Vasemman kammion avustuslaite potilailla, joilla on voimansiirtoinfektioiden ei-invasiivinen havaitseminen potilailla (DRIVE-ID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
LVAD-potilaiden voimansiirtotiedot kerätään 26 viikon seurantajakson aikana. Käytetään kahta ei-invasiivista kuvantamismenetelmää.
Potilas ottaa älypuhelinvalokuvat viikoittain rutiininomaisen haavanhoidon aikana kotiympäristössä.
Jos potilas otetaan käyttöön voimansiirtoinfektioon, infrapunatermografista (IRT) valokuvausta käytetään termografisten valokuvien valmistamiseen voimansiirto -poistumisesta ja ihonalaisen voimansiirton vatsan pinta -alasta.
Lisäksi nykyiset älypuhelinkuvat ja diagnostiikkatiedot, jotka koskevat aikaisempaa DLI -tilaa, saadaan sähköisistä potilasrekistereistä.
Kuvankäsittelytiedot analysoidaan lisäksi takautuvasti tekoälyn (AI) ja koneoppimisen avulla ennustavan AI -mallin kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on istutettu LVAD: lla, jota seurasi Erasmus MC: llä, pääsy älypuhelimeen sisäänrakennetulla kameralla, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tiedonkeruun.
Poissulkemiskriteerit: Tunnetut kognitiiviset ongelmat, kuten dementian jne., Ei-sydämen sairaudet tai sydänsairaudet, jotka johtavat alle yhden vuoden elinajanodotteeseen, kyvyttömyys lukea tai allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka on istutettu LVAD: lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVAD-potilaiden voimansiirtoinfektioiden laajuus ja vakavuus käyttämällä ei-invasiivista kuvantamista
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Arvioi LVAD -voimansiirtoinfektioiden laajuus, vakavuus ja paranemisprosessi LVAD -tukipotilailla
|
26 viikkoa
|
|
Virtaviiva poistuu paranemisprosessista ja LVAD -voimansiirron tartunnan riski
Aikaikkuna: 26
|
Arvioi voimansiirto-poistumisen paranemisprosessi käyttämällä ei-invasiivista kuvantamista (älypuhelin ja termografinen)
|
26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skeptiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Systeemisen infektion, positiivisten veriviljelmien ja VAD: hen liittyvien infektioiden esiintyminen.
|
26 viikkoa
|
|
Koneoppimismalli DLIS: n ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Arvioi, voidaanko koneoppimismallia kehittää ja validoida älypuhelinten valokuvauksen ja IRT: n perusteella DLI: n esiintymisen ennustamiseksi.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: K. Caliskan, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2023-0597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .