- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875895
Влияние тренировок моторных изображений на боль, функциональность, проприоцепцию и кинезиофобию у пациентов с частичными разрывами манжеты вращения
20 апреля 2026 г. обновлено: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Целью данного исследования является изучение влияния тренировок моторных образов на боль, функциональность, проприоцепцию и кинеофобию у пациентов с частичными разрывами манжеты -вращения.
Участники будут случайным образом распределены по традиционным группам физиотерапии и моторных изображений.
Вмешательства будут проводиться с физиотерапевтом в общей сложности 20 сеансов в течение 4 недель, 5 дней в неделю.
Программа вмешательства будет определяться специализированным врачом по физиотерапии.
Данные будут собираться до исследования, в конце обучения на 4-й неделе и на 8-й неделе (последующая оценка).
Способность моторных изображений будет оцениваться с помощью вопросника с изображениями движения (MIQ-R), боль будет оцениваться с помощью численной шкалы оценки для функциональности с приборной панелью, проприоцепция будет оцениваться с помощью инкинометра, а кинезиофобия будет оцениваться с помощью шкалы кинеофобии Тампа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из наиболее распространенных патологий, связанных с плечевым суставом, который имеет широкий спектр движений, является разрывы различной степени в мышцах вращающей манжеты.
Мышцы ротаторной манжеты состоят из динамических стабилизаторов плеча: супраспинатус, инфраспинатус, субскапулярный и малые мышцы.
Патологии, связанные с манжетой-вращательной, могут представлять собой как простое чрезмерное использование, синдром импания, частичная разрыв, разрыва полной толщины и, на продвинутой стадии слезы, вращающаяся манжета-артропатия слеза.
Такие слезы обычно могут происходить из -за травм и травм, дегенерации из -за старения, чрезмерного использования или повторяющихся движений.
Основными симптомами частичной разрыва вращающей манжеты являются усиление боли в плече во время перемещений на верхних расходах, ограниченное движение, мышечную слабость и потерю функции.
Частичная разрыва ротаторной манжеты обычно диагностируется с методами физического обследования и визуализации, такими как МРТ (магнитно-резонансная томография), ультрасонография и рентген.
Подход к лечению варьируется в зависимости от размера разрыва, симптомов пациента и образа жизни и разделен на консервативные методы лечения и хирургические методы.
Моторные образы - это сознательное моделирование движения человека без какого -либо моторного выхода.
Моторные образы способствуют улучшению моторных показателей и изучения новых моторных навыков.
Моторные образы разделены на два как визуальные и кинестетические образы.
В то время как визуальные образы состоит из визуализации движения, кинестетические образы фокусируются на положении мышц и конечностей и соматических ощущениях, создаваемых их движением.
Исследования, объединяющие моторные образы с классической физиотерапевтической тренировкой, показывают, что повышают эффективность лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05343818927
- Электронная почта: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие), 43000
- Рекрутинг
- Kutahya Health Sciences University
-
Контакт:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05343818927
- Электронная почта: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Частичный ротаторный манжета диагноз слезы.
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты испытывают боль не менее 4 недель.
- Имея достоверную оценку на мини -психическом тесте (> 24)
- Те, у кого нет истории каких -либо неврологических или серьезных психологических заболеваний.
- Те, кто не участвовал в предыдущем исследовании по тренировке моторных изображений
Критерии исключения:
- Полная разрыва или условия вращающейся манжеты, требующие хирургического вмешательства,
- Участники, получившие лечение кортикостероидами любыми способами за предыдущие 6 месяцев,
- Участники, которые имеют разрывозащиты ротаторной манжеты из -за острых травматических условий (проксимальный перелом плечевой кости).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (традиционная физиотерапия)
Традиционная физическая терапия начнется с применения HotPack, Tens и UltraSound к болезненной области в течение пяти минут.
Затем упражнения на растяжение будут выполняться за болью для боли для шести главных движений плеча в плечевом суставе.
Затем будут даны упражнения для палочек, упражнения для маятников, изометрические упражнения для плечевого сустава и укрепление активных упражнений для увеличения нормального диапазона движений в плечевом суставе.
Шесть основных движений плеча будут активно выполнены (сгибание, разгибание, похищение, аддукция, медиальные и боковые вращения).
После 5 -го сеанса веса будут добавлены в соответствии с состоянием пациента.
|
HotPack, Deens and Ultrasounce Application
|
|
Экспериментальный: Тренировка моториков
При тренировке моторных образов, упражнения в традиционной физиотерапии будут применены с кинестетическими и визуальными моторными образами.
Каждое движение будет разделено на пять наборов, состоящих из двух испытаний, разделенных на 10 повторений и 30-секундных периодов отдыха.
Это также будет подчеркнуто с помощью практики, которую представляло функциональное движение, и время, когда это движение фактически активно выполняется, должно быть одинаковым.
Глаза людей будут закрыты на протяжении всей тренировки моторных образов.
В самом начале сеанса будет выполнено упражнение по релаксации, длится около 5 минут, чтобы максимизировать внимание во время моторных изображений.
Независимо от того, будут ли люди выполнять изображения, будут контролироваться путем мониторинга переменных сердечного ритма от вегетативных функций.
Чтобы обеспечить стандартизацию во время изображений, команды будут применяться с помощью аудиозаписей, содержащих метафоры.
|
Будут применены кинестетические и визуальные моторные образы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини -психический тест
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Стандартизированный мини -психический тест - это короткий, эффективный и стандартный метод, который может быть предпочтительнее при определении когнитивного уровня человека.
Он собирается под пятью заголовками: ориентация, запись памяти, внимание и расчет, отзыв и язык.
Есть одиннадцать предметов, на которые люди отвечают.
Он оценивается из 30 баллов.
Пороговое значение было определено как 24 балла в исследовании турецкой достоверности и надежности.
|
за день до реабилитации
|
|
Численная оценка шкала
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Интенсивность боли будет измерена с использованием численной оценки.
Снижение точки указывает на то, что боль уменьшается.
|
за день до реабилитации
|
|
Численная оценка шкала
Временное ограничение: до 4 недель
|
Интенсивность боли будет измерена с использованием численной оценки.
Снижение точки указывает на то, что боль уменьшается.
|
до 4 недель
|
|
Численная оценка шкала
Временное ограничение: до 8 недель
|
Интенсивность боли будет измерена с использованием численной оценки.
Снижение точки указывает на то, что боль уменьшается.
|
до 8 недель
|
|
Инвалидность руки, плеча и рука
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Инвалидность рук, плеча и шкалы рук - это вопросник, разработанный для оценки патологии опорно -двигательного аппарата верхней конечности и всей верхней конечности в целом.
Он состоит из 30 вопросов, которые оценивают степень сложности в выполнении различных видов деятельности, используя верхнюю конечность в повседневной жизни на прошлой неделе (21 вопроса), симптомы, состоящие из боли, боли, связанной с деятельностью, онемения, жесткости сустава и слабости (5 вопросов) и влияния патологий на социальную жизнь, сон и психологический статус (4 вопросы).
Все вопросы имеют 5-балльную модель Лайкерта (1: без сложности, 2: легкая сложность, 3: Умеренная сложность, 4: крайняя сложность, 5: совершенно неспособность сделать).
Турецкая версия анкеты Dash была использована.
|
за день до реабилитации
|
|
Инвалидность руки, плеча и рука
Временное ограничение: до 4 недель
|
Инвалидность рук, плеча и шкалы рук - это вопросник, разработанный для оценки патологии опорно -двигательного аппарата верхней конечности и всей верхней конечности в целом.
Он состоит из 30 вопросов, которые оценивают степень сложности в выполнении различных видов деятельности, используя верхнюю конечность в повседневной жизни на прошлой неделе (21 вопроса), симптомы, состоящие из боли, боли, связанной с деятельностью, онемения, жесткости сустава и слабости (5 вопросов) и влияния патологий на социальную жизнь, сон и психологический статус (4 вопросы).
Все вопросы имеют 5-балльную модель Лайкерта (1: без сложности, 2: легкая сложность, 3: Умеренная сложность, 4: крайняя сложность, 5: совершенно неспособность сделать).
Турецкая версия анкеты Dash была использована.
|
до 4 недель
|
|
Инвалидность руки, плеча и рука
Временное ограничение: до 8 недель
|
Инвалидность рук, плеча и шкалы рук - это вопросник, разработанный для оценки патологии опорно -двигательного аппарата верхней конечности и всей верхней конечности в целом.
Он состоит из 30 вопросов, которые оценивают степень сложности в выполнении различных видов деятельности, используя верхнюю конечность в повседневной жизни на прошлой неделе (21 вопроса), симптомы, состоящие из боли, боли, связанной с деятельностью, онемения, жесткости сустава и слабости (5 вопросов) и влияния патологий на социальную жизнь, сон и психологический статус (4 вопросы).
Все вопросы имеют 5-балльную модель Лайкерта (1: без сложности, 2: легкая сложность, 3: Умеренная сложность, 4: крайняя сложность, 5: совершенно неспособность сделать).
Турецкая версия анкеты Dash была использована.
|
до 8 недель
|
|
Тампа Кинеофобия Шкала
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Шкала Tampa Kinesiophobia будет использоваться.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта, а общий балл составляет 33.
Чем выше оценка человека по шкале, тем больше их страх перед движением.
|
за день до реабилитации
|
|
Тампа Кинеофобия Шкала
Временное ограничение: до 4 недель
|
Шкала Tampa Kinesiophobia будет использоваться.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта, а общий балл составляет 33.
Чем выше оценка человека по шкале, тем больше их страх перед движением.
|
до 4 недель
|
|
Тампа Кинеофобия Шкала
Временное ограничение: до 8 недель
|
Шкала Tampa Kinesiophobia будет использоваться.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта, а общий балл составляет 33.
Чем выше оценка человека по шкале, тем больше их страх перед движением.
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изображений движения (MIQ-R)
Временное ограничение: за день до реабилитации
|
Это анкету для самоотчета из 8 пунктов, в котором участники оценивают яркость своих умственных представлений, используя 7-балльную шкалу (1 = очень трудно увидеть/ощущение и 7 = очень легко увидеть/ощущение).
Этот тест будет использоваться для обеспечения того, чтобы выборка не включала людей с чрезвычайно высокой или низкой моторной способностью
|
за день до реабилитации
|
|
Анкета изображений движения (MIQ-R)
Временное ограничение: до 4 недель
|
Это анкету для самоотчета из 8 пунктов, в котором участники оценивают яркость своих умственных представлений, используя 7-балльную шкалу (1 = очень трудно увидеть/ощущение и 7 = очень легко увидеть/ощущение).
Этот тест будет использоваться для обеспечения того, чтобы выборка не включала людей с чрезвычайно высокой или низкой моторной способностью
|
до 4 недель
|
|
Анкета изображений движения (MIQ-R)
Временное ограничение: до 8 недель
|
Это анкету для самоотчета из 8 пунктов, в котором участники оценивают яркость своих умственных представлений, используя 7-балльную шкалу (1 = очень трудно увидеть/ощущение и 7 = очень легко увидеть/ощущение).
Этот тест будет использоваться для обеспечения того, чтобы выборка не включала людей с чрезвычайно высокой или низкой моторной способностью
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBU-RC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .