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Avaliação do efeito do tratamento endoscópico com base no HVPG

Avaliação do efeito do tratamento endoscópico e fatores de influência em pacientes com varizes de esofágica e gástrica na cirrose com base no HVPG

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do tratamento endoscópico e fatores de influência relacionados de pacientes com varizes esofágicas e gástricas com base no HVPG. Ao inscrever e coletar pacientes com varizes esofágicas e gástricas em diferentes estágios da cirrose hepática, foram detectadas alterações na pressão do portal antes e durante o tratamento endoscópico. O efeito endoscópico do tratamento de diferentes pacientes foi avaliado combinando as alterações no HVPG e a condição das varizes, os efeitos de diferentes métodos de tratamento endoscópicos no HVPG foram analisados ​​e a correlação entre alterações de HVPG e eficácia endoscópica foi explorada.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no departamento de gastroenterologia

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Faixa etária: 18 a 80 anos;
  2. Pacientes com cirrose confirmada por meio de evidências clínicas, de imagem ou patológicas, com causas, incluindo hepatite viral, doença hepática alcoólica, doença hepática gordurosa não alcoólica, etc.;
  3. Pacientes com varizes esofágicas e gástricas confirmadas por exame endoscópico e sangramento da veia varicosa no passado;
  4. O tratamento endoscópico (como ligação da banda, escleroterapia ou injeção de colóide) é um método de prevenção secundária apropriada;

Critérios de exclusão:

  • (1) combinado com carcinoma hepatocelular ou outros tumores malignos; (2) cirrose auto -imune, cirrose esquistossômica, oclusão venosa hepática, etc.; (3) combinado com outras doenças que afetam a hipertensão portal, como a trombose da veia portal; (4) recentemente (dentro de 6 meses) recebeu outros tratamentos, como dicas, transplante de fígado ou outras medidas de tratamento que podem afetar o estudo; (5) acompanhado por doenças cardiopulmonares graves (como insuficiência cardíaca grave, DPOC, etc.);

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hvpg
Prazo: Tratamento endoscópico regular, com testes de HVPG repetidos aproximadamente a cada 6 a 12 meses
Após a inscrição, o teste de HVPG foi realizado e o tratamento endoscópico apropriado foi selecionado como uma medida de prevenção secundária; Os testes de HVPG foram realizados novamente aproximadamente a cada 6 a 12 meses.
Tratamento endoscópico regular, com testes de HVPG repetidos aproximadamente a cada 6 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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