- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06863519
Vyhodnocení endoskopického účinku léčby založené na HVPG
3. března 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hodnocení endoskopického účinku léčby a ovlivňujících faktorů u pacientů s varixy jícnu a žaludku v cirhóze založené na HVPG
Cílem této studie je vyhodnotit účinek endoskopického léčby a související ovlivňující faktory pacientů s varixy jícnu a žaludku založené na HVPG.
Zapsáním a shromažďováním pacientů s varixy jícnu a žaludku v různých stádiích cirhózy jater byly detekovány změny portálu před a během endoskopické léčby.
Endoskopický účinek léčby různých pacientů byl hodnocen kombinací změn v HVPG a stavu křečových žil, byly analyzovány účinky různých endoskopických metod léčby na HVPG a byla zkoumána korelace mezi změnami HVPG a endoskopická účinnost.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lůžkové pacienty v oddělení gastroenterologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18–80 let;
- Pacienti s potvrzenou cirhózou prostřednictvím klinických, zobrazovacích nebo patologických důkazů s příčinami včetně virové hepatitidy, alkoholického onemocnění jater, nealkoholického mastného onemocnění jater atd.;
- Pacienti s varixy jícnu a žaludku potvrzeni endoskopickým vyšetřením a krvácením křečové žíly v minulosti;
- Endoskopická léčba (jako je ligace pásma, skleroterapie nebo injekce koloidů) je vhodnou metodou sekundární prevence;
Kritéria pro vyloučení:
- (1) v kombinaci s hepatocelulárním karcinomem nebo jinými maligními nádory; (2) autoimunitní cirhóza, schistozomální cirhóza, jaterní žilní okluze atd.; (3) v kombinaci s jinými chorobami, které ovlivňují hypertenzi portálu, jako je trombóza portální žíly; (4) nedávno (do 6 měsíců) obdržela další ošetření, jako jsou TIPS, transplantace jater nebo jiná léčebná opatření, která mohou studii ovlivnit; (5) doprovázeno těžkými kardiopulmonálními onemocněními (jako je těžké srdeční selhání, CHOPN atd.);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HVPG
Časové okno: Pravidelné endoskopické ošetření, testováním HVPG se opakovalo přibližně každých 6-12 měsíců
|
Po registraci bylo provedeno testování HVPG a jako sekundární preventivní opatření bylo vybráno vhodné endoskopické ošetření; Testování HVPG bylo provedeno znovu přibližně každých 6-12 měsíců.
|
Pravidelné endoskopické ošetření, testováním HVPG se opakovalo přibližně každých 6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0634
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý