- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876103
Wirksamkeit einer Online-Intervention mit religiös integriertem kognitiven Verhaltenstherapie zur Todesangst (RCBT-DA)
Untersuchung der Wirksamkeit eines Online-Religius integrierten kognitiven Verhaltenstherapie-basierten Interventionen zur Todesangst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Büşra Kavla, PhD Student
- Telefonnummer: 00905435978136
- E-Mail: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Burcu Uysal, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905365150970
- E-Mail: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34480
- Ibn Haldun University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Eine Punktzahl von> 26 auf der türkischen Todesangstskala
- Mit einer der Angststörungen diagnostiziert
- An das Leben nach dem Tod glauben
Ausschlusskriterien:
- Bei Schizophrenie, schizophreniformer Störung, schizoaffektiver Störung und Täuschungsstörung
- In einer aktiven manischen Episode sein
- Besitz einer psychischen Störung, die das Ausfüllen von Maßnahmen beeinträchtigt oder die während der Sitzungen durchgeführten Übungen verstehen
- Extreme Symptome der Depression (Bewertung von> 20 im Gesundheitswesen der Patienten (PHQ-9) und> 1 für die Selbstmordbewertung der Selbstmord)
- Derzeit erhalten Sie eine Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Religiös integrierte CBT -Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine neuartige Online-RCBT-basierte Intervention, die aus 7 wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen in einem Gruppenformat besteht.
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Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Machbarkeit einer neu entwickelten Online -Intervention für Todesangst zu bewerten, die auf religiös integrierten kognitiven Verhaltenstherapie (RCBT) basiert. Diese Anpassung baut auf dem Rahmen von Furer und Walkers Interventionsprotokoll von 2008 auf und enthält Überzeugungen in ein Leben nach dem Tod und stimmt mit der kulturellen und religiösen Werte der türkischen Gesellschaft überein. Die RCBT -Intervention besteht aus sieben strukturierten Gruppentherapiesitzungen, die jeweils 90 Minuten dauern. Das Programm soll den Teilnehmern helfen, nicht hilfreiche Gedanken im Zusammenhang mit der Angstzustände zu identifizieren und herauszufordern und gleichzeitig religiöse Ressourcen zu integrieren, um die kognitive Umstrukturierung zu fördern. Zu den Schlüsselkomponenten der Intervention gehören Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Expositionsübungen, das Konzept der Umkehr im Kontext von Vertrauen und des Glaubens an das Leben nach dem Tod, Dankbarkeit und wertorientierte Verhaltensweisen. |
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Aktiver Komparator: Klassische CBT -Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Online-CBT-Intervention, die auf dem Protokoll von Furer und Walker (2008) basiert und aus 7 Wochen 90-Minuten-Sitzungen im Gruppenformat besteht.
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Die Standard-CBT-Intervention folgt dem von Furer und Walker (2008) entwickelten strukturierten Protokoll, das auf kognitive Verzerrungen, Vermeidungsverhalten und übermäßige Sicherheitssuchverhalten abzielt, die zur Angst vor Todesangst beitragen. Der Forscher hat den Sitzungsinhalt an die Kernkomponenten des Protokolls angepasst und gleichzeitig die Treue zum ursprünglichen Interventionsmodell aufrechterhalten. Die Sitzungen dauern 90 Minuten und werden in einem Online -Gruppenformat durchgeführt. Sitzungsstruktur: Sitzung 1: Behandlungsrationale, Sitzung 2: Reduzierung übermäßiger Überprüfung, Beruhigung und Sicherheitsverhalten, Sitzung 3: Exposition, Sitzung 4: Kognitive Neubewertung, Sitzung 5: Verbesserung des Lebensvergnügens, Sitzung 6: gesunder Lebensstil und Sitzung 7: Verhinderung der Struktur. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Türkische Todesangstskala (TDAS)
Zeitfenster: Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Die türkische Todesangstskala besteht aus 20 Punkten, die in drei Subskalen unterteilt sind: (a) Mehrdeutigkeit des Todes, (b) Exposition gegenüber dem Tod und (c) Qual des Todes.
Diese Subskalen weisen eine starke interne Konsistenz auf, wobei Cronbachs Alpha -Werte von 0,91,
.94,
.76
jeweils zu insgesamt 0,95 addiert).
Es besteht aus einem Fünf-Punkte-Likert (0 = nie bis 4 = immer).
Die Subskala -Bewertungen werden durch Summieren der einzelnen Elementergebnisse ermittelt, und die Gesamtskala -Punktzahl wird durch Summieren der Subskala -Bewertungen bestimmt.
Die Gesamtskala -Bewertungen können zwischen 0 und 80 liegen. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Niveau von DA.
Ein Bewertungsbereich von 0-7 zeigt ein sehr niedrigem DA, 8-25 an, 26-44 zeigt mit mittlerer Ebene DA an, 45-63 DA auf hohem Niveau und 64-80 zeigt sehr hohe DA an.
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Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Abdel-Khalks Todesangstskala (ASDA)
Zeitfenster: Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Abdel-Khalks Todesangstskala ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der DA misst.
Die Skala ist eindimensional.
Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad an DA hin.
Es besteht aus einem Fünf-Punkte-Likert (1 = Nein bis 5 = sehr viel).
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde von Sarıçiçek-aydoğan et al. 2015 (Cronbachs Alpha = 0,86).
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Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Generalisierte Angststörung-7 besteht aus einer Vier-Punkte-Likert (0 = nie bis 3 = fast jeden Tag) und 7 Punkten, die Angstsymptome bewerten.
Die höchste Punktzahl, die erreicht werden kann, liegt bis zu 21.
Ein Score-Bereich von 0-4 zeigt eine milde Angst an, 5-9 zeigt eine mäßige Angst an, 10-14 auf hohe Angstzustände und 15-21 auf schwerwiegende Angstzustände.
Ein Grenzwert von 10 Punkten wurde für die Gesamtpunktzahl bestimmt.
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde von Konkan et al. 2013 (Cronbachs Alpha = 0,85).
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Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit besteht aus einem Vier-Punkte-Likert und neun Elementen, die depressive Symptome untersuchen.
Jedes dieser Elemente wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet.
Die höchste Punktzahl, die erreicht werden kann, liegt bis zu 27.
Ein Score-Bereich von 1 bis 4 zeigt niedrige depressive Symptome, 5-9 weist auf leichte depressive Symptome hin, 10-14 zeigt mäßige depressive Symptome an, 15-19 weisen auf teilweise schwere depressive Symptome auf und 20-27 weisen auf schwere depressive Symptome hin.
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde von Sarı et al. (2016) (Cronbachs Alpha = 0,84).
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Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glaube an einen Tag der Urteilsskala
Zeitfenster: Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Der Glaube an einen Tag der Urteilsskala umfasst 20 Punkte mit zwei Subskalen: (1) Glaube an einen Tag des Gerichts und (2) schlechtes Verhalten/Handlungen gegenüber anderen.
Es besteht aus einem Fünf-Punkte-Likert (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu).
Beispiele für die Gegenstände sind: "Gott ist der Erlöser und Richter der Menschheit." Und "Wenn ich rein von Herzen und Händen bin, werde ich in der Angst eines gerechten Gottes leben".
Eine hohe Punktzahl über den Glauben an einen Tag der Unterskala der Gerichtsurkunde weist auf einen starken Glauben an einen Tag des Gerichts hin, die Verurteilung, dass Gott die Lebenden und die Toten beurteilen wird, und den Glauben an das Leben nach dem Tod.
Eine hohe Punktzahl für das schlechte Verhalten/die Handlungen gegenüber anderen Subskala spiegelt die Überzeugung wider, dass menschliche Beziehungen und Handlungen gegenüber anderen am Tag des Gerichts geprüft werden.
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde von Turan et al. im Jahr 2020 (Cronbachs Alpha = 0,92).
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Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Muslimische Praxis- und Glaubensskala
Zeitfenster: Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Die muslimische Praxis- und Glaubensskala- Kurzform umfasst neun Elemente mit zwei Subskalen: (1) soziale Überzeugungen und Gebete und (2) einzelne Überzeugungen und Gebete Subskala (PF).
Es besteht aus einem Fünf-Punkte-Likert (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu).
Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde 2015 von Akın und Yalnız (Cronbachs Alpha = 0,90) durchgeführt.
Die Subskalen zeigen eine gute interne Konsistenz, wobei Cronbachs Alphas von.
86 bzw. .91.
Höhere Werte deuten auf ein größeres Maß an muslimischer Praxis und Glauben hin.
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Baseline (Pretest), Woche 7 (Posttest), 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Studienstuhl: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 2024/04-14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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