- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06875895
Effekt av motorisk bildträning på smärta, funktionalitet, proprioception och kinesiofobi hos patienter med partiella rotator manschett tårar
20 april 2026 uppdaterad av: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av motorisk bildträning på smärta, funktionalitet, proprioception och kinesiofobi hos patienter med partiella rotator manschettstårar.
Deltagarna kommer slumpmässigt tilldelade traditionella fysioterapi och motoriska bilder.
Insatser kommer att utföras med en fysioterapeut i totalt 20 sessioner under 4 veckor, 5 dagar i veckan.
Interventionsprogrammet kommer att bestämmas av specialiserad fysioterapikläkare.
Data kommer att samlas in före studien, i slutet av utbildningen under den fjärde veckan och vid den 8: e veckan (uppföljningsutvärdering).
Motoriska bilder förmåga kommer att bedömas med rörelsebildernas frågeformulär (MIQ-R), smärta kommer att bedömas med den numeriska bedömningsskalan för funktionalitet med instrumentbrädan, proprioception kommer att bedömas med lutningsometern och kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa kinesiofobiskalan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de vanligaste patologierna relaterade till axelfogen, som har ett brett rörelseområde, är tårarna i varierande grad i rotator manschettmusklerna.
Rotatorkuffmusklerna består av de dynamiska stabilisatorerna i axeln: supraspinatus, infraspinatus, subscapularis och teres mindre muskler.
Patologier relaterade till rotator manschetten kan presenteras som enkla överanvändningar, impingementsyndrom, partiell tår, fullt tjocklek och, i det avancerade stadiet av tåren, rotator manschett tårartropati.
Sådana tårar kan vanligtvis uppstå på grund av skador och traumor, degeneration på grund av åldrande, överanvändning eller repetitiva rörelser.
De viktigaste symtomen på en partiell rotator manschett tår är ökad axelsmärta under overheadrörelser, begränsad rörelse, muskelsvaghet och funktionsförlust.
Partiell rotator manschett tår diagnostiseras vanligtvis med fysisk undersökning och avbildningstekniker såsom MRI (magnetisk resonansavbildning), ultrasonografi och röntgen.
Behandlingsmetoden varierar beroende på storleken på tåren, patientens symtom och livsstil och är indelad i konservativa behandlingar och kirurgiska tekniker.
Motorbilder är individens medvetna simulering av rörelsen utan någon motorutgång.
Motoriska bilder bidrar till förbättringen av motorprestanda och inlärning av nya motoriska färdigheter.
Motorbilder är uppdelade i två som visuella och kinestetiska bilder.
Medan visuella bilder består av att visualisera rörelsen, fokuserar kinestetiska bilder på musklerna och lemmarna och de somatiska sensationer som skapats av deras rörelse.
Studier som kombinerar motoriska bilder med klassisk fysioterapiutbildning visar att det ökar effektiviteten i behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-post: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43000
- Rekrytering
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05343818927
- E-post: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Partiell rotator manschett tårdiagnos.
- Mellan åldrarna 18-65
- Patienter som upplever smärta i minst fyra veckor.
- Med en giltig poäng på Mini Mental Test (> 24)
- De utan historia av någon neurologisk eller allvarlig psykologisk sjukdom.
- De som inte har deltagit i en tidigare studie om motorisk bildträning
Uteslutningskriterier:
- Komplett rotator manschett tår eller tillstånd som kräver kirurgisk ingripande,
- Deltagare som har fått behandling med kortikosteroider på något sätt under de senaste 6 månaderna,
- Deltagare som har en rotator manschett tår på grund av akuta traumatiska förhållanden (proximal humerusfraktur).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (traditionell fysioterapi)
Traditionell fysioterapi börjar med applicering av hotpack, tiotals och ultraljud till det smärtsamma området i fem minuter.
Sedan kommer stretchövningar att utföras vid smärtgränsen för de sex huvudsakliga axelrörelserna i axelfogen.
Sedan kommer trollövningar, pendelövningar, isometriska övningar för axelfogen och stärka aktiva övningar att ges för att öka det normala rörelseområdet i axelfogen.
De sex huvudsakliga axelrörelserna kommer att utföras aktivt (flexion, förlängning, bortförande, adduktion, mediala och laterala rotationer).
Efter den femte sessionen kommer vikterna att läggas till enligt patientens tillstånd.
|
Hotpack, tiotals och ultraljudsapplikation
|
|
Experimentell: Motorbilder
I motorisk bildträning kommer övningar i traditionell fysioterapi att appliceras med kinestetiska och visuella motoriska bilder.
Varje rörelse kommer att delas upp i fem uppsättningar som består av två försök separerade med 10 repetitioner och 30-sekunders viloperioder.
Det kommer också att betonas genom praxis att den funktionella rörelsen föreställs och de tider då denna rörelse faktiskt aktivt utförs bör vara liknande.
Individernas ögon kommer att vara stängda under hela motoriska bildträning.
I början av sessionen kommer en avkopplingsövning som varar i cirka 5 minuter att utföras för att maximera uppmärksamheten under motoriska bilder.
Huruvida individer utför bilder kommer att övervakas genom att övervaka hjärtfrekvensvariabler från autonoma funktioner.
För att säkerställa standardisering under bilder kommer kommandon att tillämpas med ljudinspelningar som innehåller metaforer.
|
Kinestetiska och visuella motoriska bilder kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat mini mental test
Tidsram: en dag före rehabiliteringen
|
Det standardiserade mini -mentala testet är en kort, effektiv och standardmetod som kan föredras för att bestämma individens kognitiva nivå.
Det samlas under fem rubriker: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Det finns elva artiklar som individer kommer att svara på.
Det utvärderas av totalt 30 poäng.
Tröskelvärdet bestämdes som 24 poäng i den turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudien.
|
en dag före rehabiliteringen
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: en dag före rehabiliteringen
|
Smärtintensitet mäts med den numeriska betygsskalan.
En minskning av punkten indikerar att smärtan minskar.
|
en dag före rehabiliteringen
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Smärtintensitet mäts med den numeriska betygsskalan.
En minskning av punkten indikerar att smärtan minskar.
|
upp till 4 veckor
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Smärtintensitet mäts med den numeriska betygsskalan.
En minskning av punkten indikerar att smärtan minskar.
|
upp till 8 veckor
|
|
Funktionshinder på arm, axel och hand
Tidsram: en dag före rehabiliteringen
|
Handikapp för arm, axel och handskala är ett frågeformulär som utvecklats för att bedöma muskuloskeletalpatologin i den övre extremiteten och hela övre extremiteten i allmänhet.
Det består av 30 frågor som utvärderar svårighetsgraden för att utföra olika aktiviteter med hjälp av det övre extremiteten i det dagliga livet under den senaste veckan (21 frågor), symtom som består av smärta, aktivitetsrelaterad smärta, domningar, gemensam styvhet och svaghet (5 frågor) och effekterna av patologier på socialt liv, sömn, arbete och psykologisk status (4 frågor).
Alla frågor har en 5-punkts Likert-modell (1: inga svårigheter, 2: mild svårigheter, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: helt oförmögen att göra).
Den turkiska versionen av DASH -frågeformuläret användes.
|
en dag före rehabiliteringen
|
|
Funktionshinder på arm, axel och hand
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Handikapp för arm, axel och handskala är ett frågeformulär som utvecklats för att bedöma muskuloskeletalpatologin i den övre extremiteten och hela övre extremiteten i allmänhet.
Det består av 30 frågor som utvärderar svårighetsgraden för att utföra olika aktiviteter med hjälp av det övre extremiteten i det dagliga livet under den senaste veckan (21 frågor), symtom som består av smärta, aktivitetsrelaterad smärta, domningar, gemensam styvhet och svaghet (5 frågor) och effekterna av patologier på socialt liv, sömn, arbete och psykologisk status (4 frågor).
Alla frågor har en 5-punkts Likert-modell (1: inga svårigheter, 2: mild svårigheter, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: helt oförmögen att göra).
Den turkiska versionen av DASH -frågeformuläret användes.
|
upp till 4 veckor
|
|
Funktionshinder på arm, axel och hand
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Handikapp för arm, axel och handskala är ett frågeformulär som utvecklats för att bedöma muskuloskeletalpatologin i den övre extremiteten och hela övre extremiteten i allmänhet.
Det består av 30 frågor som utvärderar svårighetsgraden för att utföra olika aktiviteter med hjälp av det övre extremiteten i det dagliga livet under den senaste veckan (21 frågor), symtom som består av smärta, aktivitetsrelaterad smärta, domningar, gemensam styvhet och svaghet (5 frågor) och effekterna av patologier på socialt liv, sömn, arbete och psykologisk status (4 frågor).
Alla frågor har en 5-punkts Likert-modell (1: inga svårigheter, 2: mild svårigheter, 3: måttlig svårighet, 4: extrem svårighet, 5: helt oförmögen att göra).
Den turkiska versionen av DASH -frågeformuläret användes.
|
upp till 8 veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: en dag före rehabiliteringen
|
Tampa Kinesiophobia -skalan kommer att användas.
En 4-punkts Likert-skala används och den totala poängen är 33.
Ju högre en persons poäng på skalan, desto större är deras rädsla för rörelse.
|
en dag före rehabiliteringen
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Tampa Kinesiophobia -skalan kommer att användas.
En 4-punkts Likert-skala används och den totala poängen är 33.
Ju högre en persons poäng på skalan, desto större är deras rädsla för rörelse.
|
upp till 4 veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Tampa Kinesiophobia -skalan kommer att användas.
En 4-punkts Likert-skala används och den totala poängen är 33.
Ju högre en persons poäng på skalan, desto större är deras rädsla för rörelse.
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseformulär för rörelsebilder (MIQ-R)
Tidsram: en dag före rehabiliteringen
|
Detta är ett 8-artikels självrapportfrågeformulär där deltagarna betygsätter livligheten i deras mentala representationer med en 7-punktsskala (1 = mycket svår att se/känna och 7 = mycket lätt att se/känna).
Detta test kommer att användas för att säkerställa att provet inte inkluderar individer med extremt hög eller låg motorisk bildförmåga
|
en dag före rehabiliteringen
|
|
Rörelseformulär för rörelsebilder (MIQ-R)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Detta är ett 8-artikels självrapportfrågeformulär där deltagarna betygsätter livligheten i deras mentala representationer med en 7-punktsskala (1 = mycket svår att se/känna och 7 = mycket lätt att se/känna).
Detta test kommer att användas för att säkerställa att provet inte inkluderar individer med extremt hög eller låg motorisk bildförmåga
|
upp till 4 veckor
|
|
Rörelseformulär för rörelsebilder (MIQ-R)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Detta är ett 8-artikels självrapportfrågeformulär där deltagarna betygsätter livligheten i deras mentala representationer med en 7-punktsskala (1 = mycket svår att se/känna och 7 = mycket lätt att se/känna).
Detta test kommer att användas för att säkerställa att provet inte inkluderar individer med extremt hög eller låg motorisk bildförmåga
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
3 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2025
Första postat (Faktisk)
13 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSBU-RC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .