Неинвазивное обнаружение инфекций трансмиссии у пациентов с устройством помощи левым желудочкам (DRIVE-ID)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данные об наблюдении на выходе трансмиссии пациентов с LVAD будут собираться в течение периода наблюдения 26 недель. Будут использоваться два неинвазивных метода визуализации.
Фотографии смартфона будут делать еженедельно пациентом во время обычного ухода за раной в домашней среде.
В случае принятия пациента для инфекции трансмиссии, инфракрасная термографическая (IRT) фотография будет использоваться для создания термографических фотографий выхода трансмиссии и области брюшной полости подкожной трансмиссии.
Кроме того, существующие изображения смартфона и диагностические данные, касающиеся предыдущего статуса DLI, будут получены из электронных записей пациентов.
Данные визуализации будут дополнительно проанализированы с использованием искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения для разработки прогнозирующей модели ИИ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus MC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 16 лет и старше, имплантированные LVAD, следуют в Erasmus MC, с доступом к смартфону со встроенной камерой, которые подписали информированное согласие на сбор данных.
Критерии исключения: известные когнитивные проблемы, такие как деменция и т. Д., Неконциаки-заболевания или сердечные заболевания, приводящие к продолжительности жизни менее 1 года, неспособность читать или подписать форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, имплантированные LVAD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень и тяжесть инфекций трансмиссии у пациентов с LVAD с использованием неинвазивной визуализации
Временное ограничение: 26 недель
|
Оценить степень, тяжесть и процесс заживления инфекций трансмиссии LVAD у пациентов с поддержкой LVAD
|
26 недель
|
|
Процесс заживления выхода из трансмиссии и риск инфекции трансмиссии LVAD
Временное ограничение: 26
|
Оценить процесс заживления выхода трансмиссии с использованием неинвазивной визуализации (смартфон и термография)
|
26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скептические осложнения
Временное ограничение: 26 недель
|
Появление системной инфекции, положительных культур крови и инфекций, связанных с VAD.
|
26 недель
|
|
Модель машинного обучения для прогнозирования DLIS.
Временное ограничение: 26 недель
|
Оцените, может ли модель машинного обучения быть разработана и подтверждена на основе фотографии смартфона и IRT, чтобы предсказать возникновение DLI.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: K. Caliskan, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC-2023-0597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .