Az endoszkópos kezelési hatás értékelése a HVPG alapján
2025. március 3. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az endoszkópos kezelési hatás és a befolyásoló tényezők értékelése a nyelőcsőben és a gyomorvarákban cirrhosisban a HVPG alapján
A tanulmány célja az endoszkópos kezelési hatás és a HVPG alapján a nyelőcső és a gyomor varice -ban szenvedő betegek endoszkópos kezelési hatásainak értékelése.
A májcirrhosis különböző stádiumaiban nyelőcső- és gyomorvarákkal rendelkező betegek beiratkozásával és gyűjtésével a portális nyomás változásait az endoszkópos kezelés előtt és alatt kimutatták.
A különböző betegek endoszkópos kezelési hatását a HVPG változásainak és a varikoosák állapotának kombinálásával értékeltük, a különböző endoszkópos kezelési módszerek HVPG -re gyakorolt hatásait elemezték, és feltártuk a HVPG változások és az endoszkópos hatékonyság közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fekvőbetegek a gastroenterológiai osztályban
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Kor tartomány: 18-80 éves;
- A klinikai, képalkotás vagy kóros bizonyítékok révén megerősített cirrhosisban szenvedő betegek, amelyek magukban foglalják a vírusos hepatitist, az alkoholos májbetegséget, az alkoholmentes zsíros májbetegséget stb.;
- Nyelőcső- és gyomorvarákban szenvedő betegek, akiket a múltban endoszkópos vizsgálat és varikozus vénás vérzés igazol;
- Az endoszkópos kezelés (például sáv ligáció, szkleroterápia vagy kolloid injekció) megfelelő másodlagos megelőzési módszer;
Kizárási kritériumok:
- (1) hepatocellularis carcinomával vagy más rosszindulatú daganatokkal kombinálva; (2) autoimmun cirrhosis, schistoszomális cirrhosis, máj vénás elzáródás stb.; (3) más betegségekkel kombinálva, amelyek befolyásolják a portális hipertónát, például a portális véna trombózist; (4) a közelmúltban (6 hónapon belül) más kezeléseket kapott, például tippeket, májátültetés vagy más kezelési intézkedéseket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot; (5) súlyos cardiopulmonalis betegségekkel (például súlyos szívelégtelenség, COPD stb.) Kísérve;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HVPG
Időkeret: Rendszeres endoszkópos kezelés, a HVPG-teszteléssel körülbelül 6-12 havonta megismétlődik
|
A beiratkozás után HVPG -tesztelést végeztünk, és a megfelelő endoszkópos kezelést választottuk másodlagos megelőzési intézkedésként; A HVPG tesztelést körülbelül 6-12 havonta ismét elvégeztük.
|
Rendszeres endoszkópos kezelés, a HVPG-teszteléssel körülbelül 6-12 havonta megismétlődik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0634
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .