- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875895
Auswirkung des motorischen Bildertrainings auf Schmerzen, Funktionalität, Propriozeption und Kinesiophobie bei Patienten mit teilweise Rotatorenmanschettenrisse
20. April 2026 aktualisiert von: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des motorischen Bildertrainings auf Schmerzen, Funktionalität, Propriozeption und Kinesiophobie bei Patienten mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip traditionellen Physiotherapie- und motorischen Bildgruppen zugeordnet.
Interventionen werden mit einem Physiotherapeuten für insgesamt 20 Sitzungen für 4 Wochen, 5 Tage die Woche durchgeführt.
Das Interventionsprogramm wird vom Facharzt für Physiotherapie festgelegt.
Die Daten werden vor der Studie, am Ende des Trainings in der 4. Woche und in der 8. Woche (Follow-up-Bewertung) gesammelt.
Die Fähigkeit zur motorischen Bildern wird mit dem Bewegungsbilderfragebogen (MIQ-R) bewertet, der Schmerz wird mit der numerischen Bewertungsskala für die Funktionalität mit dem Armaturenbrett bewertet. Die Propriozeption wird mit der Neigungsmesser beurteilt und Kinesiophobie wird mit der Tampa Kinesiophobia-Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Pathologien im Zusammenhang mit dem Schultergelenk, der einen weiten Bewegungsbereich aufweist, sind die Rissen in den Reißverschluss in den Rotatorenmanschettenmuskeln.
Die Rotatorenmanschettenmuskeln bestehen aus den dynamischen Stabilisatoren der Schulter: Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis und teres kleinere Muskeln.
Die mit der Rotatorenmanschette bezogenen Pathologien können als einfache Überbeanspruchung, Impingement-Syndrom, Teilriss, Riss in voller Dicke und im fortgeschrittenen Stadium der Träne, Rotatorenmanschette-Tränenarthropathie und im fortgeschrittenen Stadium auftreten.
Solche Tränen können normalerweise aufgrund von Verletzungen und Traumata, Degeneration aufgrund von Altern, Überbeanspruchung oder sich wiederholenden Bewegungen auftreten.
Die Hauptsymptome eines partiellen Rotatorenmanschettenrisses sind erhöhte Schulterschmerzen bei Overhead -Bewegungen, eingeschränkter Bewegung, Muskelschwäche und Funktionsverlust.
Bei partieller Rotatorenmanschettenrisse werden in der Regel körperliche Untersuchungs- und Bildgebungstechniken wie MRT (Magnetresonanztomographie), Ultraschall und Röntgenaufnahme diagnostiziert.
Der Behandlungsansatz variiert je nach Größe des Risses, den Symptomen und dem Lebensstil des Patienten und ist in konservative Behandlungen und chirurgische Techniken unterteilt.
Motorische Bilder sind die bewusste Simulation der Bewegung durch das Individuum ohne motorischen Ausgang.
Motorische Bilder tragen zur Verbesserung der motorischen Leistung und zum Erlernen neuer motorischer Fähigkeiten bei.
Motorische Bilder sind als visuelle und kinästhetische Bilder in zwei unterteilt.
Während visuelle Bilder darin besteht, die Bewegung zu visualisieren, konzentriert sich kinästhetische Bilder auf die Position der Muskeln und Gliedmaßen und die somatischen Empfindungen, die durch ihre Bewegung erzeugt werden.
Studien, die motorische Bilder mit klassischem Physiotherapie -Training kombinieren, zeigen, dass dies die Wirksamkeit der Behandlung erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-Mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Studienorte
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Kütahya, Türkei (türkiye), 43000
- Rekrutierung
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-Mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Partielle Rotatorenmanschettenrissdiagnose.
- Zwischen dem Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten mit mindestens 4 Wochen Schmerzen.
- Eine gültige Punktzahl auf dem Mini -mentalen Test haben (> 24)
- Die ohne eine Geschichte einer neurologischen oder schweren psychologischen Erkrankungen.
- Diejenigen, die nicht an einer früheren Studie zum motorischen Bildtraining teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Vollständige Rotatorenmanschettenriss oder Bedingungen, die eine chirurgische Intervention erfordern,
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten auf jeden Fall mit Kortikosteroiden behandelt wurden,
- Teilnehmer mit einem Rotatorenmanschettenriss aufgrund akuter traumatischer Bedingungen (proximaler Humerusbruch).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (traditionelle Physiotherapie)
Die herkömmliche Physiotherapie beginnt mit der Anwendung von Hotpack, Zehn und Ultraschall in den schmerzhaften Bereich fünf Minuten.
Anschließend werden Dehnungsübungen an der Schmerzgrenze für die sechs Hauptschulterbewegungen im Schultergelenk durchgeführt.
Anschließend werden Zauberstabübungen, Pendelübungen, isometrische Übungen für das Schultergelenk und die Stärkung der aktiven Übungen verabreicht, um den normalen Bewegungsbereich im Schultergelenk zu erhöhen.
Die sechs Hauptschulterbewegungen werden aktiv durchgeführt (Flexion, Ausdehnung, Entführung, Zusatz, mediale und laterale Rotationen).
Nach der 5. Sitzung werden Gewichte gemäß dem Zustand des Patienten hinzugefügt.
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Hotpack-, Ten- und Ultraschallanwendung
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Experimental: Motorbildertraining
Beim motorischen Bildertraining werden Übungen in der traditionellen Physiotherapie mit kinästhetischen und visuellen motorischen Bildern angewendet.
Jede Bewegung wird in fünf Sätze unterteilt, die aus zwei Versuchen bestehen, die durch 10 Wiederholungen und 30-Sekunden-Ruhezeiten getrennt sind.
Es wird auch durch die Praxis hervorgehoben, dass sich die funktionale Bewegung und die Zeiten, in denen diese Bewegung tatsächlich aktiv durchgeführt wird, ähnlich sein sollte.
Die Augen der Einzelpersonen werden während des gesamten motorischen Bildtrainings geschlossen.
Zu Beginn der Sitzung wird eine Entspannungsübung von ungefähr 5 Minuten durchgeführt, um die Aufmerksamkeit während der motorischen Bilder zu maximieren.
Ob Individuen Bilder durchführen oder nicht, wird durch Überwachung der Herzfrequenzvariablen aus autonomen Funktionen überwacht.
Um die Standardisierung während der Bilder zu gewährleisten, werden Befehle mit Audioaufzeichnungen angewendet, die Metaphern enthalten.
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Kinästhetische und visuelle motorische Bilder werden angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Mini -mentaler Test
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
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Der standardisierte Mini -mentale Test ist eine kurze, effiziente und Standardmethode, die bei der Bestimmung des kognitiven Niveaus des Individuums bevorzugt werden kann.
Es wird unter fünf Überschriften gesammelt: Orientierung, Aufzeichnung von Speicher, Aufmerksamkeit und Berechnung, Rückruf und Sprache.
Es gibt elf Gegenstände, auf die Einzelpersonen antworten werden.
Es wird aus insgesamt 30 Punkten bewertet.
Der Schwellenwert wurde in der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie als 24 Punkte bestimmt.
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einen Tag vor der Rehabilitation
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
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Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Eine Abnahme des Punktes zeigt an, dass der Schmerz abnimmt.
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einen Tag vor der Rehabilitation
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Eine Abnahme des Punktes zeigt an, dass der Schmerz abnimmt.
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bis zu 4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala gemessen.
Eine Abnahme des Punktes zeigt an, dass der Schmerz abnimmt.
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bis zu 8 Wochen
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
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Behinderungen von Arm, Schulter und Handskala sind ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die muskuloskelettale Pathologie der oberen Extremität und die gesamte obere Extremität im Allgemeinen zu bewerten.
Es besteht aus 30 Fragen, die den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten unter Verwendung der oberen Extremität im täglichen Leben in der letzten Woche (21 Fragen), Symptome aus Schmerzen, Aktivitätsschmerzen, Taubheit, Gelenksteifheit und Schwäche (5 Fragen) und den Auswirkungen von Pathologien auf soziale Leben, Schlaf, Arbeit und psychologischer Status (4 Fragen) bewerten.
Alle Fragen haben ein 5-Punkte-Likert-Modell (1: Keine Schwierigkeit, 2: Leichte Schwierigkeit, 3: mittelschwere Schwierigkeit, 4: Extreme Schwierigkeit, 5: völlig unfähig).
Die türkische Version des Dash -Fragebogens wurde verwendet.
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einen Tag vor der Rehabilitation
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Behinderungen von Arm, Schulter und Handskala sind ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die muskuloskelettale Pathologie der oberen Extremität und die gesamte obere Extremität im Allgemeinen zu bewerten.
Es besteht aus 30 Fragen, die den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten unter Verwendung der oberen Extremität im täglichen Leben in der letzten Woche (21 Fragen), Symptome aus Schmerzen, Aktivitätsschmerzen, Taubheit, Gelenksteifheit und Schwäche (5 Fragen) und den Auswirkungen von Pathologien auf soziale Leben, Schlaf, Arbeit und psychologischer Status (4 Fragen) bewerten.
Alle Fragen haben ein 5-Punkte-Likert-Modell (1: Keine Schwierigkeit, 2: Leichte Schwierigkeit, 3: mittelschwere Schwierigkeit, 4: Extreme Schwierigkeit, 5: völlig unfähig).
Die türkische Version des Dash -Fragebogens wurde verwendet.
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bis zu 4 Wochen
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Behinderungen von Arm, Schulter und Handskala sind ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die muskuloskelettale Pathologie der oberen Extremität und die gesamte obere Extremität im Allgemeinen zu bewerten.
Es besteht aus 30 Fragen, die den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten unter Verwendung der oberen Extremität im täglichen Leben in der letzten Woche (21 Fragen), Symptome aus Schmerzen, Aktivitätsschmerzen, Taubheit, Gelenksteifheit und Schwäche (5 Fragen) und den Auswirkungen von Pathologien auf soziale Leben, Schlaf, Arbeit und psychologischer Status (4 Fragen) bewerten.
Alle Fragen haben ein 5-Punkte-Likert-Modell (1: Keine Schwierigkeit, 2: Leichte Schwierigkeit, 3: mittelschwere Schwierigkeit, 4: Extreme Schwierigkeit, 5: völlig unfähig).
Die türkische Version des Dash -Fragebogens wurde verwendet.
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bis zu 8 Wochen
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Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
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Die Tampa Kinesiophobia -Skala wird verwendet.
Eine 4-Punkte-Likert-Skala wird verwendet und die Gesamtpunktzahl beträgt 33.
Je höher die Punktzahl einer Person auf der Skala ist, desto größer ist ihre Angst vor Bewegung.
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einen Tag vor der Rehabilitation
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Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die Tampa Kinesiophobia -Skala wird verwendet.
Eine 4-Punkte-Likert-Skala wird verwendet und die Gesamtpunktzahl beträgt 33.
Je höher die Punktzahl einer Person auf der Skala ist, desto größer ist ihre Angst vor Bewegung.
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bis zu 4 Wochen
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Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Die Tampa Kinesiophobia -Skala wird verwendet.
Eine 4-Punkte-Likert-Skala wird verwendet und die Gesamtpunktzahl beträgt 33.
Je höher die Punktzahl einer Person auf der Skala ist, desto größer ist ihre Angst vor Bewegung.
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bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbilderfragebogen (MIQ-R)
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation
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Dies ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem die Teilnehmer die Lebendigkeit ihrer mentalen Darstellungen anhand einer 7-Punkte-Skala bewerten (1 = sehr schwer zu sehen/zu fühlen und 7 = sehr leicht zu sehen/zu fühlen).
Dieser Test wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Probe keine Personen mit extrem hohen oder niedrigen motorischen Bildern umfasst
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einen Tag vor der Rehabilitation
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Bewegungsbilderfragebogen (MIQ-R)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Dies ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem die Teilnehmer die Lebendigkeit ihrer mentalen Darstellungen anhand einer 7-Punkte-Skala bewerten (1 = sehr schwer zu sehen/zu fühlen und 7 = sehr leicht zu sehen/zu fühlen).
Dieser Test wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Probe keine Personen mit extrem hohen oder niedrigen motorischen Bildern umfasst
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bis zu 4 Wochen
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Bewegungsbilderfragebogen (MIQ-R)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Dies ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem die Teilnehmer die Lebendigkeit ihrer mentalen Darstellungen anhand einer 7-Punkte-Skala bewerten (1 = sehr schwer zu sehen/zu fühlen und 7 = sehr leicht zu sehen/zu fühlen).
Dieser Test wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Probe keine Personen mit extrem hohen oder niedrigen motorischen Bildern umfasst
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bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSBU-RC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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