Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení endoskopického účinku léčby založené na HVPG

Hodnocení endoskopického účinku léčby a ovlivňujících faktorů u pacientů s varixy jícnu a žaludku v cirhóze založené na HVPG

Cílem této studie je vyhodnotit účinek endoskopického léčby a související ovlivňující faktory pacientů s varixy jícnu a žaludku založené na HVPG. Zapsáním a shromažďováním pacientů s varixy jícnu a žaludku v různých stádiích cirhózy jater byly detekovány změny portálu před a během endoskopické léčby. Endoskopický účinek léčby různých pacientů byl hodnocen kombinací změn v HVPG a stavu křečových žil, byly analyzovány účinky různých endoskopických metod léčby na HVPG a byla zkoumána korelace mezi změnami HVPG a endoskopická účinnost.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lůžkové pacienty v oddělení gastroenterologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: 18–80 let;
  2. Pacienti s potvrzenou cirhózou prostřednictvím klinických, zobrazovacích nebo patologických důkazů s příčinami včetně virové hepatitidy, alkoholického onemocnění jater, nealkoholického mastného onemocnění jater atd.;
  3. Pacienti s varixy jícnu a žaludku potvrzeni endoskopickým vyšetřením a krvácením křečové žíly v minulosti;
  4. Endoskopická léčba (jako je ligace pásma, skleroterapie nebo injekce koloidů) je vhodnou metodou sekundární prevence;

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) v kombinaci s hepatocelulárním karcinomem nebo jinými maligními nádory; (2) autoimunitní cirhóza, schistozomální cirhóza, jaterní žilní okluze atd.; (3) v kombinaci s jinými chorobami, které ovlivňují hypertenzi portálu, jako je trombóza portální žíly; (4) nedávno (do 6 měsíců) obdržela další ošetření, jako jsou TIPS, transplantace jater nebo jiná léčebná opatření, která mohou studii ovlivnit; (5) doprovázeno těžkými kardiopulmonálními onemocněními (jako je těžké srdeční selhání, CHOPN atd.);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HVPG
Časové okno: Pravidelné endoskopické ošetření, testováním HVPG se opakovalo přibližně každých 6-12 měsíců
Po registraci bylo provedeno testování HVPG a jako sekundární preventivní opatření bylo vybráno vhodné endoskopické ošetření; Testování HVPG bylo provedeno znovu přibližně každých 6-12 měsíců.
Pravidelné endoskopické ošetření, testováním HVPG se opakovalo přibližně každých 6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopická léčba

Předplatit