdom osv.;
- Patienter med esophageal och gastriska varices bekräftade genom endoskopisk undersökning och åderbråckblödning tidigare;
- Endoskopisk behandling (såsom bandligering, skleroterapi eller kolloidinjektion) är en lämplig sekundär förebyggande metod;
Uteslutningskriterier:
- (1) i kombination med hepatocellulärt karcinom eller andra maligna tumörer; (2) Autoimmun cirrhos, schistosomal cirrhos, venös lever, etc.; (3) i kombination med andra sjukdomar som påverkar portalhypertoni, såsom portalventrombos; (4) nyligen (inom 6 månader) fick andra behandlingar, såsom tips, levertransplantation eller andra behandlingsåtgärder som kan påverka studien; (5) åtföljd av allvarliga hjärt -lungsjukdomar (såsom allvarlig hjärtsvikt, KOL etc.);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hvpg
Tidsram: Regelbunden endoskopisk behandling, med HVPG-testning upprepade ungefär var 6-12 månad
|
Efter registrering utfördes HVPG -testning och lämplig endoskopisk behandling valdes som ett sekundärt förebyggande åtgärd; HVPG-testning utfördes igen ungefär var 6-12 månad.
|
Regelbunden endoskopisk behandling, med HVPG-testning upprepade ungefär var 6-12 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0634
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .