- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875895
Moottorikuvakoulutuksen vaikutus kipuun, toiminnallisuuteen, proprioceptioon ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on osittainen rotaattori -mansetti kyyneleet
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia motorisen kuvakoulutuksen vaikutuksia kipuun, toiminnallisuuteen, proprioceptioon ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on osittainen rotaattorin mansetin kyyneleet.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti perinteisille fysioterapia- ja motoristen kuviteryhmille.
Interventiot suoritetaan fysioterapeutin kanssa yhteensä 20 istunnossa 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Interventio -ohjelman määrää asiantuntija fysioterapialääkäri.
Tiedot kerätään ennen tutkimusta, koulutuksen lopussa 4. viikolla ja 8. viikolla (seurannan arviointi).
Moottorikuvien kykyä arvioidaan liikkeen kuvien kyselylomakkeella (MIQ-R), kipu arvioidaan viivan toiminnallisuuden numeerisella arviointiasteikolla, proprioception arvioidaan Tampa-kinesiofobia-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä olkapäästöihin liittyvistä patologioista, jolla on laaja liike -alue, on rotaattorin mansetin lihaksissa vaihtelevan asteen kyyneleet.
Rotaattorin mansetin lihakset koostuvat olkapään dynaamisista stabilointiaineista: supraspinatus, infraspinatus, subcapularis ja teres vähäiset lihakset.
Rotaattorin mansettien patologiat voivat esiintyä yksinkertaisena liiallisella käyttöoireyhtymäksi, osittaiseksi kyyneleksi, täyspaksuksi kyyneleen ja kyyneleen edistyneessä vaiheessa rotaattorin mansetin kyynelartropatia.
Tällaiset kyyneleet voivat yleensä tapahtua vammojen ja traumojen, ikääntymisen, liiallisen käytön tai toistuvien liikkeiden vuoksi johtuvien rappeutumisen vuoksi.
Osittaisen rotaattorin mansetin kyyneleen pääoireet ovat lisääntynyt olkakipu yleisliikkeiden aikana, rajoitettu liike, lihasheikkous ja toiminnan menetys.
Osittainen rotaattorin mansetin repeämä diagnosoidaan yleensä fyysisen tutkimuksen ja kuvantamistekniikoilla, kuten MRI (magneettikuvaus), ultraääni- ja röntgenkuvaus.
Hoitolähestymistapa vaihtelee kyynelten koosta, potilaan oireista ja elämäntapoista, ja se on jaettu konservatiivisiin hoitomuotoihin ja kirurgisiin tekniikoihin.
Motoriset kuvat ovat yksilön tietoinen liikkeen simulointi ilman moottorin lähtöä.
Motoriset kuvat edistävät moottorin suorituskyvyn parantamista ja uusien motoristen taitojen oppimista.
Motoriset kuvat on jaettu kahteen visuaalisiin ja kinesteettisiin kuviksi.
Vaikka visuaaliset kuvat koostuvat liikkeen visualisoinnista, kinesteettiset kuvat keskittyvät lihaksen ja raajojen sijaintiin ja niiden liikkeen aiheuttamiin somaattisiin tuntemuksiin.
Tutkimukset, jotka yhdistävät motoriset kuvat klassiseen fysioterapiakoulutukseen, osoittavat, että se lisää hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 05343818927
- Sähköposti: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43000
- Rekrytointi
- Kutahya Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 05343818927
- Sähköposti: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittainen rotaattori mansetin kyyneldiagnoosi.
- 18-65-vuotiaat
- Potilaat, joilla on kipua vähintään 4 viikkoa.
- Pienellä pistemäärä mini henkisessä testissä (> 24)
- Ne, joilla ei ole mitään neurologista tai vakavaa psykologista sairautta.
- Ne, jotka eivät ole osallistuneet aikaisempaan tutkimukseen moottorikuviokoulutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen rotaattorin mansetin repeämä tai olosuhteet, jotka vaativat kirurgista interventiota,
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa kortikosteroideilla millään tavalla edellisen kuuden kuukauden aikana,
- Osallistujat, joilla on rotaattorin mansetin kyynel akuutin traumaattisten olosuhteiden vuoksi (proksimaalinen olkaluuruus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (perinteinen fysioterapia)
Perinteinen fysioterapia alkaa levittämällä hotpackia, kymmeniä ja ultraääniä tuskalliselle alueelle viiden minuutin ajan.
Sitten venytysharjoitukset suoritetaan olkapään nivelen kuuden pääpään liikkeelle.
Sitten sauvaharjoitukset, heiluriharjoitukset, isometriset harjoitukset olkapäälle ja aktiivisten harjoitusten vahvistaminen annetaan olkapääryhmän normaalin liikealueen lisäämiseksi.
Kuusi pääpään liikkeistä suoritetaan aktiivisesti (taipuminen, laajennus, sieppaus, adduktio, mediaaliset ja sivuttaiset kiertot).
Viidennen istunnon jälkeen painot lisätään potilaan tilan mukaan.
|
HotPack-, Tens- ja UltraSound -sovellus
|
|
Kokeellinen: Moottorikuvien koulutus
Moottorikuvien koulutuksessa perinteisen fysioterapian harjoituksia sovelletaan kinesteettisillä ja visuaalisilla motorisilla kuvilla.
Jokainen liike jaetaan viiteen sarjaan, jotka koostuvat kahdesta tutkimuksesta, jotka on erotettu 10 toistolla ja 30 sekunnin lepoaikana.
Harjoituksen avulla korostetaan myös, että funktionaalinen liike kuvitellaan ja aikojen, jolloin tämä liike tosiasiallisesti suoritetaan aktiivisesti, tulisi olla samanlainen.
Henkilöiden silmät suljetaan koko moottorikuvien koulutuksessa.
Istunnon alussa suoritetaan rentoutumisharjoittelu, joka kestää noin 5 minuuttia, jotta voidaan maksimoida huomion moottorikuvien aikana.
Tarkkailtaanko yksilöitä kuvien suorittamisessa seuraamalla sykemuuttujia autonomisista toiminnoista.
Kuvien aikana standardisoinnin varmistamiseksi komentoja sovelletaan metafooria sisältäviin äänitallenteisiin.
|
Kinesteettisiä ja visuaalisia moottorikuvia käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini -henkinen testi
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Standardoitu mini -henkinen testi on lyhyt, tehokas ja standardi menetelmä, joka voidaan edistää yksilön kognitiivisen tason määrittämisessä.
Se on kerätty viiden otsikon alla: suuntaus, muistin, huomion ja laskelman, muistamisen ja kielen tallentaminen.
On olemassa yksitoista tuotetta, joihin yksilöt vastaavat.
Se arvioidaan yhteensä 30 pisteestä.
Kynnysarvo määritettiin 24 pisteeksi Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksessa.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteen lasku osoittaa, että kipu vähenee.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteen lasku osoittaa, että kipu vähenee.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteen lasku osoittaa, että kipu vähenee.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammat
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Käsivarren, olkapään ja käsin asteikon vammaisuus on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen ja koko yläraajojen yleisesti yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologia.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat vaikeusastetta suorittaa erilaisia aktiviteetteja käyttämällä yläraajoja jokapäiväisessä elämässä viime viikolla (21 kysymystä), kipusta, toimintaan liittyvästä kipusta, tunnottomuudesta, niveljäykkyydestä ja heikkoudesta (5 kysymystä) ja patologioiden vaikutuksia sosiaaliseen elämään, uneen, työhön ja psykologiseen tilaan (4 kysymystä) oireita.
Kaikissa kysymyksissä on 5-pisteinen Likert-malli (1: Ei vaikeuksia, 2: Lievä vaikeus, 3: Kohtalainen vaikeus, 4: Äärimmäinen vaikeus, 5: täysin kykenemätön tekemään).
Dash -kyselylomakkeen turkkilaista versiota käytettiin.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammat
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Käsivarren, olkapään ja käsin asteikon vammaisuus on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen ja koko yläraajojen yleisesti yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologia.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat vaikeusastetta suorittaa erilaisia aktiviteetteja käyttämällä yläraajoja jokapäiväisessä elämässä viime viikolla (21 kysymystä), kipusta, toimintaan liittyvästä kipusta, tunnottomuudesta, niveljäykkyydestä ja heikkoudesta (5 kysymystä) ja patologioiden vaikutuksia sosiaaliseen elämään, uneen, työhön ja psykologiseen tilaan (4 kysymystä) oireita.
Kaikissa kysymyksissä on 5-pisteinen Likert-malli (1: Ei vaikeuksia, 2: Lievä vaikeus, 3: Kohtalainen vaikeus, 4: Äärimmäinen vaikeus, 5: täysin kykenemätön tekemään).
Dash -kyselylomakkeen turkkilaista versiota käytettiin.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammat
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Käsivarren, olkapään ja käsin asteikon vammaisuus on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen ja koko yläraajojen yleisesti yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologia.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat vaikeusastetta suorittaa erilaisia aktiviteetteja käyttämällä yläraajoja jokapäiväisessä elämässä viime viikolla (21 kysymystä), kipusta, toimintaan liittyvästä kipusta, tunnottomuudesta, niveljäykkyydestä ja heikkoudesta (5 kysymystä) ja patologioiden vaikutuksia sosiaaliseen elämään, uneen, työhön ja psykologiseen tilaan (4 kysymystä) oireita.
Kaikissa kysymyksissä on 5-pisteinen Likert-malli (1: Ei vaikeuksia, 2: Lievä vaikeus, 3: Kohtalainen vaikeus, 4: Äärimmäinen vaikeus, 5: täysin kykenemätön tekemään).
Dash -kyselylomakkeen turkkilaista versiota käytettiin.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Tampa Kinesiophobia -asteikko
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Tampa -kinesiofobia -asteikkoa käytetään.
Käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä on 33.
Mitä korkeampi ihmisen pistemäärä asteikolla, sitä suurempi heidän pelkonsa liikkumisesta.
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Tampa Kinesiophobia -asteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tampa -kinesiofobia -asteikkoa käytetään.
Käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä on 33.
Mitä korkeampi ihmisen pistemäärä asteikolla, sitä suurempi heidän pelkonsa liikkumisesta.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Tampa Kinesiophobia -asteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tampa -kinesiofobia -asteikkoa käytetään.
Käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa ja kokonaispistemäärä on 33.
Mitä korkeampi ihmisen pistemäärä asteikolla, sitä suurempi heidän pelkonsa liikkumisesta.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikekyselykysely (MIQ-R)
Aikaikkuna: Päivä ennen kuntoutusta
|
Tämä on 8-osainen itseraportointikysely, jossa osallistujat arvioivat henkisten esitystensä elävyyttä 7-pisteisellä asteikolla (1 = erittäin vaikea nähdä/tuntea ja 7 = erittäin helppo nähdä/tuntea).
Tätä testiä käytetään varmistamaan, että näyte ei sisällä henkilöitä, joilla on erittäin korkea tai matala motorinen kuva
|
Päivä ennen kuntoutusta
|
|
Liikekyselykysely (MIQ-R)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tämä on 8-osainen itseraportointikysely, jossa osallistujat arvioivat henkisten esitystensä elävyyttä 7-pisteisellä asteikolla (1 = erittäin vaikea nähdä/tuntea ja 7 = erittäin helppo nähdä/tuntea).
Tätä testiä käytetään varmistamaan, että näyte ei sisällä henkilöitä, joilla on erittäin korkea tai matala motorinen kuva
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Liikekyselykysely (MIQ-R)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tämä on 8-osainen itseraportointikysely, jossa osallistujat arvioivat henkisten esitystensä elävyyttä 7-pisteisellä asteikolla (1 = erittäin vaikea nähdä/tuntea ja 7 = erittäin helppo nähdä/tuntea).
Tätä testiä käytetään varmistamaan, että näyte ei sisällä henkilöitä, joilla on erittäin korkea tai matala motorinen kuva
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSBU-RC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .