- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875895
Effekt av motorisk bilder trening på smerter, funksjonalitet, propriosepsjon og kinesiofobi hos pasienter med delvis rotator mansjett tårer
20. april 2026 oppdatert av: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av motorisk bildetrening på smerter, funksjonalitet, propriosepsjon og kinesiofobi hos pasienter med delvis rotator mansjetttårer.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tradisjonelle fysioterapi og motoriske bilder.
Intervensjoner vil bli utført med en fysioterapeut for totalt 20 økter i 4 uker, 5 dager i uken.
Intervensjonsprogrammet vil bli bestemt av spesialistfysioterapiets lege.
Data vil bli samlet inn før studien, på slutten av opplæringen i den fjerde uken og på den 8. uken (oppfølgingsevaluering).
Motorbildeevne vil bli vurdert med Movement Image-spørreskjemaet (MIQ-R), smerter vil bli vurdert med den numeriske vurderingsskalaen for funksjonalitet med streken, propriosepsjon vil bli vurdert med helling og kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa Kinesiophobia-skalaen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de vanligste patologiene relatert til skulderleddet, som har et bredt bevegelsesområde, er tårene i ulik grad i rotatormansjettmusklene.
Rotatorens mansjettmuskler består av de dynamiske stabilisatorene i skulderen: supraspinatus, infraspinatus, subcapularis og teres mindre muskler.
Patologier relatert til rotatormansjetten kan presentere som enkelt overforbruk, impingement-syndrom, delvis tåre, full tykkelse og, i det avanserte stadiet av tåre, rotator mansjett tåreartropati.
Slike tårer kan vanligvis oppstå på grunn av skader og traumer, degenerasjon på grunn av aldring, overforbruk eller repeterende bevegelser.
De viktigste symptomene på en delvis rotator mansjett tåre er økt skuldersmerter under bevegelser over hodet, begrenset bevegelse, muskelsvakhet og tap av funksjon.
Delvis rotator mansjett tåre diagnostiseres vanligvis med fysisk undersøkelse og avbildningsteknikker som MR (magnetisk resonansavbildning), ultrasonografi og røntgen.
Behandlingsmetoden varierer avhengig av størrelsen på tåre, pasientens symptomer og livsstil, og er delt inn i konservative behandlinger og kirurgiske teknikker.
Motorbilde er individets bevisste simulering av bevegelsen uten motorisk utgang.
Motorbilde bidrar til forbedring av motorisk ytelse og læring av nye motoriske ferdigheter.
Motorbilde er delt inn i to som visuelle og kinestetiske bilder.
Mens visuelle bilder består av å visualisere bevegelsen, fokuserer kinestetiske bilder på musklene og lemmene og de somatiske sensasjonene som er skapt av deres bevegelse.
Studier som kombinerer motoriske bilder med klassisk fysioterapitrening viser at det øker effektiviteten av behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-post: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Rekruttering
- Kutahya Health Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-post: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Delvis rotator mansjett tårediagnose.
- Mellom 18-65 år
- Pasienter som opplever smerter i minst 4 uker.
- Har en gyldig poengsum på mini mental testen (> 24)
- De uten historie med nevrologisk eller alvorlig psykologisk sykdom.
- De som ikke har deltatt i en tidligere studie om trening av motorisk bilder
Eksklusjonskriterier:
- Komplett rotator mansjett tåre eller forhold som krever kirurgisk inngrep,
- Deltakere som har mottatt behandling med kortikosteroider på noen måte de foregående 6 månedene,
- Deltakere som har en rotator mansjett tåre på grunn av akutte traumatiske forhold (proksimal humerusbrudd).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (tradisjonell fysioterapi)
Tradisjonell fysioterapi vil begynne med påføring av hotpack, titalls og ultralyd til det smertefulle området i fem minutter.
Deretter vil det bli utført strekkøvelser ved smertegrensen for de seks viktigste skulderbevegelsene i skulderleddet.
Deretter vil stavøvelser, pendeløvelser, isometriske øvelser for skulderleddet og styrke aktive øvelser bli gitt for å øke det normale bevegelsesområdet i skulderleddet.
De seks viktigste skulderbevegelsene vil bli utført aktivt (fleksjon, forlengelse, bortføring, adduksjon, mediale og laterale rotasjoner).
Etter den femte økten vil vekter bli lagt til i henhold til pasientens tilstand.
|
Hotpack, TENS og ultralydsapplikasjon
|
|
Eksperimentell: Motorbildeopplæring
I motorisk bildeopplæring vil øvelser i tradisjonell fysioterapi bli brukt med kinestetisk og visuell motorisk bilder.
Hver bevegelse vil bli delt inn i fem sett bestående av to forsøk atskilt med 10 repetisjoner og 30-sekunders hvileperioder.
Det vil også bli vektlagt gjennom praksis som den funksjonelle bevegelsen forestilte seg og de gangene denne bevegelsen faktisk utføres aktivt, bør være lik.
Enkeltpersoners øyne vil være lukket gjennom hele trening av motoriske bilder.
Helt i begynnelsen av økten vil det bli utført en avslapningsøvelse som varer i omtrent 5 minutter for å maksimere oppmerksomheten under motoriske bilder.
Hvorvidt enkeltpersoner utfører bilder eller ikke, vil bli overvåket ved å overvåke hjertefrekvensvariabler fra autonome funksjoner.
For å sikre standardisering under bilder, vil kommandoer bli brukt med lydopptak som inneholder metaforer.
|
Kinestetisk og visuell motorisk bilder vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert mini mental test
Tidsramme: et døgn før rehabilitering
|
Den standardiserte mini -mentale testen er en kort, effektiv og standardmetode som kan foretrekkes for å bestemme det kognitive nivået til individet.
Det er samlet under fem overskrifter: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk.
Det er elleve elementer som enkeltpersoner vil svare på.
Det blir evaluert av totalt 30 poeng.
Terskelverdien ble bestemt som 24 poeng i den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien.
|
et døgn før rehabilitering
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: et døgn før rehabilitering
|
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen.
En reduksjon i punktet indikerer at smertene synker.
|
et døgn før rehabilitering
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen.
En reduksjon i punktet indikerer at smertene synker.
|
opptil 4 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen.
En reduksjon i punktet indikerer at smertene synker.
|
opptil 8 uker
|
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og hånden
Tidsramme: et døgn før rehabilitering
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og håndskalaen er et spørreskjema som er utviklet for å vurdere muskel- og skjelettpatologien til øvre ekstremitet og hele øvre ekstremitet generelt.
Det består av 30 spørsmål som evaluerer graden av vanskeligheter med å utføre forskjellige aktiviteter ved å bruke den øvre ekstremiteten i dagliglivet den siste uken (21 spørsmål), symptomer som består av smerter, aktivitetsrelaterte smerter, nummenhet, leddstivhet og svakhet (5 spørsmål) og effekten av patologier på sosialt liv, søvn, arbeid og psykologisk status (4 spørsmål).
Alle spørsmålene har en 5-punkts Likert-modell (1: Ingen vanskeligheter, 2: Mild vanskelighetsgrad, 3: Moderate vanskeligheter, 4: Ekstrem vanskeligheter, 5: helt ute av stand til å gjøre).
Den tyrkiske versjonen av Dash -spørreskjemaet ble brukt.
|
et døgn før rehabilitering
|
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og hånden
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og håndskalaen er et spørreskjema som er utviklet for å vurdere muskel- og skjelettpatologien til øvre ekstremitet og hele øvre ekstremitet generelt.
Det består av 30 spørsmål som evaluerer graden av vanskeligheter med å utføre forskjellige aktiviteter ved å bruke den øvre ekstremiteten i dagliglivet den siste uken (21 spørsmål), symptomer som består av smerter, aktivitetsrelaterte smerter, nummenhet, leddstivhet og svakhet (5 spørsmål) og effekten av patologier på sosialt liv, søvn, arbeid og psykologisk status (4 spørsmål).
Alle spørsmålene har en 5-punkts Likert-modell (1: Ingen vanskeligheter, 2: Mild vanskelighetsgrad, 3: Moderate vanskeligheter, 4: Ekstrem vanskeligheter, 5: helt ute av stand til å gjøre).
Den tyrkiske versjonen av Dash -spørreskjemaet ble brukt.
|
opptil 4 uker
|
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og hånden
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Funksjonshemming av armen, skulderen og håndskalaen er et spørreskjema som er utviklet for å vurdere muskel- og skjelettpatologien til øvre ekstremitet og hele øvre ekstremitet generelt.
Det består av 30 spørsmål som evaluerer graden av vanskeligheter med å utføre forskjellige aktiviteter ved å bruke den øvre ekstremiteten i dagliglivet den siste uken (21 spørsmål), symptomer som består av smerter, aktivitetsrelaterte smerter, nummenhet, leddstivhet og svakhet (5 spørsmål) og effekten av patologier på sosialt liv, søvn, arbeid og psykologisk status (4 spørsmål).
Alle spørsmålene har en 5-punkts Likert-modell (1: Ingen vanskeligheter, 2: Mild vanskelighetsgrad, 3: Moderate vanskeligheter, 4: Ekstrem vanskeligheter, 5: helt ute av stand til å gjøre).
Den tyrkiske versjonen av Dash -spørreskjemaet ble brukt.
|
opptil 8 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: et døgn før rehabilitering
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil bli brukt.
En 4-punkts Likert-skala brukes og den totale poengsummen er 33.
Jo høyere persons poengsum på skalaen, desto større er frykten for bevegelse.
|
et døgn før rehabilitering
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil bli brukt.
En 4-punkts Likert-skala brukes og den totale poengsummen er 33.
Jo høyere persons poengsum på skalaen, desto større er frykten for bevegelse.
|
opptil 4 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Tampa Kinesiophobia -skalaen vil bli brukt.
En 4-punkts Likert-skala brukes og den totale poengsummen er 33.
Jo høyere persons poengsum på skalaen, desto større er frykten for bevegelse.
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Image Questionnaire (MIQ-R)
Tidsramme: et døgn før rehabilitering
|
Dette er et 8-punkts selvrapport-spørreskjema der deltakerne vurderer livligheten av deres mentale representasjoner ved å bruke en 7-punkts skala (1 = veldig vanskelig å se/føle og 7 = veldig lett å se/føle).
Denne testen vil bli brukt for å sikre at prøven ikke inkluderer individer med ekstremt høy eller lav motorisk bildeevne
|
et døgn før rehabilitering
|
|
Movement Image Questionnaire (MIQ-R)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Dette er et 8-punkts selvrapport-spørreskjema der deltakerne vurderer livligheten av deres mentale representasjoner ved å bruke en 7-punkts skala (1 = veldig vanskelig å se/føle og 7 = veldig lett å se/føle).
Denne testen vil bli brukt for å sikre at prøven ikke inkluderer individer med ekstremt høy eller lav motorisk bildeevne
|
opptil 4 uker
|
|
Movement Image Questionnaire (MIQ-R)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Dette er et 8-punkts selvrapport-spørreskjema der deltakerne vurderer livligheten av deres mentale representasjoner ved å bruke en 7-punkts skala (1 = veldig vanskelig å se/føle og 7 = veldig lett å se/føle).
Denne testen vil bli brukt for å sikre at prøven ikke inkluderer individer med ekstremt høy eller lav motorisk bildeevne
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
3. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSBU-RC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .