- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876103
Uskonnollisesti integroidun kognitiivisen käyttäytymisterapiapohjaisen intervention online-integroidun online (RCBT-DA)
Uskonnollisesti integroidun kognitiivisen käyttäytymisterapiapohjaisen intervention tehokkuuden tutkiminen kuoleman ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Kavla, PhD Student
- Puhelinnumero: 00905435978136
- Sähköposti: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Burcu Uysal, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905365150970
- Sähköposti: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotias
- Pisteet> 26 Turkin kuoleman ahdistuneisuusasteikolla
- Diagnosoitu yksi ahdistuneisuushäiriöistä
- Usko elämään kuoleman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu skitsofrenia, skitsofreniformihäiriö, skitsoafektiivinen häiriö ja harhaanjohtava häiriö
- Aktiivisessa maanisessa jaksossa
- Psyykkihäiriön hallussapito, joka häiritsee toimenpiteiden suorittamista tai istuntojen aikana suoritettujen harjoitusten ymmärtämistä
- Äärimmäiset masennuksen oireet (pisteet> 20 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) ja> 1 itsemurhaa koskevasta esineestä)
- Tällä hetkellä saava terapia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uskonnollisesti integroitu CBT -ryhmä
Osallistujat saavat uuden online-RCBT-pohjaisen intervention, joka koostuu 7 viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta ryhmämuodossa.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasta kehitetyn online -intervention tehokkuutta ja toteutettavuutta uskonnollisesti integroidun kognitiivisen käyttäytymisterapian (RCBT) perustuvan kuoleman ahdistuksen perusteella. Furerin ja Walkerin vuoden 2008 interventioprotokollan puitteiden perusteella tämä sopeutuminen sisältää uskomuksia jälkielämään, joka on yhdenmukainen Turkin yhteiskunnan kulttuuristen ja uskonnollisten arvojen kanssa. RCBT -interventio koostuu seitsemästä jäsennellystä ryhmähoidon istunnosta, jokainen kestää 90 minuuttia. Ohjelma on tarkoitettu auttamaan osallistujia tunnistamaan ja haastamaan kuoleman ahdistukseen liittyviä ajatuksia integroimalla uskonnolliset resurssit kognitiivisen uudelleenjärjestelyn edistämiseksi. Intervention keskeisiin komponentteihin sisältyy psykoeduktio, kognitiivinen rakenneuudistus, altistumisharjoitukset, parannuksen käsite luottamuksen ja uskomuksen yhteydessä jälkielämään, kiitollisuuteen ja arvokeskeiseen käyttäytymiseen. |
|
Active Comparator: Klassinen CBT -ryhmä
Osallistujat saavat Furer- ja Walkerin (2008) -protokollaan perustuvan online-CBT-intervention, joka koostuu 7 viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta ryhmimuodossa.
|
Tavallinen CBT-interventio noudattaa Furerin ja Walkerin (2008) kehittämää jäsenneltyä protokollaa, joka kohdistuu kognitiivisiin vääristymiin, välttämiskäyttäytymiseen ja liialliseen turvallisuutta hakevaan käyttäytymiseen, joka myötävaikuttaa kuoleman ahdistukseen. Tutkija on mukauttanut istuntopitoisuuden sopeutumaan protokollan ydinkomponentteihin säilyttäen uskollisuuden alkuperäiseen interventiomalliin. Istunnot kestävät 90 minuuttia ja ne suoritetaan verkkoryhmämuodossa. Istuntorakenne: Istunto 1: Hoitoperuste, istunto 2: Liiallisen tarkistuksen, rauhoittamisen ja turvallisuuskäyttäytymisen vähentäminen, istunto 3: Altistuminen, istunto 4: kognitiivinen uudelleenarviointi, istunto 5: elämän parantaminen, istunto 6: terveellisen elämäntapa ja istunto 7: uusiutumisen ehkäisy. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin kuoleman ahdistusasteikko (TDAS)
Aikaikkuna: Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Turkin kuoleman ahdistusasteikko koostuu 20 kappaleesta, jotka on jaettu kolmeen osa -asteikkoon: (a) kuoleman epäselvyys, (b) kuoleman altistuminen ja c) kuoleman tuska.
Näillä aliasteikoilla on vahva sisäinen konsistenssi, Cronbachin alfa -arvojen ollessa 0,91,
.94,
.76
vastaavasti lisäämällä yhteensä 0,95).
Se koostuu viiden pisteen Likertistä (0 = ei koskaan 4 = aina).
Aliasteikkopisteet määritetään summaamalla yksittäiset kohdepisteet, ja kokonaispistemäärä määritetään summatasojen pisteet summaamalla.
Kokonaispistemäärät voivat olla välillä 0–80 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi DA -taso.
Pistemäärä 0-7 osoittaa erittäin matalan tason DA: n, 8-25 osoittaa matalan tason DA, 26-44 osoittaa keskitason DA: n, 45-63 osoittaa korkean tason DA: n ja 64-80 osoittaa erittäin korkean tason DA: n.
|
Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
|
Abdel-Khalekin kuoleman ahdistusasteikko (ASDA)
Aikaikkuna: Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Abdel-Khalekin kuoleman ahdistusasteikko on 20 kappaleen kyselylomake, joka mittaa DA: ta.
Asteikko on yksiulotteinen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman DA: n asteen.
Se koostuu viiden pisteen Likertistä (1 = ei 5 = erittäin paljon).
Turkin asteikon luotettavuus ja pätevyys suoritti Sarıçiçek-Aydoğan et ai. vuonna 2015 (Cronbachin alfa = .86).
|
Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 koostuu nelipisteisestä Likertistä (0 = ei koskaan 3 = melkein joka päivä) ja 7 esineestä, jotka arvioivat ahdistuksen oireita.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saavuttaa, enintään 21.
Pistemäärä 0-4 osoittaa lievää ahdistusta, 5-9 osoittaa kohtalaista ahdistusta, 10-14 osoittaa suurta ahdistusta ja 15-21 osoittaa vakavaa ahdistusta.
Kokonaispistemäärälle määritettiin 10 pistettä.
Turkin luotettavuus ja asteikon pätevyys suorittivat Konkan et ai. vuonna 2013 (Cronbachin alfa = .85).
|
Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskysely koostuu nelipisteisestä Likertistä ja yhdeksästä esineestä, jotka tarkistavat masennusoireita.
Jokainen näistä kohteista on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) - 3 (melkein joka päivä).
Korkein pistemäärä, joka voidaan saavuttaa, enintään 27.
Pistemäärä 1-4 osoittaa alhaiset masennusoireet, 5-9 osoittaa lieviä masennusoireita, 10-14 osoittaa kohtalaisia masennusoireita, 15-19 osoittaa osittain vakavia masennusoireita ja 20-27 osoittaa vakavia masennusoireita.
Turkkilaisen asteikon luotettavuus ja pätevyys suorittivat Sarı et ai. (2016) (Cronbachin alfa = .84).
|
Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usko tuomion päivän asteikkoon
Aikaikkuna: Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Usko tuomiopäivään käsittää 20 kohdetta kahdella ala -asteikolla: (1) usko tuomiopäivään ja (2) huono käyttäytyminen/toimet toisia kohtaan.
Se koostuu viiden pisteen Likertistä (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä).
Esimerkkejä esineistä ovat: "Jumala on ihmiskunnan pelastaja ja tuomari." Ja "Jos olen puhdas sydämestä ja käsistä, elän pelossa oikeudenmukaista Jumalaa".
Korkea pistemäärä tuomion päivän ala -asteikko osoittaa vahvan uskomuksen tuomiopäivään, vakaumuksen siitä, että Jumala tuomitsee elävät ja kuolleet ja uskomuksen elämään kuoleman jälkeen.
Korkea pistemäärä huonosta käytöksestä/toimista kohti muita ala -asteikkoaan heijastaa uskoa, että ihmissuhteet ja toimet toisia kohtaan tutkitaan tuomiopäivänä.
Turkin et ai. Suorittivat Turkin luotettavuus ja pätevyys. vuonna 2020 (Cronbachin alfa = .92).
|
Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
|
Muslimien harjoittelu ja uskomusasteikko
Aikaikkuna: Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Muslimien käytäntö ja uskomusasteikko- lyhyt muoto sisältää yhdeksän kohtaa kahdella ala-asteikolla: (1) sosiaaliset vakaumukset ja rukoukset ja (2) yksittäiset uskomukset ja rukoukset ala-asteikosta (PF).
Se koostuu viiden pisteen Likertistä (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä).
Akın ja Yalnız suorittivat Turkin luotettavuuden ja pätevyyden vuonna 2015 (Cronbachin alfa = .90).
Aliasteikot osoittavat hyvän sisäisen konsistenssin, Cronbachin alfa -alueella.
86 ja .91 vastaavasti.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman muslimien käytännön ja uskomuksen tasoa.
|
Peruste (esikokeen), viikko 7 (posttest), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Opintojen puheenjohtaja: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/04-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .