- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876103
Эффективность онлайн-интегрированного когнитивно-поведенческой терапии вмешательство на тревогу смерти (RCBT-DA)
Исследование эффективности онлайн-интегрированного вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии о тревоге смерти
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Büşra Kavla, PhD Student
- Номер телефона: 00905435978136
- Электронная почта: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Burcu Uysal, Associate Professor
- Номер телефона: 00905365150970
- Электронная почта: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-65 лет
- Оценка> 26 по шкале тревоги в турецкой смерти
- С диагнозом одного из тревожных расстройств
- Вера в жизнь после смерти
Критерии исключения:
- Диагноз шизофрении, шизофенообразные расстройства, шизоаффективное расстройство и бредовое расстройство
- Быть в активном маниакальном эпизоде
- Обладание психическим расстройством, которое мешает завершению мер или пониманию упражнений, проводимых во время сессий
- Экстремальные симптомы депрессии (оценка> 20 в вопроснике по здоровью пациента (PHQ-9) и> 1 по предмету, оценивающему суицидальность)
- В настоящее время получает терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Религиозно интегрированная группа CBT
Участники получат новое онлайн-вмешательство на основе RCBT, состоящее из 7 еженедельных 90-минутных сессий в формате группы.
|
Это исследование направлено на оценку эффективности и осуществимости недавно разработанного онлайн -вмешательства для тревожности смерти, основанного на религиозно интегрированной когнитивной поведенческой терапии (RCBT). Опираясь на рамки протокола вмешательства Фура и Уокера 2008 года, эта адаптация включает в себя убеждения в загробной жизни, согласуясь с культурными и религиозными ценностями турецкого общества. Вмешательство RCBT состоит из семи структурированных групповых сеансов терапии, каждая из которых длится 90 минут. Программа предназначена для того, чтобы помочь участникам выявить и бросить вызов бесполезным мыслям, связанным с тревожностью смерти при интеграции религиозных ресурсов для содействия когнитивной реструктуризации. Ключевые компоненты вмешательства включают психообразование, когнитивную реструктуризацию, упражнения для воздействия, концепцию покаяния в контексте доверия и веры в загробную жизнь, благодарность и ориентированное на ценность поведения. |
|
Активный компаратор: Классическая группа CBT
Участники получат онлайн-вмешательство CBT, основанное на протоколе Furer и Walker (2008), состоящее из 7 еженедельных 90-минутных сессий в формате группы.
|
Стандартное вмешательство CBT следует за структурированным протоколом, разработанным Furer and Walker (2008), который нацелен на когнитивные искажения, поведение избегания и чрезмерное поведение в поисках безопасности, способствующее тревоге смерти. Исследователь адаптировал контент сессии в соответствии с основными компонентами протокола, сохраняя при этом верность в оригинальную модель вмешательства. Сессии длится 90 минут и проводятся в формате онлайн -группы. Структура сеанса: Сессия 1: Обоснование лечения, сессия 2: Сокращение чрезмерной проверки, поиск уверенности и поведения безопасности, сеанс 3: Экспозиция, сессия 4: Когнитивная переоценка, сеанс 5: Улучшение удовольствия от жизни, сеанс 6: здоровый образ жизни и сессия 7: Профилактика рецидивов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги турецкой смерти (TDAS)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Шкала тревоги о смерти Турции состоит из 20 пунктов, которые разделены на три подшкалы: (а) двусмысленность смерти, (б) воздействие смерти и (в) агония смерти.
Эти подшкалы демонстрируют сильную внутреннюю согласованность, с альфа -значениями Кронбаха 0,91,
.94,
.76
соответственно, добавление до 0,95).
Он состоит из пятибалльного Лайкерта (0 = никогда до 4 = всегда).
Оценки подшкалы определяются путем суммирования индивидуальных баллов элементов, и общий балл шкалы определяется путем суммирования баллов подшкалы.
Общие оценки масштаба могут составлять от 0 до 80, а чем выше балл, тем выше уровень DA.
Диапазон баллов 0-7 указывает на очень низкий уровень DA, 8-25 указывает DA на низком уровне, 26-44 указывает DA среднего уровня, 45-63 указывает DA высокого уровня, а 64-80 указывает DA очень высокого уровня.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
|
Шкала тревоги Абдель-Халека (ASDA)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Шкала смерти Абдель-Ххалека-это анкету из 20 пунктов, которая измеряет DA.
Масштаб одномерный.
Более высокие оценки указывают на большую степень DA.
Он состоит из пятибалльного Лайкерта (1 = нет до 5 = очень много).
Турецкая надежность и обоснованность масштаба были проведены Sarızicizek-aydoğan et al. в 2015 году (альфа Кронбаха = 0,86).
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Обобщенное тревожное расстройство-7 состоит из четырехточечного Лайкерта (0 = никогда не 3 = почти каждый день) и 7 пунктов, которые оценивают симптомы тревоги.
Самый высокий балл, который может быть достигнут диапазон до 21.
Диапазон баллов 0-4 указывает на легкую тревогу, 5-9 указывает на умеренное беспокойство, 10-14 указывает на высокую тревогу, а 15-21 указывает на сильную тревогу.
Точка отсечения 10 баллов была определена для общего балла.
Турецкая надежность и достоверность масштаба были проведены Konkan et al. в 2013 году (альфа Кронбаха = 0,85).
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Анкета для здоровья пациентов состоит из четырехточечного Лайкерта и девяти пунктов, которые скринируют депрессивные симптомы.
Каждый из этих элементов оценивается по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Самый высокий балл, который может быть достигнут диапазон до 27.
Диапазон баллов 1-4 указывает на низкие симптомы депрессии, 5-9 указывает на легкие симптомы депрессии, 10-14 указывают на умеренные симптомы депрессии, 15-19 указывают на частично тяжелые симптомы депрессии, а 20-27 указывает на тяжелые симптомы депрессии.
Турецкая надежность и достоверность шкалы были проведены Sarı et al. (2016) (Альфа Кронбаха = 0,84).
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вера в шкалу суждения
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Вера в шкалу суждения состоит из 20 пунктов с двумя подшкалами: (1) вера в день суждения и (2) плохое поведение/действия по отношению к другим.
Он состоит из пятибалтного Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен).
Примеры предметов включают: «Бог - это Спаситель и судья человечества». И «Если я чисто сердце и руки, я буду жить в страхе перед Богом».
Высокий балл по верве в подшкале суждения указывает на сильную веру в день суда, убеждение в том, что Бог будет судить о живых и мертвых, и веру в жизнь после смерти.
Высокий балл по плохим поведению/действиям по отношению к другим подшкале отражает веру в то, что человеческие отношения и действия по отношению к другим будут изучены в день суждения.
Турецкая надежность и достоверность шкалы были проведены Turan et al. в 2020 году (альфа Кронбаха = 0,92).
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
|
Мусульманская практика и шкала убеждений
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Мусульманская практика и шкала веры- короткая форма состоит из девяти пунктов с двумя подшкалами: (1) социальные убеждения и молитвы, а также (2) подшкала индивидуальных убеждений и молитвы (PF).
Он состоит из пятибалтного Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен).
Турецкая надежность и достоверность масштаба были проведены Акином и Ялнысом в 2015 году (альфа Кронбаха = 0,90).
Подшкалы демонстрируют хорошую внутреннюю согласованность, с альфами Кронбаха.
86 и .91 соответственно.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень мусульманской практики и веры.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 7 (посттест), 3-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Учебный стул: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/04-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .