- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06863519
Evaluering af endoskopisk behandlingseffekt baseret på HVPG
3. marts 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Evaluering af endoskopisk behandlingseffekt og påvirkningsfaktorer hos patienter med esophageal og gastrisk varices i cirrhose baseret på HVPG
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den endoskopiske behandlingseffekt og relaterede påvirkningsfaktorer for patienter med esophageal og gastrisk varices baseret på HVPG.
Ved at tilmelde sig og opsamle patienter med esophageal og gastrisk varices i forskellige stadier af levercirrhose blev ændringerne i portaltrykket før og under endoskopisk behandling detekteret.
Den endoskopiske behandlingseffekt af forskellige patienter blev evalueret ved at kombinere ændringerne i HVPG og tilstanden af åreknuder, virkningerne af forskellige endoskopiske behandlingsmetoder på HVPG blev analyseret, og korrelationen mellem HVPG -ændringer og endoskopisk effektivitet blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inpatienter i Gastroenterology Department
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersinterval: 18-80 år gammel;
- Patienter med bekræftet cirrhose gennem klinisk, billeddannelse eller patologisk bevis, med årsager inklusive viral hepatitis, alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom osv.;
- Patienter med esophageal og gastrisk varices bekræftet ved endoskopisk undersøgelse og vareknuderblødning i fortiden;
- Endoskopisk behandling (såsom båndligation, scleroterapi eller kolloidinjektion) er en passende sekundær forebyggelsesmetode;
Ekskluderingskriterier:
- (1) kombineret med hepatocellulært karcinom eller andre ondartede tumorer; (2) autoimmun cirrhose, schistosomal cirrhose, hepatisk venøs okklusion osv.; (3) kombineret med andre sygdomme, der påvirker portalhypertension, såsom portalvenetrombose; (4) for nylig (inden for 6 måneder) modtog andre behandlinger, såsom tip, levertransplantation eller andre behandlingsforanstaltninger, der kan påvirke undersøgelsen; (5) ledsaget af alvorlige hjerte -lungeresygdomme (såsom alvorlig hjertesvigt, KOL osv.);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HVPG
Tidsramme: Regelmæssig endoskopisk behandling, med HVPG-test gentaget cirka hver 6-12 måned
|
Efter tilmelding blev HVPG -test udført, og passende endoskopisk behandling blev valgt som en sekundær forebyggelsesforanstaltning; HVPG-test blev udført igen cirka hver 6-12 måned.
|
Regelmæssig endoskopisk behandling, med HVPG-test gentaget cirka hver 6-12 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0634
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserør og mavevaricer
-
Institut Cancerologie de l'OuestAmgen Ltd., United KingdomTrukket tilbageGastric and Gastro-Oesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomer | Overekspression FGFR2BFrankrig
-
Duke UniversityAfsluttetLokalt avanceret esophageal and gastrisk cancer (EGC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Endoskopisk behandling
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater