- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06863519
Оценка эндоскопического эффекта лечения на основе HVPG
3 марта 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Оценка эндоскопического эффекта лечения и влияния факторов у пациентов с вариантом пищевода и желудка при циррозе на основе HVPG
Это исследование направлено на оценку эндоскопического эффекта лечения и связанных с ним влиятельных факторов пациентов с варикозом пищевода и желудка на основе HVPG.
Потребив и собирая пациентов с варикозом пищевода и желудка на разных стадиях цирроза печени, были обнаружены изменения в давлении портала до и во время эндоскопического лечения.
Эндоскопический эффект лечения различных пациентов оценивали путем объединения изменений в HVPG и состояния варикозных вен, было проанализировано влияние различных эндоскопических методов лечения на HVPG, а также была исследована корреляция между изменениями HVPG и эндоскопической эффективностью.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У больных в гастроэнтерологическом отделе
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-80 лет;
- Пациенты с подтвержденным циррозом посредством клинического, визуализации или патологических данных, с причинами, включая вирусный гепатит, алкогольное заболевание печени, неалкогольное жировое заболевание печени и т. Д.;
- Пациенты с вариантом пищевода и желудка, подтвержденные эндоскопическим обследованием и варикозной кровотечением вен в прошлом;
- Эндоскопическое лечение (такое как перевязка полос, склеротерапия или инъекция коллоида) является подходящим методом вторичной профилактики;
Критерии исключения:
- (1) в сочетании с гепатоцеллюлярной карциномой или другими злокачественными опухолями; (2) аутоиммунный цирроз, шистосомный цирроз, печеночная венозная окклюзия и т. Д.; (3) в сочетании с другими заболеваниями, которые влияют на гипертонию портала, такие как тромбоз портальной вены; (4) в последнее время (в течение 6 месяцев) получили другие методы лечения, такие как кончики, трансплантация печени или другие меры лечения, которые могут повлиять на исследование; (5) сопровождается тяжелыми сердечно -легочными заболеваниями (такими как тяжелая сердечная недостаточность, ХОБЛ и т. Д.);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HVPG
Временное ограничение: Регулярное эндоскопическое лечение с тестированием HVPG повторяется примерно каждые 6-12 месяцев
|
После регистрации проводилось тестирование HVPG, и было выбрано соответствующее эндоскопическое лечение в качестве вторичной меры профилактики; Тестирование HVPG проводилось снова примерно каждые 6-12 месяцев.
|
Регулярное эндоскопическое лечение с тестированием HVPG повторяется примерно каждые 6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0634
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .