- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875895
Wpływ treningu obrazów motorycznych na ból, funkcjonalność, propriocepcja i kinesiofobia u pacjentów z częściowymi łzami mankietu rotatora
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu obrazów motorycznych na ból, funkcjonalność, propriocepcję i kinesiofobię u pacjentów z częściowymi łzami mankietu rotatora.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do tradycyjnych grup fizjoterapii i obrazów motorycznych.
Interwencje będą przeprowadzane z fizjoterapeutą w sumie 20 sesji przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu.
Program interwencyjny zostanie określony przez specjalistycznego lekarza fizykoterapii.
Dane zostaną zebrane przed badaniem, pod koniec szkolenia w czwartym tygodniu i po 8 tygodniu (ocena kontrolna).
Umiejętność obrazów motorycznych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza obrazów ruchu (MIQ-R), bóle zostanie ocenione za pomocą skali oceny numerycznej pod kątem funkcjonalności z DASH, propriocepcja zostanie oceniona za pomocą inklinometru, a kinesiofobia zostanie oceniona za pomocą skali Tampa kinesiophobia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z najczęstszych patologii związanych ze stawem barkowym, który ma szeroki zakres ruchu, są łzy o różnym stopniu w mięśniach mankietu rotatora.
Mięśnie mankietu rotatora składają się z dynamicznych stabilizatorów ramienia: supraspinatus, infraspinatus, podsscapularis i teres drobnych mięśni.
Patologie związane z mankietą rotatora mogą stanowić proste nadużywanie, zespół uderzenia, częściową łzę, łzę pełnej grubości oraz, na zaawansowanym etapie łzy, rotator mankiet łzach łzy.
Takie łzy mogą zwykle wystąpić z powodu urazów i urazów, zwyrodnienia z powodu starzenia się, nadużywania lub powtarzających się ruchów.
Głównymi objawami częściowej łzy mankietu rotatora są zwiększony ból barku podczas ruchów napowietrznych, ograniczony ruch, osłabienie mięśni i utrata funkcji.
Częściowe łzy mankietu rotatora zwykle diagnozują techniki badania fizykalnego i obrazowania, takie jak MRI (obrazowanie rezonansu magnetycznego), ultrasonografia i promieniowanie rentgenowskie.
Podejście leczenia różni się w zależności od wielkości łzy, objawów pacjenta i stylu życia i jest podzielone na konserwatywne leczenie i techniki chirurgiczne.
Zdjęcia motoryczne to świadoma symulacja ruchu jednostki bez żadnej mocy motorycznej.
Obrazy motoryczne przyczyniają się do poprawy wydajności motorycznej i nauki nowych umiejętności motorycznych.
Zdjęcia motoryczne są podzielone na dwa jako wizualne i kinestetyczne obrazy.
Podczas gdy obrazy wizualne polega na wizualizacji ruchu, obrazy kinestetyczne koncentrują się na położeniu mięśni i kończyn oraz somatycznych odczuciach stworzonych przez ich ruch.
Badania łączące obrazy motoryczne z klasycznym treningiem fizjoterapii pokazują, że zwiększa skuteczność leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43000
- Rekrutacyjny
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Częściowy rotator diagnostyka łzy mankietowej.
- W wieku 18–65 lat
- Pacjenci doświadczający bólu przez co najmniej 4 tygodnie.
- Posiadanie ważnego wyniku w mini testu psychicznym (> 24)
- Osoby bez historii jakiejkolwiek neurologicznej lub poważnej choroby psychicznej.
- Ci, którzy nie uczestniczyli w poprzednich badaniach dotyczących treningu obrazów motorycznych
Kryteria wykluczenia:
- Kompletne łza lub warunki mankietu rotatora wymagające interwencji chirurgicznej,
- Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie kortykosteroidami w jakikolwiek sposób w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Uczestnicy, którzy mają łzę mankietu rotatora ze względu na ostre warunki traumatyczne (złamanie bliższego kości ramiennej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (tradycyjna fizjoterapia)
Tradycyjna fizjoterapia rozpocznie się od zastosowania Hotpack, Tens i Ultrasound w bolesnym obszarze przez pięć minut.
Następnie ćwiczenia rozciągania będą wykonywane na granicy bólu dla sześciu głównych ruchów barkowych w stawie barkowym.
Następnie będą Ćwiczenia różdżki, ćwiczenia wahadła, ćwiczenia izometryczne dla stawu barkowego i wzmocnienie aktywnych ćwiczeń w celu zwiększenia normalnego zakresu ruchu w stawie barku.
Sześć głównych ruchów barku zostanie aktywnie wykonywane (zgięcie, przedłużenie, uprowadzenie, dodatki, obroty przyśrodkowe i boczne).
Po 5. sesji wagi zostaną dodane zgodnie ze stanem pacjenta.
|
Aplikacja Hotpack, Tens i Ultrasound
|
|
Eksperymentalny: Trening zdjęć motorycznych
Podczas treningu obrazów motorycznych ćwiczenia w tradycyjnej fizjoterapii będą stosowane z kinestetycznymi i wizualnymi obrazami motorowymi.
Każdy ruch zostanie podzielony na pięć zestawów składających się z dwóch prób oddzielonych 10 powtórzeń i 30-sekundowych okresów odpoczynku.
Zostanie również podkreślone poprzez praktykę, że ruch funkcjonalny wyobrażony i czasy, w których ruch ten jest faktycznie aktywnie wykonywany, powinny być podobne.
Oczy poszczególnych osób będą zamknięte podczas całego treningu obrazów motorycznych.
Na samym początku sesji zostanie wykonane ćwiczenie relaksacyjne trwające około 5 minut, aby zmaksymalizować uwagę podczas obrazów motorycznych.
To, czy jednostki wykonują obrazy, będzie monitorowane poprzez monitorowanie zmiennych tętna z funkcji autonomicznych.
Aby zapewnić standaryzację podczas zdjęć, zostaną zastosowane polecenia z nagraniami audio zawierającymi metafory.
|
Zostaną zastosowane kinestetyczne i wizualne obrazy motoryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany mini test mentalny
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Standaryzowany mini test psychiczny jest krótką, wydajną i standardową metodą, którą można preferować przy określaniu poziomu poznawczego jednostki.
Jest zbierany w pięciu nagłówkach: orientacja, rejestrowanie pamięci, uwaga i obliczenia, wycofanie i język.
Istnieje jedenaście elementów, na które odpowiedzą jednostki.
Jest on oceniany w sumie 30 punktów.
Wartość progową określono jako 24 punkty w badaniu Turcji i niezawodności.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą liczbowej skali oceny.
Zmniejszenie punktu wskazuje, że ból maleje.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą liczbowej skali oceny.
Zmniejszenie punktu wskazuje, że ból maleje.
|
Do 4 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą liczbowej skali oceny.
Zmniejszenie punktu wskazuje, że ból maleje.
|
Do 8 tygodni
|
|
Niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Niepełnosprawność ramienia, ramion i rąk to kwestionariusz opracowany w celu oceny patologii mięśniowo -szkieletowej kończyny górnej i ogólnie całej kończyny górnej.
Składa się z 30 pytań, które oceniają stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności z wykorzystaniem kończyny górnej w życiu codziennym w ostatnim tygodniu (21 pytań), objawów składających się z bólu, bólu związanego z aktywnością, drętwienia, sztywności i osłabienia stawów (5 pytań) oraz wpływu patologii na życie społeczne, sen, pracę i status psychologiczny (4 pytania).
Wszystkie pytania mają 5-punktowy model Likerta (1: No Trudność, 2: łagodna trudność, 3: Umiarkowana trudność, 4: Ekstremalna trudność, 5: całkowicie niezdolna).
Zastosowano turecką wersję kwestionariusza Dash.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Niepełnosprawność ramienia, ramion i rąk to kwestionariusz opracowany w celu oceny patologii mięśniowo -szkieletowej kończyny górnej i ogólnie całej kończyny górnej.
Składa się z 30 pytań, które oceniają stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności z wykorzystaniem kończyny górnej w życiu codziennym w ostatnim tygodniu (21 pytań), objawów składających się z bólu, bólu związanego z aktywnością, drętwienia, sztywności i osłabienia stawów (5 pytań) oraz wpływu patologii na życie społeczne, sen, pracę i status psychologiczny (4 pytania).
Wszystkie pytania mają 5-punktowy model Likerta (1: No Trudność, 2: łagodna trudność, 3: Umiarkowana trudność, 4: Ekstremalna trudność, 5: całkowicie niezdolna).
Zastosowano turecką wersję kwestionariusza Dash.
|
Do 4 tygodni
|
|
Niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Niepełnosprawność ramienia, ramion i rąk to kwestionariusz opracowany w celu oceny patologii mięśniowo -szkieletowej kończyny górnej i ogólnie całej kończyny górnej.
Składa się z 30 pytań, które oceniają stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności z wykorzystaniem kończyny górnej w życiu codziennym w ostatnim tygodniu (21 pytań), objawów składających się z bólu, bólu związanego z aktywnością, drętwienia, sztywności i osłabienia stawów (5 pytań) oraz wpływu patologii na życie społeczne, sen, pracę i status psychologiczny (4 pytania).
Wszystkie pytania mają 5-punktowy model Likerta (1: No Trudność, 2: łagodna trudność, 3: Umiarkowana trudność, 4: Ekstremalna trudność, 5: całkowicie niezdolna).
Zastosowano turecką wersję kwestionariusza Dash.
|
Do 8 tygodni
|
|
Skala Tampa kinesiophobia
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Zastosowana zostanie skala Tampa kinesiophobia.
Zastosowana jest 4-punktowa skala Likerta, a całkowity wynik to 33.
Im wyższy wynik osoby na skali, tym większy strach przed ruchem.
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Skala Tampa kinesiophobia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Zastosowana zostanie skala Tampa kinesiophobia.
Zastosowana jest 4-punktowa skala Likerta, a całkowity wynik to 33.
Im wyższy wynik osoby na skali, tym większy strach przed ruchem.
|
Do 4 tygodni
|
|
Skala Tampa kinesiophobia
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Zastosowana zostanie skala Tampa kinesiophobia.
Zastosowana jest 4-punktowa skala Likerta, a całkowity wynik to 33.
Im wyższy wynik osoby na skali, tym większy strach przed ruchem.
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz z obrazami ruchu (MIQ-R)
Ramy czasowe: Dzień przed rehabilitacją
|
Jest to 8-elementowy kwestionariusz samooceny, w którym uczestnicy oceniają żywość swoich reprezentacji mentalnych przy użyciu 7-punktowej skali (1 = bardzo trudne do zobaczenia/odczucia i 7 = bardzo łatwe do zobaczenia/odczucia).
Ten test zostanie zastosowany, aby zapewnić, że próbka nie obejmuje osób o wyjątkowo wysokiej lub niskiej zdolności obrazu motorycznego
|
Dzień przed rehabilitacją
|
|
Kwestionariusz z obrazami ruchu (MIQ-R)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Jest to 8-elementowy kwestionariusz samooceny, w którym uczestnicy oceniają żywość swoich reprezentacji mentalnych przy użyciu 7-punktowej skali (1 = bardzo trudne do zobaczenia/odczucia i 7 = bardzo łatwe do zobaczenia/odczucia).
Ten test zostanie zastosowany, aby zapewnić, że próbka nie obejmuje osób o wyjątkowo wysokiej lub niskiej zdolności obrazu motorycznego
|
Do 4 tygodni
|
|
Kwestionariusz z obrazami ruchu (MIQ-R)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Jest to 8-elementowy kwestionariusz samooceny, w którym uczestnicy oceniają żywość swoich reprezentacji mentalnych przy użyciu 7-punktowej skali (1 = bardzo trudne do zobaczenia/odczucia i 7 = bardzo łatwe do zobaczenia/odczucia).
Ten test zostanie zastosowany, aby zapewnić, że próbka nie obejmuje osób o wyjątkowo wysokiej lub niskiej zdolności obrazu motorycznego
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBU-RC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .