- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06876103
Effektiviteten av en online religiöst integrerad kognitiv beteendeterapibaserad intervention på dödsångest (RCBT-DA)
Undersöker effektiviteten hos en online religiöst integrerad kognitiv beteendeterapibaserad intervention på dödsångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Büşra Kavla, PhD Student
- Telefonnummer: 00905435978136
- E-post: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Burcu Uysal, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905365150970
- E-post: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år
- En poäng på> 26 på den turkiska dödsångestskalan
- Diagnostiserats med en av ångeststörningarna
- Tro på livet efter döden
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad med schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning och illusionsstörning
- Att vara i en aktiv manisk episod
- Att ha en psykisk störning som stör genom att genomföra åtgärder eller förstå övningarna som genomfördes under sessioner
- Extrema symtom på depression (poäng på> 20 på patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) och> 1 på artikeln som bedömer självmord)
- För närvarande får terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Religiöst integrerad CBT -grupp
Deltagarna kommer att få en ny RCBT-baserad intervention online bestående av 7 veckovis 90-minuters sessioner i ett gruppformat.
|
Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten och genomförbarheten av en nyutvecklad online -intervention för dödsångest baserad på religiöst integrerad kognitiv beteendeterapi (RCBT). Genom att bygga på ramen för Furer och Walker's 2008 -interventionsprotokoll innehåller denna anpassning tro på ett liv efter livet, i linje med det turkiska samhällets kulturella och religiösa värderingar. RCBT -interventionen består av sju strukturerade gruppterapisessioner, var och en varar 90 minuter. Programmet är utformat för att hjälpa deltagarna att identifiera och utmana ohjälpsamma tankar relaterade till dödsångest samtidigt som de integrerar religiösa resurser för att främja kognitiv omstrukturering. Viktiga komponenter i interventionen inkluderar psykoeducation, kognitiv omstrukturering, exponeringsövningar, begreppet omvändelse i samband med förtroende och tro på efterlivet, tacksamheten och värdorienterat beteende. |
|
Aktiv komparator: Klassisk CBT -grupp
Deltagarna kommer att få en online CBT-intervention baserad på Furer och Walker's (2008) -protokoll, bestående av 7 veckovis 90-minuters sessioner i gruppformat.
|
Standard CBT-interventionen följer det strukturerade protokollet som utvecklats av Furer och Walker (2008), som riktar sig till kognitiva distorsioner, undvikande beteenden och överdrivet säkerhetssökande beteende som bidrar till dödsångest. Forskaren har anpassat sessioninnehållet för att passa protokollets kärnkomponenter samtidigt som man bibehåller trohet till den ursprungliga interventionsmodellen. Sessionerna varar 90 minuter och genomförs i ett online -gruppformat. Sessionstruktur: Session 1: Behandlingsrationell, session 2: Minska överdriven kontroll, försäkringssökning och säkerhetsbeteenden, session 3: Exponering, session 4: kognitiv omappra, session 5: Förbättra njutning av liv, session 6: Hälsosam livsstil och session 7: Förbundet för återfall. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkish Death Anxiety Scale (TDAS)
Tidsram: Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Den turkiska dödsångestskalan består av 20 artiklar som är uppdelade i tre underskalor: (a) tvetydighet i döden, (b) exponering för döden och (c) dödsfall.
Dessa underskalor uppvisar stark intern konsistens, med Cronbachs alfavärden på 0,91,
.94,
.76
respektive, tillägg till totalt 0,95).
Den består av en fempunkts Likert (0 = aldrig till 4 = alltid).
Underskalepoäng bestäms genom att summera de enskilda poängpoängen, och den totala skalpoängen bestäms genom att summera underskalningsresultaten.
Totalt skala poäng kan vara mellan 0 och 80, och ju högre poäng, desto större är nivån på DA.
Ett poängintervall på 0-7 indikerar mycket låg nivå DA, 8-25 indikerar låg nivå DA, 26-44 indikerar DA-nivå, 45-63 indikerar hög nivå DA och 64-80 indikerar mycket hög nivå DA.
|
Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
|
Abdel-Khaleks dödsångestskala (ASDA)
Tidsram: Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Abdel-Khaleks dödsångestskala är ett frågeformulär med 20 artiklar som mäter DA.
Skalan är endimensionell.
Högre poäng indikerar en större grad av DA.
Den består av en fem-punkts Likert (1 = NO till 5 = mycket).
Den turkiska tillförlitligheten och giltigheten av skalan genomfördes av Sarıçiçek-Aydoğan et al. 2015 (Cronbachs alfa = .86).
|
Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångestsjukdom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Generaliserad ångestsjukdom-7 består av en fyrpunkts Likert (0 = aldrig TO3 = nästan varje dag) och 7 artiklar som bedömer ångestsymtom.
Den högsta poängen som kan uppnås intervall upp till 21.
Ett poängintervall på 0-4 indikerar mild ångest, 5-9 indikerar måttlig ångest, 10-14 indikerar hög ångest och 15-21 indikerar allvarlig ångest.
En avstängningspunkt på 10 poäng bestämdes för den totala poängen.
Den turkiska tillförlitligheten och giltigheten av skalan genomfördes av Konkan et al. 2013 (Cronbachs alfa = .85).
|
Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Patienthälsofrågeformuläret består av en fyra-punkts Likert och nio artiklar som screenar depressiva symtom.
Var och en av dessa artiklar är rankade på en skala från 0 (aldrig) till 3 (nästan varje dag).
Den högsta poängen som kan uppnås upp till 27.
Ett poängintervall på 1-4 indikerar låga depressiva symtom, 5-9 indikerar milda depressiva symtom, 10-14 indikerar måttliga depressiva symtom, 15-19 indikerar delvis allvarliga depressiva symtom och 20-27 indikerar allvarliga depressiva symtom.
Den turkiska tillförlitligheten och giltigheten av skalan genomfördes av Sarı et al. (2016) (Cronbachs alfa = .84).
|
Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tron på en dag av domskala
Tidsram: Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Tron på en dag med domskala omfattar 20 artiklar med två underskalor: (1) tro på en dag av dom, och (2) dåligt beteende/handlingar gentemot andra.
Den består av en fempunkts Likert (1 = håller inte med 5 = håller helt med).
Exempel på föremålen inkluderar "Gud är Frälsaren och domaren för mänskligheten." Och "Om jag är ren av hjärta och händer, ska jag leva i rädsla för en rättvis Gud".
En hög poäng på tron på en underskala dag för domar indikerar en stark tro på en dag av dom, övertygelsen om att Gud kommer att bedöma de levande och de döda och tron på livet efter döden.
En hög poäng på det dåliga beteendet/handlingarna gentemot andra underskala återspeglar tron att mänskliga relationer och handlingar gentemot andra kommer att granskas på domens dag.
Den turkiska tillförlitligheten och giltigheten av skalan genomfördes av Turan et al. 2020 (Cronbachs alfa = .92).
|
Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
|
Muslimsk praxis och trosskala
Tidsram: Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Den muslimska praxis och trosskala- kort form omfattar nio artiklar med två underskalor: (1) sociala övertygelser och böner, och (2) individuella trosuppfattningar och bönsunderskala (PF).
Den består av en fempunkts Likert (1 = håller inte med 5 = håller helt med).
Den turkiska tillförlitligheten och giltigheten av skalan genomfördes av Akın och Yalnız 2015 (Cronbachs alfa = .90).
Underskalorna visar god intern konsistens, med Cronbachs alfas av.
86 respektive .91.
Högre poäng indikerar en större nivå av muslimsk praxis och tro.
|
Baslinje (förprövning), vecka 7 (posttest), 3-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Studiestol: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/04-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .