- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875895
Efecto del entrenamiento de imágenes motoras sobre el dolor, la funcionalidad, la propiocepción y la kinesiofobia en pacientes con rasgaduras de manguito rotador parcial
20 de abril de 2026 actualizado por: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de imágenes motoras sobre el dolor, la funcionalidad, la propiocepción y la kinesiofobia en pacientes con rasgaduras de manguito rotador parcial.
Los participantes serán asignados al azar a los grupos de fisioterapia tradicional y imágenes motoras.
Las intervenciones se realizarán con un fisioterapeuta para un total de 20 sesiones durante 4 semanas, 5 días a la semana.
El programa de intervención será determinado por el médico especialista en fisioterapia.
Los datos se recopilarán antes del estudio, al final de la capacitación en la cuarta semana y en la octava semana (evaluación de seguimiento).
La capacidad de las imágenes motoras se evaluará con el cuestionario de imágenes de movimiento (MIQ-R), el dolor se evaluará con la escala de evaluación numérica para la funcionalidad con el DASH, se evaluará la propiedad con el inclinómetro y la kinesiofobia se evaluará con la escala de tampa kinesiofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las patologías más comunes relacionadas con la articulación del hombro, que tiene un amplio rango de movimiento, son las lágrimas de diversos grados en los músculos del manguito rotador.
Los músculos del manguito rotador consisten en los estabilizadores dinámicos del hombro: supraespinatus, infraespinatus, subescapularis y teres músculos menores.
Las patologías relacionadas con el manguito rotador pueden presentarse como un simple uso excesivo, síndrome de impacto, lágrima parcial, lágrima de espesor completo y, en la etapa avanzada de la rotura, la artropatía de la rotura del manguito rotador.
Tales lágrimas generalmente pueden ocurrir debido a lesiones y traumas, degeneración debido al envejecimiento, el uso excesivo o los movimientos repetitivos.
Los principales síntomas de una rotura parcial del manguito rotador son el aumento del dolor del hombro durante los movimientos aéreos, el movimiento limitado, la debilidad muscular y la pérdida de la función.
La rotura del manguito rotador parcial generalmente se diagnostica con un examen físico y técnicas de imagen como MRI (resonancia magnética), ultrasonografía y rayos X.
El enfoque de tratamiento varía según el tamaño de la rotura, los síntomas del paciente y el estilo de vida, y se divide en tratamientos conservadores y técnicas quirúrgicas.
Las imágenes del motor son la simulación consciente del movimiento del individuo sin ninguna salida del motor.
Las imágenes motoras contribuyen a la mejora del rendimiento motor y al aprendizaje de nuevas habilidades motoras.
Las imágenes motoras se dividen en dos como imágenes visuales y kinestésicas.
Si bien las imágenes visuales consisten en visualizar el movimiento, las imágenes kinestésicas se centran en la posición de los músculos y las extremidades y las sensaciones somáticas creadas por su movimiento.
Los estudios que combinan imágenes motoras con entrenamiento de fisioterapia clásica muestran que aumenta la efectividad del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05343818927
- Correo electrónico: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevtap CAKIR, Asst. Prof.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43000
- Reclutamiento
- Kutahya Health Sciences University
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Contacto:
- Sevtap Çakır, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05343818927
- Correo electrónico: sevtap.cakir@ksbu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lágrimas del manguito rotador parcial.
- Entre las edades de 18-65
- Pacientes que experimentan dolor durante al menos 4 semanas.
- Tener un puntaje válido en la mini prueba mental (> 24)
- Aquellos sin antecedentes de ninguna enfermedad psicológica neurológica o grave.
- Aquellos que no han participado en un estudio previo sobre capacitación en imágenes motoras
Criterios de exclusión:
- Trazo o condiciones de manguito rotador completo que requieren intervención quirúrgica,
- Participantes que han recibido tratamiento con corticosteroides de cualquier medio en los 6 meses anteriores,
- Participantes que tienen una rotura rotadora debido a condiciones traumáticas agudas (fractura de húmero proximal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control (fisioterapia tradicional)
La fisioterapia tradicional comenzará con la aplicación de hotpack, decenas y ultrasonido al área dolorosa durante cinco minutos.
Luego, los ejercicios de estiramiento se realizarán al límite de dolor para los seis movimientos principales del hombro en la articulación del hombro.
Luego, los ejercicios de la varita, los ejercicios de péndulo, los ejercicios isométricos para la articulación del hombro y el fortalecimiento de los ejercicios activos se darán para aumentar el rango de movimiento normal en la articulación del hombro.
Los seis movimientos principales del hombro se realizarán activamente (flexión, extensión, abducción, aducción, rotaciones mediales y laterales).
Después de la quinta sesión, se agregarán pesos de acuerdo con la condición del paciente.
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Aplicación de hotpack, decenas y ultrasonido
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Experimental: Entrenamiento de imágenes motoras
En el entrenamiento de imágenes motoras, los ejercicios en fisioterapia tradicional se aplicarán con imágenes motoras kinestésicas y visuales.
Cada movimiento se dividirá en cinco conjuntos que consisten en dos ensayos separados por 10 repeticiones y períodos de descanso de 30 segundos.
También se enfatizará a través de la práctica que el movimiento funcional imaginó y los tiempos en que este movimiento se realiza activamente debería ser similar.
Los ojos de los individuos estarán cerrados durante todo el entrenamiento de imágenes motoras.
Al comienzo de la sesión, se realizará un ejercicio de relajación que dure aproximadamente 5 minutos para maximizar la atención durante las imágenes motoras.
Si las personas realizan imágenes o no serán monitoreadas al monitorear las variables de la frecuencia cardíaca de las funciones autónomas.
Para garantizar la estandarización durante las imágenes, los comandos se aplicarán con grabaciones de audio que contienen metáforas.
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Se aplicarán imágenes motoras kinestésicas y visuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini prueba mental estandarizada
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La mini prueba mental estandarizada es un método corto, eficiente y estándar que puede preferirse para determinar el nivel cognitivo del individuo.
Se recopila bajo cinco encabezados: orientación, memoria de registro, atención y cálculo, retiro y lenguaje.
Hay once artículos que las personas responderán.
Se evalúa con un total de 30 puntos.
El valor umbral se determinó como 24 puntos en el estudio de validez y confiabilidad turca.
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un día antes de la rehabilitación
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala de calificación numérica.
Una disminución en el punto indica que el dolor está disminuyendo.
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un día antes de la rehabilitación
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala de calificación numérica.
Una disminución en el punto indica que el dolor está disminuyendo.
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hasta 4 semanas
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala de calificación numérica.
Una disminución en el punto indica que el dolor está disminuyendo.
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hasta 8 semanas
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Las discapacidades del brazo, el hombro y la escala manual son un cuestionario desarrollado para evaluar la patología musculoesquelética de la extremidad superior y toda la extremidad superior en general.
Consiste en 30 preguntas que evalúan el grado de dificultad para realizar diferentes actividades utilizando la extremidad superior en la vida diaria en la última semana (21 preguntas), síntomas que consisten en dolor, dolor relacionado con la actividad, entumecimiento, rigidez articular y debilidad (5 preguntas) y los efectos de las patologías en la vida social, el sueño, el trabajo y el estado psicológico (4 preguntas).
Todas las preguntas tienen un modelo Likert de 5 puntos (1: Sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: completamente incapaz de hacerlo).
Se utilizó la versión turca del cuestionario de tablero.
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un día antes de la rehabilitación
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Las discapacidades del brazo, el hombro y la escala manual son un cuestionario desarrollado para evaluar la patología musculoesquelética de la extremidad superior y toda la extremidad superior en general.
Consiste en 30 preguntas que evalúan el grado de dificultad para realizar diferentes actividades utilizando la extremidad superior en la vida diaria en la última semana (21 preguntas), síntomas que consisten en dolor, dolor relacionado con la actividad, entumecimiento, rigidez articular y debilidad (5 preguntas) y los efectos de las patologías en la vida social, el sueño, el trabajo y el estado psicológico (4 preguntas).
Todas las preguntas tienen un modelo Likert de 5 puntos (1: Sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: completamente incapaz de hacerlo).
Se utilizó la versión turca del cuestionario de tablero.
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hasta 4 semanas
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Las discapacidades del brazo, el hombro y la escala manual son un cuestionario desarrollado para evaluar la patología musculoesquelética de la extremidad superior y toda la extremidad superior en general.
Consiste en 30 preguntas que evalúan el grado de dificultad para realizar diferentes actividades utilizando la extremidad superior en la vida diaria en la última semana (21 preguntas), síntomas que consisten en dolor, dolor relacionado con la actividad, entumecimiento, rigidez articular y debilidad (5 preguntas) y los efectos de las patologías en la vida social, el sueño, el trabajo y el estado psicológico (4 preguntas).
Todas las preguntas tienen un modelo Likert de 5 puntos (1: Sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: completamente incapaz de hacerlo).
Se utilizó la versión turca del cuestionario de tablero.
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hasta 8 semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Se utilizará la escala de Kinesiofobia de Tampa.
Se usa una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total es 33.
Cuanto mayor sea la puntuación de una persona en la escala, mayor será su miedo al movimiento.
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un día antes de la rehabilitación
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se utilizará la escala de Kinesiofobia de Tampa.
Se usa una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total es 33.
Cuanto mayor sea la puntuación de una persona en la escala, mayor será su miedo al movimiento.
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hasta 4 semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Se utilizará la escala de Kinesiofobia de Tampa.
Se usa una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total es 33.
Cuanto mayor sea la puntuación de una persona en la escala, mayor será su miedo al movimiento.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MOVIMIENTO Cuestionario de imágenes (MIQ-R)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Este es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems en el que los participantes califican la viveza de sus representaciones mentales utilizando una escala de 7 puntos (1 = muy difícil de ver/sentir y 7 = muy fácil de ver/sentir).
Esta prueba se utilizará para garantizar que la muestra no incluya personas con una capacidad de imagen motor extremadamente alta o baja.
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un día antes de la rehabilitación
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MOVIMIENTO Cuestionario de imágenes (MIQ-R)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Este es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems en el que los participantes califican la viveza de sus representaciones mentales utilizando una escala de 7 puntos (1 = muy difícil de ver/sentir y 7 = muy fácil de ver/sentir).
Esta prueba se utilizará para garantizar que la muestra no incluya personas con una capacidad de imagen motor extremadamente alta o baja.
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hasta 4 semanas
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MOVIMIENTO Cuestionario de imágenes (MIQ-R)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Este es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems en el que los participantes califican la viveza de sus representaciones mentales utilizando una escala de 7 puntos (1 = muy difícil de ver/sentir y 7 = muy fácil de ver/sentir).
Esta prueba se utilizará para garantizar que la muestra no incluya personas con una capacidad de imagen motor extremadamente alta o baja.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSBU-RC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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