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Valutazione dell'effetto del trattamento endoscopico basato su HVPG

3 marzo 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Valutazione dell'effetto del trattamento endoscopico e dei fattori che influenzano i pazienti con varici esofagee e gastriche nella cirrosi basata su HVPG

Questo studio mira a valutare l'effetto del trattamento endoscopico e i relativi fattori di influenza dei pazienti con varici esofagee e gastriche basate su HVPG. Iscrivendo e raccogliendo pazienti con varici esofagee e gastriche in diverse fasi della cirrosi epatica, sono stati rilevati i cambiamenti nella pressione portale prima e durante il trattamento endoscopico. L'effetto di trattamento endoscopico di diversi pazienti è stato valutato combinando i cambiamenti nell'HVPG e sono state analizzate le condizioni delle vene varicose, gli effetti di diversi metodi di trattamento endoscopico sull'HVPG e sono state esplorate la correlazione tra i cambiamenti di HVPG e l'efficacia endoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati nel dipartimento gastroenterologia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gamma di età: 18-80 anni;
  2. Pazienti con cirrosi confermata attraverso prove cliniche, imaging o patologiche, con cause tra cui epatite virale, malattia epatica alcolica, malattia epatica grassa non alcolica, ecc.;
  3. Pazienti con varici esofagee e gastriche confermate dall'esame endoscopico e dal sanguinamento delle vene varicose in passato;
  4. Il trattamento endoscopico (come legatura a banda, scleroterapia o iniezione colloide) è un metodo di prevenzione secondario appropriato;

Criteri di esclusione:

  • (1) combinato con carcinoma epatocellulare o altri tumori maligni; (2) cirrosi autoimmune, cirrosi scistosomiale, occlusione venosa epatica, ecc.; (3) combinato con altre malattie che influenzano l'ipertensione portale, come la trombosi vena portale; (4) recentemente (entro 6 mesi) ha ricevuto altri trattamenti, come suggerimenti, trapianto di fegato o altre misure di trattamento che possono influire sullo studio; (5) accompagnato da gravi malattie cardiopolmoni (come gravi insufficienza cardiaca, BPCO, ecc.);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hvpg
Lasso di tempo: Trattamento endoscopico regolare, con test HVPG ripetuti circa 6-12 mesi
Dopo l'iscrizione, è stato eseguito test HVPG e il trattamento endoscopico appropriato è stato selezionato come misura di prevenzione secondaria; Il test HVPG è stato eseguito di nuovo circa ogni 6-12 mesi.
Trattamento endoscopico regolare, con test HVPG ripetuti circa 6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0634

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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