- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875895
Effect van motorische beeldenopleiding op pijn, functionaliteit, propriedceptie en kinesiofobie bij patiënten met gedeeltelijke rotatormanchet tranen
20 april 2026 bijgewerkt door: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van training van motorische beelden op pijn, functionaliteit, proprioceptie en kinesiofobie bij patiënten met gedeeltelijke rotatormanchet tranen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan traditionele fysiotherapie- en motorische beeldengroepen.
Interventies worden uitgevoerd met een fysiotherapeut voor een totaal van 20 sessies gedurende 4 weken, 5 dagen per week.
Het interventieprogramma zal worden bepaald door de specialistische fysiotherapie -arts.
Gegevens worden verzameld vóór het onderzoek, aan het einde van de training in de 4e week en op de 8e week (follow-up evaluatie).
Motorbeelden zal worden beoordeeld met de Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R), pijn zal worden beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal voor functionaliteit met het dashboard, proprioceptie zal worden beoordeeld met de inclinometer en kinesiofobie zal worden beoordeeld met de Tampa Kinesiophobia-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende pathologieën gerelateerd aan het schoudergewricht, dat een breed bewegingsbereik heeft, zijn de tranen van verschillende mate in de rotatormanchetspieren.
De rotatormanchetspieren bestaan uit de dynamische stabilisatoren van de schouder: supraspinatus, infraspinatus, subscapularis en teres kleine spieren.
Pathologieën gerelateerd aan de rotatormanchet kunnen zich presenteren als eenvoudig overmatig gebruik, botsingssyndroom, gedeeltelijke traan, scheur met volledige dikte en, in het geavanceerde stadium van de traan, rotatormanchet traanartropathie.
Dergelijke tranen kunnen meestal optreden als gevolg van verwondingen en trauma's, degeneratie als gevolg van veroudering, overmatig gebruik of repetitieve bewegingen.
De belangrijkste symptomen van een gedeeltelijke rotatormanchetscheur zijn verhoogde schouderpijn tijdens overheadbewegingen, beperkte beweging, spierzwakte en functieverlies.
Gedeeltelijke rotatormanchetscheur wordt meestal gediagnosticeerd met lichamelijk onderzoek en beeldvormingstechnieken zoals MRI (magnetische resonantie-beeldvorming), echografie en röntgenfoto's.
De behandelingsbenadering varieert afhankelijk van de grootte van de traan, de symptomen van de patiënt en de levensstijl, en is verdeeld in conservatieve behandelingen en chirurgische technieken.
Motorische beelden is de bewuste simulatie van de beweging van het individu zonder enige motoruitgang.
Motorische beelden dragen bij aan de verbetering van de motorprestaties en het leren van nieuwe motorische vaardigheden.
Motorische beelden zijn verdeeld in twee als visuele en kinesthetische beelden.
Terwijl visuele beelden bestaat uit het visualiseren van de beweging, richt Kinesthetic -beelden zich op de positie van de spieren en ledematen en de somatische sensaties die door hun beweging worden gecreëerd.
Studies die motorische beelden combineren met klassieke fysiotherapietraining tonen aan dat het de effectiviteit van de behandeling verhoogt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Turkije (Türkiye), 43000
- Werving
- Kutahya Health Sciences University
-
Contact:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 05343818927
- E-mail: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijke rotatormanchet scheurdiagnose.
- Tussen de leeftijd van 18-65
- Patiënten die minimaal 4 weken pijn ervaren.
- Een geldige score hebben op de Mini Mental Test (> 24)
- Degenen zonder een geschiedenis van enige neurologische of ernstige psychologische ziekte.
- Degenen die niet hebben deelgenomen aan een eerdere studie over training voor motorische beelden
Uitsluitingscriteria:
- Volledige rotatormanchet scheur of omstandigheden die chirurgische interventie vereisen,
- Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden op welke manier dan ook worden behandeld met corticosteroïden,
- Deelnemers die een rotatormanchetscheur hebben vanwege acute traumatische omstandigheden (proximale humerusfractuur).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (traditionele fysiotherapie)
Traditionele fysiotherapie begint met de toepassing van hotpack, tientallen en echografie op het pijnlijke gebied gedurende vijf minuten.
Vervolgens worden rekoefeningen uitgevoerd bij de pijnlimiet voor de zes hoofdschouderbewegingen in het schoudergewricht.
Vervolgens zullen toverstokoefeningen, slingeroefeningen, isometrische oefeningen voor het schoudergewricht en het versterken van actieve oefeningen worden gegeven om het normale bewegingsbereik in het schoudergewricht te vergroten.
De zes hoofdschouderbewegingen zullen actief worden uitgevoerd (flexie, extensie, ontvoering, adductie, mediale en laterale rotaties).
Na de 5e sessie worden gewichten toegevoegd volgens de toestand van de patiënt.
|
Hotpack, tientallen en ultrasone toepassing
|
|
Experimenteel: Training voor motorbeelden
In de training van motorische beelden zullen oefeningen in traditionele fysiotherapie worden toegepast met kinesthetische en visuele motorische beelden.
Elke beweging zal worden onderverdeeld in vijf sets bestaande uit twee proeven gescheiden door 10 herhalingen en rustperioden van 30 seconden.
Door de praktijk zal ook worden benadrukt dat de functionele beweging die wordt ingebeeld en de tijden dat deze beweging daadwerkelijk actief wordt uitgevoerd, vergelijkbaar moeten zijn.
De ogen van individuen zullen worden gesloten gedurende de hele training van de motorbeelden.
Aan het begin van de sessie zal een ontspanningsoefening die ongeveer 5 minuten duurt, worden uitgevoerd om de aandacht te maximaliseren tijdens motorische beelden.
Of individuen al dan niet beelden uitvoeren, worden gecontroleerd door hartslagvariabelen van autonome functies te bewaken.
Om standaardisatie tijdens beelden te garanderen, worden opdrachten toegepast met audio -opnames die metaforen bevatten.
|
Kinesthetische en visuele motorische beelden worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De gestandaardiseerde MINI -mentale test is een korte, efficiënte en standaardmethode die de voorkeur kan hebben bij het bepalen van het cognitieve niveau van het individu.
Het wordt verzameld onder vijf koppen: oriëntatie, het opnemen van geheugen, aandacht en berekening, terugroepactie en taal.
Er zijn elf items die individuen zullen beantwoorden.
Het wordt geëvalueerd op een totaal van 30 punten.
De drempelwaarde werd bepaald als 24 punten in de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal.
Een afname van het punt geeft aan dat de pijn afneemt.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal.
Een afname van het punt geeft aan dat de pijn afneemt.
|
tot 4 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal.
Een afname van het punt geeft aan dat de pijn afneemt.
|
tot 8 weken
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Een handicap van de arm, schouder en handschaal is een vragenlijst die is ontwikkeld om de musculoskeletale pathologie van de bovenste extremiteit en de gehele bovenste extremiteit in het algemeen te beoordelen.
Het bestaat uit 30 vragen die de mate van moeilijkheid evalueren bij het uitvoeren van verschillende activiteiten met behulp van de bovenste extremiteit in het dagelijks leven in de afgelopen week (21 vragen), symptomen bestaande uit pijn, activiteitgerelateerde pijn, gevoelloosheid, gewrichtsstijfheid en zwakte (5 vragen) en de effecten van pathologieën op het sociale leven, slaap, werk en psychologische status (4 vragen).
Alle vragen hebben een 5-punts Likert-model (1: geen moeilijkheid, 2: milde moeilijkheid, 3: matige moeilijkheid, 4: extreme moeilijkheid, 5: volledig niet in staat om te doen).
De Turkse versie van de Dash -vragenlijst werd gebruikt.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Een handicap van de arm, schouder en handschaal is een vragenlijst die is ontwikkeld om de musculoskeletale pathologie van de bovenste extremiteit en de gehele bovenste extremiteit in het algemeen te beoordelen.
Het bestaat uit 30 vragen die de mate van moeilijkheid evalueren bij het uitvoeren van verschillende activiteiten met behulp van de bovenste extremiteit in het dagelijks leven in de afgelopen week (21 vragen), symptomen bestaande uit pijn, activiteitgerelateerde pijn, gevoelloosheid, gewrichtsstijfheid en zwakte (5 vragen) en de effecten van pathologieën op het sociale leven, slaap, werk en psychologische status (4 vragen).
Alle vragen hebben een 5-punts Likert-model (1: geen moeilijkheid, 2: milde moeilijkheid, 3: matige moeilijkheid, 4: extreme moeilijkheid, 5: volledig niet in staat om te doen).
De Turkse versie van de Dash -vragenlijst werd gebruikt.
|
tot 4 weken
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Een handicap van de arm, schouder en handschaal is een vragenlijst die is ontwikkeld om de musculoskeletale pathologie van de bovenste extremiteit en de gehele bovenste extremiteit in het algemeen te beoordelen.
Het bestaat uit 30 vragen die de mate van moeilijkheid evalueren bij het uitvoeren van verschillende activiteiten met behulp van de bovenste extremiteit in het dagelijks leven in de afgelopen week (21 vragen), symptomen bestaande uit pijn, activiteitgerelateerde pijn, gevoelloosheid, gewrichtsstijfheid en zwakte (5 vragen) en de effecten van pathologieën op het sociale leven, slaap, werk en psychologische status (4 vragen).
Alle vragen hebben een 5-punts Likert-model (1: geen moeilijkheid, 2: milde moeilijkheid, 3: matige moeilijkheid, 4: extreme moeilijkheid, 5: volledig niet in staat om te doen).
De Turkse versie van de Dash -vragenlijst werd gebruikt.
|
tot 8 weken
|
|
Tampa Kinesiophobia -schaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De Tampa Kinesiophobia -schaal zal worden gebruikt.
Een 4-punts Likert-schaal wordt gebruikt en de totale score is 33.
Hoe hoger de score van een persoon op de schaal, hoe groter hun angst voor beweging.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Tampa Kinesiophobia -schaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De Tampa Kinesiophobia -schaal zal worden gebruikt.
Een 4-punts Likert-schaal wordt gebruikt en de totale score is 33.
Hoe hoger de score van een persoon op de schaal, hoe groter hun angst voor beweging.
|
tot 4 weken
|
|
Tampa Kinesiophobia -schaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De Tampa Kinesiophobia -schaal zal worden gebruikt.
Een 4-punts Likert-schaal wordt gebruikt en de totale score is 33.
Hoe hoger de score van een persoon op de schaal, hoe groter hun angst voor beweging.
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R)
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Dit is een zelfrapportage van 8 items waarin deelnemers de levendigheid van hun mentale representaties beoordelen met behulp van een 7-puntsschaal (1 = zeer moeilijk te zien/voelen en 7 = zeer gemakkelijk te zien/voelen).
Deze test zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het monster geen personen met een extreem hoge of lage motorische beelden omvat
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Dit is een zelfrapportage van 8 items waarin deelnemers de levendigheid van hun mentale representaties beoordelen met behulp van een 7-puntsschaal (1 = zeer moeilijk te zien/voelen en 7 = zeer gemakkelijk te zien/voelen).
Deze test zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het monster geen personen met een extreem hoge of lage motorische beelden omvat
|
tot 4 weken
|
|
Movement Imagery Questionnaire (MIQ-R)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Dit is een zelfrapportage van 8 items waarin deelnemers de levendigheid van hun mentale representaties beoordelen met behulp van een 7-puntsschaal (1 = zeer moeilijk te zien/voelen en 7 = zeer gemakkelijk te zien/voelen).
Deze test zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het monster geen personen met een extreem hoge of lage motorische beelden omvat
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
3 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSBU-RC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .