- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876103
Eficácia de uma intervenção on-line de terapia cognitivo-integrada religiosa na ansiedade da morte na ansiedade da morte (RCBT-DA)
Investigando a eficácia de uma intervenção on-line de terapia cognitiva baseada em terapia comportamental na ansiedade da morte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra Kavla, PhD Student
- Número de telefone: 00905435978136
- E-mail: busra.kavla@stu.ihu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Burcu Uysal, Associate Professor
- Número de telefone: 00905365150970
- E-mail: burcu.uysal@ihu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34480
- Ibn Haldun University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 65 anos
- Uma pontuação> 26 na escala de ansiedade da morte turca
- Diagnosticado com um dos transtornos de ansiedade
- Acreditando na vida após a morte
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo e transtorno ilusório
- Estar em um episódio maníaco ativo
- Possuindo um distúrbio mental que interfere na conclusão de medidas ou na compreensão dos exercícios realizados durante as sessões
- Sintomas extremos de depressão (pontuação> 20 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e> 1 no item que avalia a suicídio)
- Atualmente recebendo terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de CBT integrado religiosamente
Os participantes receberão uma nova intervenção online baseada em RCBT, composta por 7 sessões semanais de 90 minutos em formato de grupo.
|
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção on -line recém -desenvolvida para a ansiedade da morte baseada em terapia cognitiva integrada religiosamente (RCBT). Com base na estrutura do protocolo de intervenção de Furrer e Walker em 2008, essa adaptação incorpora crenças em uma vida após a morte, alinhando -se aos valores culturais e religiosos da sociedade turca. A intervenção RCBT consiste em sete sessões de terapia de grupo estruturadas, cada uma com duração de 90 minutos. O programa foi projetado para ajudar os participantes a identificar e desafiar pensamentos inúteis relacionados à ansiedade da morte, integrando recursos religiosos para promover a reestruturação cognitiva. Os principais componentes da intervenção incluem psicoeducação, reestruturação cognitiva, exercícios de exposição, o conceito de arrependimento no contexto de confiança e crença na vida após a morte, gratidão e comportamentos orientados para o valor. |
|
Comparador Ativo: Grupo CBT clássico
Os participantes receberão uma intervenção on-line da TCC baseada no protocolo FURER e Walker (2008), composto por 7 sessões semanais de 90 minutos em formato de grupo.
|
A intervenção padrão da TCC segue o protocolo estruturado desenvolvido por Furrer e Walker (2008), que tem como alvo distorções cognitivas, comportamentos de prevenção e comportamentos excessivos de busca de segurança que contribuem para a ansiedade da morte. O pesquisador adaptou o conteúdo da sessão para ajustar os componentes principais do protocolo, mantendo a fidelidade ao modelo de intervenção original. As sessões duram 90 minutos e são realizadas em um formato de grupo on -line. Estrutura da sessão: Sessão 1: Justificativa de tratamento, Sessão 2: Reduzindo a verificação excessiva, a busca de segurança e os comportamentos de segurança, sessão 3: Exposição, Sessão 4: Reavaliação cognitiva, sessão 5: Aprimorando o prazer da vida, sessão 6: estilo de vida saudável e sessão 7: Prevenção de recaídas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedade da morte turca (TDAS)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
A escala de ansiedade da morte turca consiste em 20 itens divididos em três subescalas: (a) ambiguidade da morte, (b) exposição à morte e (c) agonia da morte.
Essas subescalas exibem forte consistência interna, com os valores alfa de Cronbach de 0,91,
.94,
.76
respectivamente, somando um total de 0,95).
Consiste em um likert de cinco pontos (0 = nunca para 4 = sempre).
As pontuações da subescala são determinadas somando as pontuações individuais dos itens, e a pontuação total da escala é determinada somando as pontuações da subescala.
As pontuações totais de escala podem estar entre 0 e 80, e quanto maior a pontuação, maior o nível de DA.
Um intervalo de pontuação de 0-7 indica DA de nível muito baixo, 8-25 indica DA de baixo nível, 26-44 indica DA de nível médio, 45-63 indica DA de alto nível e 64-80 indica DA de alto nível.
|
Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala de Ansiedade da Morte de Abdel-Khalek (ASDA)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
A Escala de Ansiedade da Morte de Abdel-Khalek é um questionário de 20 itens que mede o DA.
A escala é unidimensional.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de DA.
Consiste em um likert de cinco pontos (1 = não a 5 = muito).
A confiabilidade turca e a validade da escala foram conduzidas por Sarıçiçek-Aydoğan et al. em 2015 (alfa de Cronbach = 0,86).
|
Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
O transtorno de ansiedade generalizada-7 consiste em um Likert de quatro pontos (0 = nunca to3 = quase todos os dias) e 7 itens que avaliam os sintomas de ansiedade.
A pontuação mais alta que pode ser atingida varia de até 21.
Uma faixa de pontuação de 0-4 indica ansiedade leve, 5-9 indica ansiedade moderada, 10-14 indica alta ansiedade e 15-21 indica ansiedade grave.
Um ponto de corte de 10 pontos foi determinado para a pontuação total.
A confiabilidade turca e a validade da escala foram conduzidas por Konkan et al. em 2013 (alfa de Cronbach = 0,85).
|
Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
O Questionário de Saúde do Paciente consiste em um Likert de quatro pontos e nove itens que rastreiam sintomas depressivos.
Cada um desses itens é classificado em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação mais alta que pode ser alcançada em variações de até 27.
Uma faixa de escore de 1-4 indica sintomas depressivos baixos, 5-9 indica sintomas depressivos leves, 10-14 indica sintomas depressivos moderados, 15-19 indica sintomas depressivos parcialmente graves e 20-27 indica sintomas depressivos graves.
A confiabilidade turca e a validade da escala foram conduzidas por Sarı et al. (2016) (alfa de Cronbach = 0,84).
|
Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crença em um dia de escala de julgamento
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
A crença em um dia de escala de julgamento compreende 20 itens com duas subescalas: (1) crença em um dia de julgamento e (2) mau comportamento/ações em relação aos outros.
Consiste em um Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
Exemplos dos itens incluem: "Deus é o Salvador e o juiz da humanidade". E "Se eu sou puro de coração e mãos, viverei no medo de um Deus justo".
Uma pontuação alta na crença em um dia de subescala de julgamento indica uma forte crença em um dia de julgamento, a condenação de que Deus julgará os vivos e os mortos e a crença na vida após a morte.
Uma pontuação alta no mau comportamento/ações em relação a outras pessoas reflete a crença de que as relações e ações humanas em relação aos outros serão examinadas no dia do julgamento.
A confiabilidade turca e a validade da escala foram conduzidas por Turan et al. em 2020 (alfa de Cronbach = 0,92).
|
Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala de prática e crença muçulmana
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
A escala de prática e crença muçulmana- forma curta, compreende nove itens com duas subescalas: (1) crenças e orações sociais e (2) subescala de crenças e orações individuais (PF).
Consiste em um Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
A confiabilidade turca e a validade da escala foram conduzidas por Akın e Yalnız em 2015 (alfa de Cronbach = 0,90).
As subescalas demonstram boa consistência interna, com os alfas de Cronbach.
86 e .91, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam um nível maior de prática e crença muçulmana.
|
Linha de base (pré-teste), semana 7 (pós-teste), acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Kavla, PhD Student, Ibn Haldun University
- Cadeira de estudo: Burcu Uysal, Associate Professor, Ibn Haldun University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aydoğan, A. S., Gülseren, Ş., Sarıkaya, Ö. Ö., & Özen, Ç. (2015). Abdel-Khalek ölüm anksiyetesi ölçeği Türkçe formunun üniversite öğrencilerinde geçerlilik ve güvenilirliği. Nöropsikiyatri Arşivi, 52, 371-375.
- Abdel-Khalek AM. A general factor of death distress in seven clinical and non-clinical groups. Death Stud. 2004 Nov;28(9):889-98. doi: 10.1080/07481180490491040.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/04-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .