- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06863519
Evaluering av endoskopisk behandlingseffekt basert på HVPG
3. mars 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Evaluering av endoskopisk behandlingseffekt og påvirkningsfaktorer hos pasienter med spiserør og gastrisk varices i skrumplever basert på HVPG
Denne studien tar sikte på å evaluere den endoskopiske behandlingseffekten og relaterte påvirkningsfaktorer hos pasienter med spiserør og gastriske varicer basert på HVPG.
Ved å registrere og samle pasienter med spiserør og gastriske varices i forskjellige stadier av levercirrhose, ble endringene i portaltrykk før og under endoskopisk behandling påvist.
Den endoskopiske behandlingseffekten av forskjellige pasienter ble evaluert ved å kombinere endringene i HVPG og tilstanden til åreknuter, effekten av forskjellige endoskopiske behandlingsmetoder på HVPG ble analysert, og korrelasjonen mellom HVPG -endringer og endoskopisk effekt ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inpatienter i gastroenterologiavdeling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersområde: 18-80 år;
- Pasienter med bekreftet skrumplever gjennom klinisk, avbildning eller patologisk bevis, med årsaker inkludert viral hepatitt, alkoholisk leversykdom, alkoholfri fettsykdom, osv.;
- Pasienter med spiserør og gastriske varicer bekreftet ved endoskopisk undersøkelse og blødning i vene i fortiden;
- Endoskopisk behandling (for eksempel båndligering, skleroterapi eller kolloidinjeksjon) er en passende sekundær forebyggingsmetode;
Eksklusjonskriterier:
- (1) kombinert med hepatocellulært karsinom eller andre ondartede svulster; (2) Autoimmune skrumplever, schistosomal skrumplever, venøs okklusjon av lever osv.; (3) kombinert med andre sykdommer som påvirker portalhypertensjon, for eksempel portalvene -trombose; (4) Nylig (innen 6 måneder) mottok andre behandlinger, for eksempel tips, levertransplantasjon eller andre behandlingstiltak som kan påvirke studien; (5) ledsaget av alvorlige kardiopulmonale sykdommer (for eksempel alvorlig hjertesvikt, KOLS, etc.);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvpg
Tidsramme: Regelmessig endoskopisk behandling, med HVPG-testing gjentatt omtrent hver 6-12 måned
|
Etter påmelding ble HVPG -testing utført og passende endoskopisk behandling ble valgt som et sekundært forebyggingsmål; HVPG-testing ble utført igjen omtrent hver 6-12 måned.
|
Regelmessig endoskopisk behandling, med HVPG-testing gjentatt omtrent hver 6-12 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0634
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .